Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dagelijkse beeldvorming, doelidentificatie en gesimuleerde op computertomografie gebaseerde stereotactische adaptieve radiotherapie-workflow in een nieuw ringportaal-radiotherapie-apparaat

18 april 2022 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Een pilootstudie van dagelijkse beeldvorming, doelidentificatie en gesimuleerde op computertomografie gebaseerde stereotactische adaptieve radiotherapie-workflow in een nieuw ringportaal-radiotherapie-apparaat

De onderzoekers stellen hier voor om de haalbaarheid te evalueren van een nieuwe cone-beam CT (CBCT)-geleide online adaptieve radiotherapie (ART) workflow op het Halcyon-apparaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ten minste één ziektelocatie die geschikt wordt geacht voor gesimuleerde behandeling met online adaptieve radiotherapie per radiotherapie-oncologische evaluatie.
  • Gepland voor bestraling van de thorax (n = 8), pancreas (n = 8), niet-pancreas-abdomen (n = 8) of bekken (n = 8).
  • Minstens 18 jaar oud
  • In staat om een ​​IRB-goedgekeurd schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger en/of borstvoeding. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 14 dagen na deelname aan het onderzoek een negatieve zwangerschapstest ondergaan. Als een zwangerschapstest niet klinisch geïndiceerd is, zoals bepaald door behandelend arts of protocol PI, is documentatie van deze uitzondering voldoende in plaats van een zwangerschapstest.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: APPARAAT_HAALBAARHEID
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Halcyon kV CBCT-beeldvorming
-Elke patiënt ondergaat vijf Halcyon kV CBCT-beeldvormingssessies die vervolgens worden gebruikt om de CBCT-geleide online ART-workflow te simuleren. Halcyon-beeldvorming zal worden gepland volgens het schema en de beschikbaarheid van de patiënt, met de bedoeling maar niet verplicht voor beeldvorming op dezelfde dagen als klinische behandelingen, voorafgaand aan klinische behandeling. In één sessie kunnen meerdere beelden worden verkregen, maar er worden niet meer dan 6 Halcyon kV CBCT-beelden per dag verkregen. Er zullen niet meer dan 6 extra Halcyon kV CBCT-beelden worden verkregen in één beeldvormingssessie en in totaal niet meer dan 10 extra Halcyon kV CBCT-beelden voor de duur van het onderzoek
Apparaat: Ringportaal kV-CBCT gecombineerd met lineaire versneller
Elke beeldvormingssessie duurt minder dan een uur en duurt naar verwachting niet langer dan 15 minuten.
Andere namen:
  • Halcyon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Haalbaarheid van het apparaat zoals gemeten door succesvolle afronding van de volledige CBCT-geleide online ART-workflow, van volumetrische beeldvorming tot fantoomtoediening in ten minste 90% van de poging tot breuken
Tijdsspanne: Voltooiing van ART-workflow bij alle ingeschreven deelnemers (geschat op 30 maanden)
Voltooiing van ART-workflow bij alle ingeschreven deelnemers (geschat op 30 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

Varian Medical Systems

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lauren Henke, M.D., Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

4 september 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

8 maart 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

8 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201908024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker van de alvleesklier

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren