AEEG hos för tidigt födda barn (AEEG)

På begäran av vår finansiär (The Children's Hospital Charity) har vi ombetts att dela upp forskningsmetodiken i två faser för att säkerställa hela beloppet av vår finansiering. Skillnaderna mellan de två faserna relaterar till längden på aEEG-registrering och om bebisarna får uppföljning vid utskrivning från neonatalavdelningen. Anledningen till att utveckla två faser är att finansiären vill att vi ska bevisa konceptet att vi kan rekrytera för tidigt födda barn för att ha aEEG med en maskin innan de betalar för en andra monitor för att låta hela studien köras. Inklusions- och exkluderingskriterierna kommer att vara desamma för båda faserna av studien.

FAS ETT:

Metodik:

Barnet i en familj som samtycker till att delta i studien kommer att få sitt huvud rengjort med en steril lösning. De 5 klibbiga EEG-ledningarna placerade på huvudet och anslutna till monitorn. Vi kommer inte att använda nålelektroder på grund av risken för infektion och ärrbildning. Skärmen på monitorn kommer att täckas med en svart kortbit så att den inte är synlig för personal eller familjer. Det beror på att personalen inte vet vad som är ett normalt eller onormalt aEEG hos ett för tidigt fött barn, och vi vill inte att de fattar behandlingsbeslut baserat på ett testresultat de inte förstår. Vi kommer dock att be sjuksköterskorna kontrollera skärmen vid vanliga observationer för att kontrollera att monitorn fortfarande registrerar och att elektroderna inte har fallit av. Detta kan göras genom att titta på "impedansen" på skärmen, vilket skulle hända för spädbarn som föds vid termin som har aEEG. Vårdpersonal kommer också att uppmanas att se över huden regelbundet vid vanliga vårdtillfällen för att se till att den förblir frisk.

AEEG kommer att registreras kontinuerligt i en vecka och kommer sedan att stoppas. Ingen ytterligare uppföljning eller ingripande planeras.

Finansiärerna kräver att vi visar proof of concept i 6 för tidigt födda barn innan vi släpper återstoden av våra pengar för ytterligare monitorer, amningstid och utrustning.

Personalen kommer att granska aEEG-monitorn vid tidpunkten för vanliga observationer för att säkerställa att maskinen spelar in, att impedansen är inom normala nivåer, att ett spår registreras, att EEG-ledningarna förblir fästa och att hudtillståndet är bra.

FAS TVÅ:

Bebisar vars familjer samtycker till inblandning kommer att få huvudet rengjort, EEG-ledningar fästa, monitorn inställd och observationer enligt beskrivningen i fas ett. Den största skillnaden i de två faserna är tidpunkten för inspelningen.

I fas två kommer bebisar att registreras kontinuerligt under hela tiden på intensivvårdsavdelningen.

När barnet får högt beroende eller särskild vård kommer vi att spela in aEEG i 4 timmar en gång i veckan tills barnet skrivs ut hem. Om en deltagare flyttas tillbaka till intensivvården kommer aEEG att startas igen om aEEG-monitorn inte används på en annan bebis.

Innan de skrivs ut kommer bebisarna i fas två att ha ytterligare uppföljning. De kommer att få magnetisk resonanstomografi (MRT) av hjärnan på antingen en 1,5T eller dedikerad 3T (Firefly) skanner vid University of Sheffield. De kommer också att få en standardiserad undersökning av sitt neurologiska system utförd av en fysioterapeut (The Hammersmith Neonatal Neurological Examination).

Vi kommer att samla in kliniska detaljer i efterhand från observationsdiagrammen och medicinska anteckningar, inklusive:

• Graviditetsåldern för barnet
• Hur länge de fått ventilation eller andra former av andningsstöd för
• Hur länge de behövde syre för och, och maximalt syrebehov varje dag
• Hur många infektioner (sepsis) de hade och vilka organismer som hittades
• Om de hade ett hjärtfel som kallas patent ductus arteriosus och om det behövdes behandling för detta
• Vad blev resultatet av deras ultraljudsundersökningar av hjärnan, som utförs rutinmässigt på för tidigt födda barn
• Om de hade ett tarmproblem som kallas nekrotiserande enterokolit och om operation behövdes
• Om de utvecklade posthemorragisk ventrikulär dilatation och behov av intervention
• Överlevnad till urladdning

Vi kommer att be familjerna om samtycke till att undersöka eventuella framtida medicinska anteckningar/klinikbrev för att se hur barnets utveckling var senare i livet. Vi kommer också att be familjerna om deras tillåtelse att kontakta dem i fortsättningen i det fall vi skaffar medel för en fortsättningsstudie, till exempel för att undersöka deras barns utveckling närmare i framtiden.

Vi kommer att be föräldrar att fylla i ett kort frågeformulär om deras upplevelse av övervakningen.

Vi kommer att be neonatalsjuksköterskorna fylla i en kort enkät om deras erfarenhet av övervakningen och om de har idéer för att förbättra processen, eller någon utbildning de skulle vilja ha.