AEEG chez les nourrissons prématurés (AEEG)

À la demande de notre bailleur de fonds (The Children's Hospital Charity), il nous a été demandé de diviser la méthodologie de recherche en deux phases pour garantir le montant total de notre financement. Les différences entre les deux phases concernent la durée de l'enregistrement aEEG et si les bébés bénéficient du suivi à la sortie de l'unité néonatale. La raison du développement de deux phases est que le bailleur de fonds souhaite que nous prouvions le concept selon lequel nous pouvons recruter des bébés prématurés pour qu'ils aient un EEG en utilisant une machine avant qu'ils ne paient pour un deuxième moniteur afin de permettre l'exécution de l'étude complète. Les critères d'inclusion et d'exclusion seront les mêmes pour les deux phases de l'étude.

PREMIÈRE PHASE:

Méthodologie:

Le bébé de toute famille qui consent à participer à l'étude aura la tête nettoyée à l'aide d'une solution stérile. Les 5 fils EEG collants placés sur la tête et connectés au moniteur. Nous n'utiliserons pas d'électrodes aiguilles en raison du risque d'infection et de cicatrisation. L'écran du moniteur sera recouvert d'un morceau de carton noir afin qu'il ne soit pas visible pour le personnel ou les familles. En effet, le personnel ne sait pas ce qu'est un aEEG normal ou anormal chez un bébé prématuré, et nous ne voulons pas qu'ils prennent des décisions de traitement basées sur un résultat de test qu'ils ne comprennent pas. Cependant, nous demanderons aux infirmières de vérifier l'écran lors des observations habituelles pour vérifier que le moniteur enregistre toujours et que les sondes ne sont pas tombées. Cela peut être fait en regardant "l'impédance" sur l'écran, comme cela se produirait pour les bébés nés à terme qui ont un EEG. Le personnel infirmier sera également invité à examiner régulièrement la peau lors des soins habituels pour s'assurer qu'elle demeure saine.

L'aEEG sera enregistré en continu pendant une semaine, puis s'arrêtera. Aucun autre suivi ou intervention n'est prévu.

Les bailleurs de fonds nous demandent de montrer une preuve de concept chez 6 bébés prématurés avant de débloquer le reste de notre argent pour des moniteurs supplémentaires, du temps d'allaitement et de l'équipement.

Le personnel examinera le moniteur aEEG au moment des observations habituelles pour s'assurer que la machine enregistre, que l'impédance est dans les niveaux normaux, qu'une trace est enregistrée, que les dérivations EEG restent attachées et que l'état de la peau est bon.

PHASE DEUX :

Les bébés dont les familles consentent à participer auront leur tête nettoyée, des dérivations EEG attachées, le moniteur mis en place et des observations comme décrit dans la première phase. La principale différence entre les deux phases est le moment de l'enregistrement.

Dans la deuxième phase, les bébés seront enregistrés en continu pendant toute la durée de leur séjour à l'unité de soins intensifs.

Une fois que l'enfant reçoit une dépendance élevée ou des soins spéciaux, nous enregistrerons un EEG pendant 4 heures une fois par semaine jusqu'à ce que le bébé soit renvoyé à la maison. Si un participant est renvoyé aux soins intensifs, l'aEEG sera redémarré si le moniteur aEEG n'est pas utilisé sur un autre bébé.

Avant d'être renvoyés chez eux, les bébés de la phase deux bénéficieront d'un suivi supplémentaire. Ils recevront une imagerie par résonance magnétique (IRM) du cerveau sur un scanner 1,5T ou 3T dédié (Firefly) à l'Université de Sheffield. Ils subiront également un examen standardisé de leur système neurologique effectué par un physiothérapeute (The Hammersmith Neonatal Neurological Examination).

Nous recueillerons rétrospectivement les détails cliniques à partir des fiches d'observation et des notes médicales, notamment :

• L'âge gestationnel du bébé
• Combien de temps ont-ils reçu une ventilation ou d'autres formes d'assistance respiratoire pendant
• Combien de temps ont-ils eu besoin d'oxygène pendant et, et besoin maximal en oxygène chaque jour
• Combien d'infections (septicémie) ont-ils eues et quels organismes ont été trouvés
• S'ils avaient une malformation cardiaque appelée persistance du canal artériel et si un traitement était nécessaire pour cela
• Quels ont été les résultats de leurs échographies du cerveau, qui sont effectuées régulièrement chez les bébés prématurés
• S'ils avaient un problème intestinal appelé entérocolite nécrosante et si une intervention chirurgicale était nécessaire
• S'ils ont développé une dilatation ventriculaire post-hémorragique et ont besoin d'une intervention
• Survie jusqu'à la décharge

Nous demanderons aux familles le consentement d'examiner les futures notes médicales / lettres de la clinique pour voir à quoi ressemblait le développement du bébé plus tard dans la vie. Nous demanderons également aux familles l'autorisation de les contacter à l'avenir dans l'éventualité où nous obtenons un financement pour une étude de suivi, comme pour examiner plus en détail le développement de leur enfant à l'avenir.

Nous demanderons aux parents de remplir un court questionnaire sur leur expérience du suivi.

Nous demanderons aux infirmières néonatales de remplir un court questionnaire sur leur expérience du suivi et si elles ont des idées pour améliorer le processus ou une formation qu'elles aimeraient avoir.