AEEG en bebés prematuros (AEEG)

A pedido de nuestro financiador (The Children's Hospital Charity), se nos ha pedido que dividamos la metodología de investigación en dos fases para asegurar el monto total de nuestra financiación. Las diferencias entre las dos fases se relacionan con la duración del registro de aEEG y si los bebés obtienen el seguimiento al alta de la unidad neonatal. La razón para desarrollar dos fases es que el financiador desea que demostremos el concepto de que podemos reclutar bebés prematuros para que tengan un EEG usando una máquina antes de que paguen por un segundo monitor para permitir que se lleve a cabo el estudio completo. Los criterios de inclusión y exclusión serán los mismos para ambas fases del estudio.

FASE UNO:

Metodología:

Al bebé de cualquier familia que acepte participar en el estudio se le limpiará la cabeza con una solución estéril. Los 5 cables EEG adhesivos colocados en la cabeza y conectados al monitor. No utilizaremos electrodos de aguja debido al riesgo de infección y cicatrización. La pantalla del monitor se cubrirá con una tarjeta negra para que no sea visible para el personal ni para las familias. Esto se debe a que el personal no sabe qué es un aEEG normal o anormal en un bebé prematuro y no queremos que tomen decisiones de tratamiento basadas en un resultado de prueba que no entienden. Sin embargo, pediremos a las enfermeras que revisen la pantalla en el momento de las observaciones habituales para comprobar que el monitor sigue grabando y que los cables no se han caído. Esto se puede hacer observando la "impedancia" en la pantalla, como sucedería con los bebés nacidos a término que tienen aEEG. También se le pedirá al personal de enfermería que revise la piel regularmente en el momento de los cuidados habituales para asegurarse de que se mantenga saludable.

El aEEG se registrará continuamente durante una semana y luego se detendrá. No se planean más seguimientos o intervenciones.

Los financiadores requieren que mostremos una prueba de concepto en 6 bebés prematuros antes de liberar el resto de nuestro dinero para monitores adicionales, tiempo de enfermería y equipo.

El personal revisará el monitor aEEG en el momento de las observaciones habituales para asegurarse de que la máquina esté registrando, la impedancia esté dentro de los niveles normales, se registre un trazo, los cables EEG permanezcan conectados y la condición de la piel sea buena.

FASE DOS:

A los bebés cuyas familias consientan en participar se les limpiará la cabeza, se les colocarán cables de EEG, se instalará el monitor y se realizarán las observaciones descritas en la fase uno. La principal diferencia entre las dos fases es el momento de la grabación.

En la fase dos, los bebés serán registrados continuamente durante todo el tiempo que permanezcan en la unidad de cuidados intensivos.

Una vez que el niño esté recibiendo alta dependencia o cuidados especiales, registraremos un EEG durante 4 horas una vez por semana hasta que el bebé sea dado de alta. Si un participante regresa a cuidados intensivos, el aEEG se iniciará nuevamente si el monitor aEEG no se usa en otro bebé.

Antes de ser dados de alta a casa, los bebés en la fase dos tendrán un seguimiento adicional. Recibirán imágenes de resonancia magnética (MRI) del cerebro en un escáner de 1.5T o 3T dedicado (Firefly) en la Universidad de Sheffield. También tendrán un examen estandarizado de su sistema neurológico realizado por un fisioterapeuta (Examen neurológico neonatal de Hammersmith).

Recopilaremos los detalles clínicos retrospectivamente de las tablas de observación y las notas médicas, que incluyen:

• La edad de gestación del bebé.
• Cuánto tiempo recibieron ventilación u otras formas de asistencia respiratoria durante
• Cuánto tiempo necesitaron oxígeno y, y el requerimiento máximo de oxígeno cada día
• Cuántas infecciones (sepsis) tuvieron y qué organismos se encontraron
• Si tenían un defecto cardíaco llamado conducto arterioso permeable y si se necesitaba tratamiento para este
• Cuáles fueron los resultados de sus ecografías del cerebro, que se realizan de forma rutinaria en bebés prematuros
• Si tenían un problema intestinal llamado enterocolitis necrosante y si necesitaban cirugía
• Si desarrollaron dilatación ventricular poshemorrágica y necesidad de intervención.
• Supervivencia al alta

Pediremos el consentimiento de las familias para examinar cualquier nota médica/carta clínica futura para ver cómo fue el desarrollo del bebé más adelante en la vida. También pediremos a las familias su permiso para contactarlos en el futuro en caso de que obtengamos fondos para un estudio de seguimiento, como para examinar el desarrollo de su hijo con más detalle en el futuro.

Les pediremos a los padres que completen un breve cuestionario sobre su experiencia con el monitoreo.

Les pediremos a las enfermeras neonatales que completen un breve cuestionario sobre su experiencia con el monitoreo y si tienen ideas para mejorar el proceso o alguna capacitación que les gustaría recibir.