Nowe zastosowanie transdermalnej skopolaminy w ograniczaniu stosowania środków odurzających w ambulatoryjnej chirurgii ręki

Cel 1: Ustalenie, czy dodanie transdermalnej skopolaminy do standardowego schematu przeciwbólowego zmniejsza zużycie opioidów po ambulatoryjnej operacji ręki, jak zgłaszali pacjenci etap interwencyjny badania w celu określenia wpływu włączenia skopolaminy jako leku do standardowych pooperacyjnych schematów przeciwbólowych po ambulatoryjnych operacjach ręki. Ponieważ jest to główny cel naszego badania, przeprowadzono analizę mocy a priori. Na podstawie dwustronnego niezależnego testu t dla dwóch prób z określonym istotnym poziomem 0,05, mocą 0,8 i umiarkowaną wielkością efektu 0,5; 64 pacjentów będzie musiało ukończyć każdą część badania, aby zapewnić całkowitą wielkość próby 128 pacjentów.

Zmienne wyniku i analiza: Bezwzględna liczba zarejestrowanych przypadków użycia opioidów podczas dwutygodniowego okresu badania zostanie porównana między grupami przed interwencją i interwencją przy użyciu dwustronnego testu t dla niezależnych próbek.

Cel 2: Określenie przestrzegania przez pacjenta zaleceń dotyczących stosowania multimodalnych leków przeciwbólowych oraz możliwości suplementacji dodatkowym środkiem Cele: Na etapie przedinterwencyjnym badania badacze będą zachęcać pacjentów do stosowania nieopioidowych leków przeciwbólowych zamiast pacjenci prowadzą dziennik stosowania NLPZ i acetaminofenu. Cel ten pozwoli częściowo ustalić, czy pacjentom udziela się odpowiednich porad w zakresie multimodalnej kontroli bólu, ponieważ pacjenci spożywający duże ilości opioidów powinni również mieć wysoki wskaźnik stosowania nieopioidowych leków przeciwbólowych. Ustali również, czy można oczekiwać, że pacjenci będą stosować się do wprowadzania nowych leków do schematów przeciwbólowych. Ustali podstawowe wskaźniki ogólnego stosowania nienarkotycznych leków przeciwbólowych i stratyfikację według procedury. Może to również dodatkowo potwierdzać istniejące dowody na to, że nieopioidowe leki przeciwbólowe zmniejszają zapotrzebowanie na opioidy, zapewniając jednocześnie większą ulgę w bólu niż same opioidy.

Zmienne wyników i analiza: Analizowane dane będą obejmować odsetek zastosowanych poszczególnych nieopioidowych leków przeciwbólowych (recepty zostaną dostarczone, aby pacjent mógł przyjmować leki przez całą dobę), oceny bólu pacjenta i odsetek zastosowanych opioidów. Odsetki nieopioidowych leków przeciwbólowych i opioidowych leków przeciwbólowych zostaną porównane dla poszczególnych pacjentów za pomocą sparowanego testu t. Związek między odczuwanym przez pacjenta poziomem bólu a odsetkiem każdego zastosowanego leku zostanie określony za pomocą wielokrotnej regresji liniowej.

Cel 3: Cel 3: Ocena pacjentów i czynników operacyjnych, które przyczyniają się do przedłużonego lub większego niż oczekiwano używania opioidów.

Cele: Czynniki przyczyniające się do przedłużonego stosowania opioidów przez pacjentów i potrzeby wielokrotnego uzupełniania są słabo poznane. Analiza czynników przyczyniających się do długotrwałego używania opioidów i określenie podstawowych wskaźników używania opioidów pozwoliłoby chirurgom ręki lepiej zrozumieć czynniki, które mogą narazić pacjenta na ryzyko, lub określić, kiedy pacjenci przekraczają typowe zapotrzebowanie na opioidy. Identyfikacja tych pacjentów może pozwolić na zintensyfikowanie poradnictwa, skierowanie do specjalisty leczenia bólu lub zwiększenie nadzoru. Szczegółowe informacje na temat procedury operacyjnej i typowych wymagań dotyczących środków odurzających pomogą lekarzom w przepisywaniu bardziej ograniczonych recept na opioidy, odpowiednich dla indywidualnej procedury, z niewielką liczbą lub bez dozwolonych uzupełnień.

Zmienne wyników i analiza: Pacjenci zostaną podzieleni na grupy w zależności od tego, czy wykorzystali ponad 80% swojej recepty na opioidy lub czy poprosili o uzupełnienie recepty na opioidy w ciągu dwutygodniowego okresu badania. Jednoczynnikowa analiza czynników demograficznych pacjenta i szczegółów operacyjnych pozwoli zidentyfikować czynniki, które są potencjalnie związane z wyższymi wskaźnikami zużycia opioidów po operacji. Testy chi-kwadrat zostaną przeprowadzone dla zmiennych kategorialnych, a testy t-Studenta dla zmiennych ciągłych. Następnie zostanie przeprowadzona binarna regresja logistyczna przy użyciu zmiennych zidentyfikowanych na ekranie jednowymiarowym w celu zidentyfikowania niezależnych czynników przyczyniających się do większej liczby opioidów stosowanych po operacji.