Un nuevo uso de la escopolamina transdérmica para reducir el uso de narcóticos en la cirugía ambulatoria de la mano

Objetivo 1: Determinar si la adición de escopolamina transdérmica a un régimen analgésico estándar reduce el uso de opioides después de una cirugía de mano ambulatoria según lo informado por los pacientes Objetivos: Los investigadores compararán el uso de opioides entre pacientes que completan registros durante la etapa previa a la intervención del estudio y el etapa de intervención del estudio para determinar el efecto de incluir escopolamina como medicamento en los regímenes analgésicos posoperatorios estándar después de una cirugía de mano ambulatoria. Como este es el objetivo principal de nuestro estudio, se realizó un análisis de poder a priori. Basado en una prueba t independiente bilateral de dos muestras con un nivel significativo especificado de 0,05, una potencia de 0,8 y un tamaño del efecto moderado de 0,5; 64 pacientes deberán completar cada parte del estudio para proporcionar un tamaño de muestra general de 128 pacientes.

Variables de resultado y análisis: El número absoluto de uso de opioides registrado durante el período de estudio de dos semanas se comparará entre los grupos de intervención y de preintervención mediante una prueba t de muestras independientes bilaterales.

Objetivo 2: Determinar el cumplimiento del paciente con el uso de medicamentos analgésicos multimodales y la viabilidad de complementar con un agente adicional Objetivos: Durante la etapa previa a la intervención del ensayo, los investigadores alentarán a los pacientes a utilizar analgésicos no opioides en lugar de opioides y tendrán los pacientes mantienen un registro de su uso de AINE y paracetamol. Este objetivo establecerá parcialmente si los pacientes están siendo adecuadamente asesorados sobre el control multimodal del dolor, ya que los pacientes con un alto consumo de opiáceos también deberían tener altas tasas de uso de sus analgésicos no opiáceos. También establecerá si es factible esperar que los pacientes cumplan con la introducción de nuevos medicamentos en los regímenes analgésicos. Establecerá índices de referencia del uso de analgésicos no narcóticos en general y estratificados por procedimiento. También puede respaldar aún más la evidencia existente de que los analgésicos no opiáceos reducen los requisitos de opiáceos y proporcionan un alivio del dolor más significativo que los opiáceos solos.

Variables de resultado y análisis: los datos analizados incluirán el porcentaje de analgésicos no opiáceos individuales utilizados (se proporcionarán recetas para que el paciente pueda tomar la medicación durante todo el día), las puntuaciones del dolor del paciente y el porcentaje de opiáceos utilizados. Los porcentajes de analgésicos no opiáceos y analgésicos opiáceos se compararán paciente por paciente utilizando una prueba t pareada. La asociación entre los niveles de dolor percibidos por el paciente y el porcentaje de cada medicamento utilizado se determinará con regresión lineal múltiple.

Objetivo 3: Objetivo 3: Evaluar los factores quirúrgicos y del paciente que contribuyen al uso prolongado o mayor de lo esperado de opioides.

Objetivos: Los factores que contribuyen al uso prolongado de opioides por parte de los pacientes y la necesidad de recargas repetidas son poco conocidos. Un análisis de los factores que contribuyen al uso prolongado de opiáceos y una determinación de las tasas de uso de opiáceos iniciales permitiría a los cirujanos de la mano tener una mejor comprensión de los factores que pueden poner en riesgo a un paciente o identificar cuándo los pacientes exceden los requisitos típicos de opiáceos. La identificación de estos pacientes puede permitir un mayor asesoramiento, la derivación a un especialista en dolor o una mayor vigilancia. Los detalles del procedimiento operativo y los requisitos típicos de narcóticos guiarán a los proveedores a recetar recetas de opioides más limitadas apropiadas para un procedimiento individual con pocas o ninguna repetición autorizada.

Variables de resultado y análisis: los pacientes se separarán en grupos en función de si usaron más del 80 % de su receta de opioides o si solicitaron una renovación de su receta de opioides dentro del período de estudio de dos semanas. Un análisis univariado de los factores demográficos del paciente y los detalles operativos identificará los factores que están potencialmente asociados con tasas más altas de consumo de opioides después de la cirugía. Se realizarán pruebas de chi cuadrado para variables categóricas y pruebas t de Student para variables continuas. Luego se realizará una regresión logística binaria utilizando las variables identificadas en la pantalla univariante para identificar factores independientes que contribuyan a una mayor cantidad de opioides utilizados después de la cirugía.