АЭГ у недоношенных детей (AEEG)

По просьбе нашего спонсора (Благотворительная организация Children's Hospital) нас попросили разделить методологию исследования на два этапа, чтобы обеспечить полную сумму нашего финансирования. Различия между двумя фазами связаны с продолжительностью записи аЭЭГ и тем, получают ли дети последующее наблюдение при выписке из неонатального отделения. Причина разработки двух фаз заключается в том, что спонсор хочет, чтобы мы доказали концепцию, согласно которой мы можем набирать недоношенных детей для проведения аЭЭГ с использованием одного аппарата, прежде чем они заплатят за второй монитор, чтобы можно было провести полное исследование. Критерии включения и исключения будут одинаковыми для обеих фаз исследования.

ЭТАП ПЕРВЫЙ:

Методология:

Ребенку из любой семьи, давшей согласие на участие в исследовании, промыли голову стерильным раствором. 5 липких отведений ЭЭГ помещаются на голову и подключаются к монитору. Мы не будем использовать игольчатые электроды из-за риска инфицирования и образования рубцов. Экран монитора будет закрыт черным листом карты, чтобы его не видели сотрудники или члены семьи. Это связано с тем, что персонал не знает, что такое нормальная или ненормальная аЭЭГ у недоношенного ребенка, и мы не хотим, чтобы они принимали решения о лечении на основании результатов теста, которые они не понимают. Тем не менее, мы попросим медсестер проверить экран во время обычных наблюдений, чтобы убедиться, что монитор все еще записывает и электроды не отпали. Это можно сделать, посмотрев на «импеданс» на экране, как это происходит у детей, рожденных в срок, у которых есть аЭЭГ. Медицинскому персоналу также будет предложено регулярно осматривать кожу во время обычного ухода, чтобы убедиться, что она остается здоровой.

АЭЭГ будет записываться непрерывно в течение одной недели, а затем остановится. Дальнейшее наблюдение или вмешательство не планируется.

Финансисты требуют, чтобы мы показали доказательство концепции у 6 недоношенных детей, прежде чем выделить оставшуюся часть наших денег на дополнительные мониторы, время кормления грудью и оборудование.

Персонал проверит монитор аЭЭГ во время обычных наблюдений, чтобы убедиться, что аппарат записывает, импеданс находится в пределах нормы, записывается кривая, отведения ЭЭГ остаются подключенными и состояние кожи хорошее.

ЭТАП ВТОРОЙ:

Младенцам, чьи семьи согласятся на участие, прочистят голову, присоединят отведения ЭЭГ, настроят монитор и проведут наблюдения, как описано на первом этапе. Основное различие между двумя фазами заключается во времени записи.

На втором этапе младенцы будут непрерывно записываться в течение всего времени их пребывания в отделении интенсивной терапии.

После того, как ребенок находится на особом иждивении или получает особый уход, мы будем записывать аЭЭГ в течение 4 часов один раз в неделю, пока ребенка не выпишут домой. Если участника снова переводят в отделение интенсивной терапии, аЭЭГ будет запущена снова, если монитор аЭЭГ не используется для другого ребенка.

Перед выпиской домой дети второго этапа проходят дополнительное наблюдение. Они получат магнитно-резонансную томографию (МРТ) головного мозга на сканере 1,5T или специальном сканере 3T (Firefly) в Университете Шеффилда. У них также будет стандартное обследование их нервной системы, проводимое физиотерапевтом (неонатальное неврологическое обследование Хаммерсмита).

Мы будем собирать клинические данные ретроспективно из карт наблюдения и медицинских записей, включая:

• Срок беременности ребенка
• Как долго они получали вентиляцию легких или другие формы респираторной поддержки в течение
• Как долго они нуждались в кислороде для и, и максимальная потребность в кислороде каждый день
• Сколько инфекций (сепсиса) у них было и какие микроорганизмы были обнаружены
• Был ли у них порок сердца, называемый открытым артериальным протоком, и требовалось ли для этого лечение
• Каковы были результаты их УЗИ головного мозга, которые регулярно проводятся у недоношенных детей
• Были ли у них проблемы с кишечником, называемые некротизирующим энтероколитом, и была ли необходима операция
• Развилась ли у них постгеморрагическая дилатация желудочков и необходимость вмешательства
• Выживание до выписки

Мы попросим семьи дать согласие на изучение любых будущих медицинских записей/клинических писем, чтобы увидеть, каким было развитие ребенка в более позднем возрасте. Мы также попросим у семей разрешения связаться с ними в будущем, если мы получим финансирование для последующего исследования, например, для более подробного изучения развития их ребенка в будущем.

Мы попросим родителей заполнить небольшую анкету об их опыте мониторинга.

Мы попросим неонатальных медсестер заполнить короткую анкету об их опыте наблюдения и о том, есть ли у них идеи по улучшению процесса или какое-либо обучение, которое они хотели бы пройти.