Un nuovo utilizzo della scopolamina transdermica nella riduzione dell'uso di stupefacenti nella chirurgia della mano ambulatoriale

Obiettivo 1: Determinare se l'aggiunta di scopolamina transdermica a un regime analgesico standard riduce l'utilizzo di oppioidi a seguito di chirurgia ambulatoriale della mano come riportato dai pazienti Obiettivi: I ricercatori confronteranno l'uso di oppioidi tra i pazienti che completano i registri durante la fase pre-intervento dello studio e il fase di intervento dello studio per determinare l'effetto dell'inclusione della scopolamina come farmaco nei regimi analgesici post-operatori standard dopo chirurgia della mano ambulatoriale. Poiché questo è l'obiettivo primario del nostro studio, è stata condotta un'analisi di potenza a priori. Sulla base di un t-test indipendente a due campioni a due code con un livello significativo specificato di 0,05, una potenza di 0,8 e una dimensione dell'effetto moderata di 0,5; 64 pazienti dovranno completare ciascuna parte dello studio per fornire una dimensione complessiva del campione di 128 pazienti.

Variabili e analisi dei risultati: il numero assoluto di consumo di oppioidi registrato durante il periodo di studio di due settimane verrà confrontato tra i gruppi di pre-intervento e di intervento utilizzando un test t per campioni indipendenti a due code.

Obiettivo 2: determinare la compliance del paziente con l'uso di farmaci analgesici multimodali e la fattibilità dell'integrazione con un agente aggiuntivo i pazienti tengono un registro del loro uso di FANS e paracetamolo. Questo obiettivo stabilirà in parte se i pazienti ricevono un'adeguata consulenza in merito al controllo del dolore multimodale poiché i pazienti con un elevato consumo di oppioidi dovrebbero anche avere tassi elevati di utilizzo dei loro analgesici non oppioidi. Stabilirà inoltre se è possibile aspettarsi che i pazienti rispettino l'introduzione di nuovi farmaci nei regimi analgesici. Stabilirà i tassi di base dell'uso di farmaci antidolorifici non narcotici in generale e stratificati per procedura. Può anche supportare ulteriormente le prove esistenti secondo cui i farmaci antidolorifici non oppioidi riducono il fabbisogno di oppioidi fornendo al contempo un sollievo dal dolore più significativo rispetto agli oppioidi da soli.

Variabili e analisi dei risultati: i dati analizzati includeranno la percentuale di singoli farmaci antidolorifici non oppioidi utilizzati (verranno fornite prescrizioni in modo che il paziente possa assumere farmaci 24 ore su 24), i punteggi del dolore del paziente e la percentuale di oppioidi utilizzati. Le percentuali di farmaci antidolorifici non oppioidi e farmaci antidolorifici oppioidi saranno confrontate paziente per paziente utilizzando un test t appaiato. L'associazione tra i livelli di dolore percepito dal paziente e la percentuale di ciascun farmaco utilizzato sarà determinata con la regressione lineare multipla.

Obiettivo 3: Obiettivo 3: Valutare i fattori del paziente e dell'operatore che contribuiscono a un uso prolungato o maggiore del previsto di oppioidi.

Obiettivi: i fattori che contribuiscono all'uso prolungato da parte del paziente di oppioidi e alla necessità di ricariche ripetute sono poco conosciuti. Un'analisi dei fattori che contribuiscono al consumo prolungato di oppioidi e una determinazione dei tassi di consumo di oppioidi al basale consentirebbe ai chirurghi della mano di avere una migliore comprensione dei fattori che possono mettere a rischio un paziente o di identificare quando i pazienti superano i requisiti tipici di oppioidi. L'identificazione di questi pazienti può consentire una maggiore consulenza, l'invio a uno specialista del dolore o una maggiore sorveglianza. I dettagli della procedura operativa e i tipici requisiti relativi agli stupefacenti guideranno i fornitori nella prescrizione di prescrizioni di oppioidi più limitate adeguate a una singola procedura con poche o nessuna ricarica autorizzata.

Variabili e analisi dei risultati: i pazienti saranno separati in gruppi in base al fatto che abbiano utilizzato oltre l'80% della loro prescrizione di oppioidi o se abbiano richiesto una ricarica della loro prescrizione di oppioidi entro il periodo di studio di due settimane. Un'analisi univariata dei fattori demografici del paziente e dei dettagli operativi identificherà i fattori che sono potenzialmente associati a tassi più elevati di consumo di oppioidi dopo l'intervento chirurgico. Verranno eseguiti test chi quadro per variabili categoriche e test t di Student per variabili continue. La regressione logistica binaria verrà quindi eseguita utilizzando le variabili identificate nello screening univariato al fine di identificare fattori indipendenti che contribuiscono a un numero maggiore di oppioidi utilizzati dopo l'intervento chirurgico.