AEEG u wcześniaków (AEEG)

Na prośbę naszego fundatora (The Children's Hospital Charity) zostaliśmy poproszeni o podzielenie metodologii badawczej na dwie fazy, aby zabezpieczyć pełną kwotę naszego finansowania. Różnice między tymi dwiema fazami dotyczą długości zapisu aEEG i tego, czy niemowlęta otrzymują obserwację przy wypisie z oddziału noworodkowego. Powodem opracowania dwóch faz jest to, że fundator chce, abyśmy udowodnili koncepcję, że możemy rekrutować wcześniaki do wykonania aEEG przy użyciu jednego urządzenia, zanim zapłacą za drugi monitor, aby umożliwić przeprowadzenie pełnego badania. Kryteria włączenia i wyłączenia będą takie same dla obu faz badania.

FAZA PIERWSZA:

Metodologia:

Głowa dziecka z każdej rodziny, która wyrazi zgodę na udział w badaniu, zostanie oczyszczona sterylnym roztworem. 5 lepkich elektrod EEG umieszczonych na głowie i podłączonych do monitora. Nie będziemy używać elektrod igłowych ze względu na ryzyko infekcji i blizn. Ekran monitora zostanie zasłonięty czarną kartką, aby nie był widoczny dla personelu ani rodzin. Dzieje się tak dlatego, że personel nie wie, co jest prawidłowym, a co nieprawidłowe aEEG u wcześniaka i nie chcemy, aby podejmowali decyzje dotyczące leczenia na podstawie wyniku badania, którego nie rozumieją. Poprosimy jednak pielęgniarki o sprawdzenie ekranu w czasie zwykłych obserwacji, aby sprawdzić, czy monitor nadal nagrywa, a przewody nie odpadły. Można to zrobić, patrząc na „impedancję” na ekranie, tak jak miałoby to miejsce w przypadku dzieci urodzonych o czasie, które mają aEEG. Personel pielęgniarski zostanie również poproszony o regularne przeglądanie skóry w czasie zwykłych zabiegów, aby upewnić się, że pozostaje zdrowa.

AEEG będzie rejestrowane w sposób ciągły przez tydzień, po czym zostanie zatrzymane. Nie planuje się dalszych działań następczych ani interwencji.

Fundatorzy wymagają od nas udowodnienia słuszności koncepcji 6 wcześniaków, zanim wydamy resztę naszych pieniędzy na dodatkowe monitory, czas opieki i sprzęt.

Personel dokona przeglądu monitora aEEG w czasie zwykłych obserwacji, aby upewnić się, że urządzenie rejestruje, impedancja mieści się w normalnym zakresie, zarejestrowano ślad, przewody EEG są podłączone, a stan skóry jest dobry.

FAZA DRUGA:

Niemowlęta, których rodziny wyrażą zgodę na zaangażowanie, będą miały oczyszczoną głowę, podłączone elektrody EEG, skonfigurowany monitor i obserwacje, jak opisano w fazie pierwszej. Główną różnicą w tych dwóch fazach jest czas nagrywania.

W fazie drugiej dzieci będą rejestrowane w sposób ciągły przez cały czas pobytu na oddziale intensywnej terapii.

Gdy dziecko jest bardzo wymagające lub wymaga specjalnej opieki, będziemy rejestrować aEEG przez 4 godziny raz w tygodniu, aż do wypisu dziecka do domu. Jeśli uczestnik zostanie przeniesiony z powrotem na oddział intensywnej terapii, aEEG zostanie wznowione, jeśli monitor aEEG nie jest używany u innego dziecka.

Przed wypisaniem do domu dzieci w fazie drugiej będą miały dodatkową obserwację. Otrzymają obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu na skanerze 1,5 T lub dedykowanym skanerze 3 T (Firefly) na Uniwersytecie w Sheffield. Zostaną również poddani wystandaryzowanemu badaniu układu neurologicznego wykonanemu przez fizjoterapeutę (The Hammersmith Neonatal Neurological Examination).

Dane kliniczne będziemy gromadzić retrospektywnie z kart obserwacji i notatek medycznych, w tym:

• Wiek ciąży dziecka
• Jak długo otrzymywali wentylację lub inne formy wspomagania oddychania
• Jak długo potrzebowali tlenu i maksymalne dzienne zapotrzebowanie na tlen
• Ile infekcji (sepsy) mieli i jakie organizmy zostały znalezione
• Czy mieli wadę serca zwaną przetrwałym przewodem tętniczym i czy potrzebne było na to leczenie
• Jakie były wyniki ich USG mózgu, które są rutynowo wykonywane u wcześniaków
• Czy mieli problem z jelitami zwany martwiczym zapaleniem jelit i czy konieczna była operacja
• Czy rozwinęło się u nich pokrwotoczne rozszerzenie komór i czy konieczna jest interwencja
• Przetrwanie do wypisu

Poprosimy rodziny o zgodę na zbadanie wszelkich przyszłych zaświadczeń lekarskich / pism z kliniki, aby zobaczyć, jak rozwija się dziecko w późniejszym życiu. Poprosimy również rodziny o zgodę na kontaktowanie się z nimi w przyszłości, w przypadku gdy uzyskamy fundusze na dalsze badania, takie jak bardziej szczegółowe zbadanie rozwoju ich dziecka w przyszłości.

Poprosimy rodziców o wypełnienie krótkiej ankiety na temat ich doświadczeń z monitoringiem.

Pielęgniarki noworodkowe poprosimy o wypełnienie krótkiej ankiety na temat ich doświadczeń z monitoringiem oraz tego, czy mają pomysły na usprawnienie procesu lub szkolenia, które chciałyby odbyć.