EEGA em lactentes pré-termo (AEEG)

A pedido de nosso financiador (The Children's Hospital Charity), fomos solicitados a dividir a metodologia de pesquisa em duas fases para garantir o valor total de nosso financiamento. As diferenças entre as duas fases estão relacionadas à duração do registro do aEEG e se os bebês recebem o acompanhamento na alta da unidade neonatal. A razão para desenvolver duas fases é que o financiador deseja que provemos o conceito de que podemos recrutar bebês prematuros para fazer um EEG usando uma máquina antes de pagarem por um segundo monitor para permitir a execução do estudo completo. Os critérios de inclusão e exclusão serão os mesmos para ambas as fases do estudo.

FASE UM:

Metodologia:

O bebê de qualquer família que consentir em participar do estudo terá sua cabeça limpa com uma solução estéril. Os 5 eletrodos EEG fixos colocados na cabeça e conectados ao monitor. Não usaremos eletrodos de agulha devido ao risco de infecção e cicatrização. A tela do monitor será coberta com um pedaço de cartão preto para que não seja visível para funcionários ou familiares. Isso ocorre porque a equipe não sabe o que é um aEEG normal ou anormal em um bebê prematuro e não queremos que eles tomem decisões de tratamento com base em um resultado de teste que não entendem. No entanto, solicitaremos aos enfermeiros que verifiquem a tela no momento das observações habituais para verificar se o monitor ainda está gravando e se os cabos não caíram. Isso pode ser feito observando a "impedância" na tela, como aconteceria com bebês nascidos a termo com aEEG. A equipe de enfermagem também será solicitada a revisar a pele regularmente no momento dos cuidados habituais para garantir que ela permaneça saudável.

O aEEG será registrado continuamente por uma semana e, então, parará. Nenhum acompanhamento ou intervenção adicional está planejado.

Os financiadores exigem que mostremos prova de conceito em 6 bebês prematuros antes de liberar o restante de nosso dinheiro para monitores adicionais, tempo de enfermagem e equipamentos.

A equipe revisará o monitor aEEG no momento das observações usuais para garantir que a máquina esteja registrando, a impedância esteja dentro dos níveis normais, um traçado seja registrado, os eletrodos de EEG permaneçam conectados e a condição da pele seja boa.

FASE DOIS:

Os bebês cujas famílias consentem com o envolvimento terão a cabeça limpa, os eletrodos de EEG conectados, o monitor configurado e as observações conforme descrito na primeira fase. A principal diferença nas duas fases é o tempo de gravação.

Na fase dois, os bebês serão gravados continuamente durante todo o período em que estiverem na unidade de terapia intensiva.

Quando a criança estiver recebendo alta dependência ou cuidados especiais, faremos um EEG por 4 horas uma vez por semana até que o bebê receba alta para casa. Se um participante for transferido de volta para a terapia intensiva, o aEEG será iniciado novamente se o monitor aEEG não estiver sendo usado em outro bebê.

Antes de receberem alta para casa, os bebês na fase dois terão acompanhamento adicional. Eles receberão ressonância magnética (MRI) do cérebro em um scanner 1.5T ou 3T (Firefly) dedicado na Universidade de Sheffield. Eles também terão um exame padronizado de seu sistema neurológico realizado por um fisioterapeuta (The Hammersmith Neonatal Neurological Examination).

Coletaremos detalhes clínicos retrospectivamente dos prontuários de observação e anotações médicas, incluindo:

• A idade gestacional do bebê
• Por quanto tempo eles receberam ventilação ou outras formas de suporte respiratório para
• Por quanto tempo eles precisaram de oxigênio e a necessidade máxima de oxigênio por dia
• Quantas infecções (sepse) eles tiveram e quais organismos foram encontrados
• Se eles tinham um defeito cardíaco chamado persistência do canal arterial e se o tratamento era necessário para isso
• Quais foram os resultados de suas ultrassonografias do cérebro, que são realizadas rotineiramente em bebês prematuros
• Se eles tinham um problema intestinal chamado enterocolite necrosante e se a cirurgia era necessária
• Se desenvolveram dilatação ventricular pós-hemorrágica e necessidade de intervenção
• Sobrevivência até a alta

Pediremos às famílias o consentimento para examinar quaisquer futuras anotações médicas / cartas clínicas para ver como foi o desenvolvimento do bebê mais tarde na vida. Também pediremos permissão às famílias para contatá-los no futuro, caso obtenhamos financiamento para um estudo de acompanhamento, como examinar o desenvolvimento de seus filhos com mais detalhes no futuro.

Pediremos aos pais que preencham um breve questionário sobre sua experiência com o monitoramento.

Pediremos aos enfermeiros neonatais que preencham um pequeno questionário sobre a sua experiência de acompanhamento e se têm ideias para melhorar o processo ou alguma formação que gostariam de ter.