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Imagerie quotidienne, identification de cible et flux de travail de radiothérapie adaptative stéréotaxique basé sur la tomodensitométrie dans un nouveau dispositif de radiothérapie à portique en anneau

18 avril 2022 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Une étude pilote sur l'imagerie quotidienne, l'identification des cibles et le flux de travail de radiothérapie adaptative stéréotaxique basé sur la tomodensitométrie simulée dans un nouveau dispositif de radiothérapie à portique en anneau

Les chercheurs proposent ici d'évaluer la faisabilité d'un nouveau flux de travail de radiothérapie adaptative en ligne (ART) guidé par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) sur l'appareil Halcyon.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins un site de maladie jugé approprié pour un traitement simulé avec radiothérapie adaptative en ligne par évaluation de radio-oncologie.
  • Prévu pour recevoir une radiothérapie au thorax (n = 8), au pancréas (n = 8), à l'abdomen non pancréatique (n = 8) ou au bassin (n = 8).
  • Au moins 18 ans
  • Capable de comprendre et disposé à signer un document de consentement éclairé écrit approuvé par la CISR.

Critère d'exclusion:

  • Enceinte et/ou allaitante. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif dans les 14 jours suivant l'entrée à l'étude. Si le test de grossesse n'est pas cliniquement indiqué tel que déterminé par le médecin traitant ou le PI du protocole, la documentation de cette exception est suffisante à la place d'un test de grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DEVICE_FEASIBILITY
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Imagerie CBCT Halcyon kV
-Chaque patient subira cinq séances d'imagerie CBCT Halcyon kV qui seront ensuite utilisées pour simuler le flux de travail ART en ligne guidé par CBCT. L'imagerie Halcyon sera programmée en fonction de l'horaire et de la disponibilité du patient, avec l'intention mais non l'obligation d'imagerie les mêmes jours que les traitements cliniques, précédant le traitement clinique. Plusieurs images peuvent être acquises en une seule session, mais pas plus de 6 images CBCT Halcyon kV seront acquises par jour. Pas plus de 6 images CBCT Halcyon kV supplémentaires seront acquises au cours d'une session d'imagerie et pas plus de 10 images CBCT Halcyon kV supplémentaires au total pour la durée de l'étude
Dispositif: Portique annulaire kV-CBCT combiné à un accélérateur linéaire
Chaque séance d'imagerie durera moins d'une heure et ne devrait pas prendre plus de 15 minutes.
Autres noms:
  • Alcyon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Faisabilité de l'appareil telle que mesurée par la réussite du flux de travail ART en ligne guidé par CBCT, de l'imagerie volumétrique à la livraison fantôme dans au moins 90 % des fractions tentées
Délai: Achèvement du flux de travail ART chez tous les participants inscrits (estimé à 30 mois)
Achèvement du flux de travail ART chez tous les participants inscrits (estimé à 30 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Collaborateurs

Varian Medical Systems

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lauren Henke, M.D., Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 septembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

8 mars 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

8 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

5 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201908024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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