AEEG u předčasně narozených kojenců (AEEG)

Na žádost našeho sponzora (The Children's Hospital Charity) jsme byli požádáni, abychom rozdělili metodologii výzkumu do dvou fází, abychom zajistili plnou částku našeho financování. Rozdíly mezi těmito dvěma fázemi se týkají délky záznamu aEEG a toho, zda jsou děti sledovány při propuštění z novorozeneckého oddělení. Důvodem pro vývoj dvou fází je to, že sponzor si přeje, abychom prokázali koncept, že můžeme najmout předčasně narozené děti, aby podstoupily aEEG pomocí jednoho přístroje, než zaplatí za druhý monitor, aby mohla probíhat celá studie. Kritéria pro zařazení a vyloučení budou stejná pro obě fáze studie.

FÁZE JEDNA:

Metodologie:

Dítě z jakékoli rodiny, která souhlasí se zapojením do studie, bude mít vyčištěnou hlavu sterilním roztokem. 5 lepicích elektrod EEG umístěných na hlavě a připojených k monitoru. Nepoužijeme jehlové elektrody z důvodu rizika infekce a zjizvení. Obrazovka monitoru bude pokryta černým kouskem karty, takže ji nevidí zaměstnanci ani rodiny. Je to proto, že personál neví, co je normální nebo abnormální aEEG u předčasně narozeného dítěte, a nechceme, aby se rozhodoval o léčbě na základě výsledku testu, kterému nerozumí. Požádáme však sestry, aby v době obvyklých pozorování zkontrolovaly obrazovku a zkontrolovaly, zda monitor stále nahrává a nedošlo k odpadnutí svodů. To lze provést pohledem na "impedanci" na obrazovce, jak by se to stalo u dětí narozených v termínu, které mají aEEG. Ošetřující personál bude také požádán, aby pravidelně kontroloval pokožku v době obvyklé péče, aby se ujistil, že zůstává zdravá.

AEEG bude zaznamenáván nepřetržitě po dobu jednoho týdne a poté se zastaví. Žádné další sledování ani intervence se neplánují.

Poskytovatelé po nás požadují, abychom prokázali koncept u 6 předčasně narozených dětí, než uvolníme zbytek peněz na další monitory, čas na kojení a vybavení.

Zaměstnanci zkontrolují aEEG monitor v době obvyklých pozorování, aby se ujistili, že stroj zaznamenává, impedance je v rámci normálních úrovní, je zaznamenána stopa, elektrody EEG zůstávají připojeny a stav kůže je dobrý.

FÁZE DRUHÁ:

Miminkům, jejichž rodiny souhlasí se zapojením, bude vyčištěna hlava, připojeny elektrody EEG, nastaven monitor a pozorování, jak je popsáno v první fázi. Hlavním rozdílem v těchto dvou fázích je načasování nahrávání.

Ve fázi dvě budou miminka zaznamenávána nepřetržitě po celou dobu jejich pobytu na jednotce intenzivní péče.

Jakmile se dítěti dostane vysoké závislosti nebo speciální péče, budeme jednou týdně zaznamenávat aEEG po dobu 4 hodin, dokud nebude dítě propuštěno domů. Pokud je účastník přestěhován zpět na intenzivní péči, aEEG se spustí znovu, pokud monitor aEEG není používán u jiného dítěte.

Před propuštěním domů budou mít děti ve fázi dvě další sledování. Dostanou magnetickou rezonanci (MRI) mozku buď na 1,5T nebo vyhrazeném 3T (Firefly) skeneru na University of Sheffield. Dále jim bude provedeno standardizované vyšetření neurologického systému fyzioterapeutem (The Hammersmith Neonatal Neurological Examination).

Z pozorovacích tabulek a lékařských poznámek budeme zpětně shromažďovat klinické podrobnosti, včetně:

• Věk těhotenství dítěte
• Jak dlouho dostávali ventilaci nebo jiné formy podpory dýchání
• Jak dlouho potřebovali kyslík a maximální potřebu kyslíku každý den
• Kolik infekcí (sepse) měli a které organismy byly nalezeny
• Zda měli srdeční vadu zvanou otevřený ductus arteriosus a zda je k tomu potřeba léčba
• Jaké byly výsledky jejich ultrazvukových skenů mozku, které se běžně provádějí u předčasně narozených dětí
• Zda měli střevní problém zvaný nekrotizující enterokolitida a zda byla nutná operace
• Zda se u nich rozvinula posthemoragická dilatace komor a zda je potřeba intervence
• Přežití do vybití

Požádáme rodiny o souhlas k prozkoumání jakýchkoli budoucích lékařských poznámek / dopisů z kliniky, abychom viděli, jaký byl vývoj dítěte později v životě. Rodiny také požádáme o svolení je v budoucnu kontaktovat v případě, že získáme finanční prostředky na navazující studii, která by v budoucnu mohla podrobněji zkoumat vývoj jejich dítěte.

Požádáme rodiče o vyplnění krátkého dotazníku o jejich zkušenostech s monitorováním.

Novorozenecké sestry požádáme o vyplnění krátkého dotazníku o jejich zkušenostech s monitorováním a o tom, zda mají nápady na zlepšení procesu, případně nějaké školení, které by chtěly absolvovat.