AEEG bij te vroeg geboren baby's (AEEG)

Op verzoek van onze financier (The Children's Hospital Charity) is ons gevraagd om de onderzoeksmethodologie in twee fasen op te splitsen om het volledige bedrag van onze financiering veilig te stellen. De verschillen tussen de twee fasen hebben betrekking op de lengte van de aEEG-opname en of de baby's de follow-up krijgen bij ontslag uit de neonatale afdeling. De reden voor het ontwikkelen van twee fasen is dat de financier wil dat we het concept bewijzen dat we te vroeg geboren baby's kunnen rekruteren voor een aEEG met behulp van één machine voordat ze betalen voor een tweede monitor om het volledige onderzoek mogelijk te maken. De in- en exclusiecriteria zijn voor beide fasen van het onderzoek hetzelfde.

FASE EEN:

Methodologie:

De baby van elk gezin dat ermee instemt om aan het onderzoek deel te nemen, zal zijn hoofd laten reinigen met een steriele oplossing. De 5 plakkerige EEG-leads worden op het hoofd geplaatst en aangesloten op de monitor. We zullen geen naaldelektroden gebruiken vanwege het risico op infectie en littekens. Het scherm van de monitor wordt afgedekt met een zwart stuk karton zodat het niet zichtbaar is voor personeel of familie. Dit komt omdat het personeel niet weet wat een normaal of abnormaal aEEG is bij een te vroeg geboren baby, en we willen niet dat ze behandelbeslissingen nemen op basis van een testresultaat dat ze niet begrijpen. We zullen de verpleegkundigen echter vragen om het scherm te controleren op het moment van gebruikelijke observaties om te controleren of de monitor nog steeds aan het opnemen is en de draden niet zijn losgelaten. Dit kan worden gedaan door naar de "impedantie" op het scherm te kijken, zoals zou gebeuren bij voldragen baby's met aEEG. Verpleegkundig personeel zal ook worden gevraagd om de huid regelmatig te controleren tijdens de gebruikelijke verzorgingen om er zeker van te zijn dat deze gezond blijft.

Het aEEG wordt gedurende een week continu geregistreerd en stopt dan. Er is geen verdere follow-up of interventie gepland.

De financiers eisen van ons dat we een bewijs van concept laten zien bij 6 te vroeg geboren baby's voordat we de rest van ons geld vrijgeven voor extra monitoren, verpleegtijd en apparatuur.

Het personeel zal de aEEG-monitor bekijken op het moment van gebruikelijke observaties om ervoor te zorgen dat de machine registreert, de impedantie binnen normale niveaus ligt, een spoor wordt geregistreerd, de EEG-leads bevestigd blijven en de huidconditie goed is.

FASE TWEE:

Bij baby's van wie de familie instemt met betrokkenheid, wordt het hoofd schoongemaakt, worden EEG-leads bevestigd, wordt de monitor ingesteld en worden de observaties uitgevoerd zoals beschreven in fase één. Het belangrijkste verschil tussen de twee fasen is de timing van de opname.

In fase twee worden baby's continu opgenomen gedurende hun verblijf op de intensive care.

Zodra het kind sterk afhankelijk is of speciale zorg krijgt, nemen we eenmaal per week een EEG gedurende 4 uur op totdat de baby naar huis wordt ontslagen. Als een deelnemer teruggaat naar de intensive care, wordt de aEEG opnieuw gestart als de aEEG-monitor niet wordt gebruikt bij een andere baby.

Voordat ze naar huis worden ontslagen, krijgen de baby's in fase twee extra follow-up. Ze zullen magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van de hersenen ontvangen op een 1,5T of speciale 3T (Firefly) scanner aan de Universiteit van Sheffield. Ze zullen ook een gestandaardiseerd onderzoek van hun neurologische systeem laten uitvoeren door een fysiotherapeut (The Hammersmith Neonatal Neurological Examination).

We zullen met terugwerkende kracht klinische details verzamelen uit de observatiekaarten en medische notities, waaronder:

• De draagtijd van de baby
• Hoe lang ze beademing of andere vormen van ademhalingsondersteuning kregen
• Hoe lang ze zuurstof nodig hadden voor en, en de maximale zuurstofbehoefte per dag
• Hoeveel infecties (sepsis) ze hadden en welke organismen werden gevonden
• Of ze een hartafwijking hadden, een open ductus arteriosus genaamd, en of hiervoor behandeling nodig was
• Wat de resultaten waren van hun echo's van de hersenen, die routinematig worden uitgevoerd bij te vroeg geboren baby's
• Of ze een darmprobleem hadden genaamd necrotiserende enterocolitis en of een operatie nodig was
• Of ze post-hemorragische ventriculaire dilatatie ontwikkelden en of ze moesten ingrijpen
• Overleven om te ontladen

We zullen de families om toestemming vragen om eventuele toekomstige medische notities / kliniekbrieven te onderzoeken om te zien hoe de ontwikkeling van de baby later in het leven was. Ook zullen we toestemming vragen aan de gezinnen om in de toekomst contact met hen op te nemen in het geval we financiering krijgen voor een vervolgonderzoek, bijvoorbeeld om in de toekomst de ontwikkeling van hun kind nader te onderzoeken.

We zullen ouders vragen een korte vragenlijst in te vullen over hun ervaringen met de monitoring.

We zullen de neonatale verpleegkundigen vragen een korte vragenlijst in te vullen over hun ervaring met de monitoring en of ze ideeën hebben om het proces te verbeteren, of welke training ze zouden willen volgen.