Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivittäinen kuvantaminen, kohteen tunnistus ja simuloitu tietokonetomografiaan perustuva stereotaktinen mukautuva sädehoitotyönkulku uudessa rengaspukkisädehoitolaitteessa

maanantai 18. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Pilottitutkimus päivittäisestä kuvantamisesta, kohteen tunnistamisesta ja simuloidusta tietokonetomografiaan perustuvasta stereotaktisesta mukautuvan sädehoidon työnkulusta uudessa rengaspukkisädehoitolaitteessa

Tutkijat ehdottavat tässä arvioimaan uuden kartio-CT (CBCT) -ohjatun online-adaptiivisen sädehoidon (ART) työnkulun toteutettavuutta Halcyon-laitteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ainakin yksi sairauskohta katsotaan sopivaksi simuloituun hoitoon online-sädehoidolla säteilyonkologian arviointia kohden.
  • Suunniteltu saamaan sädehoitoa rintakehään (n = 8), haimaan (n = 8), ei-haimaan vatsaan (n = 8) tai lantioon (n = 8).
  • Vähintään 18-vuotias
  • Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan IRB:n hyväksymän kirjallisen tietoisen suostumusasiakirjan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva ja/tai imettävä. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti 14 päivän kuluessa tutkimukseen saapumisesta. Jos raskaustesti ei ole kliinisesti aiheellista hoitavan lääkärin tai protokollan PI:n määrittämänä, tämän poikkeuksen dokumentointi riittää raskaustestin sijaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DEVICE_FEASIBILITY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Halcyon kV CBCT-kuvaus
-Jokaiselle potilaalle suoritetaan viisi Halcyon kV CBCT -kuvausistuntoa, joita käytetään sitten simuloimaan CBCT-ohjattua online-ART-työnkulkua. Halcyon-kuvaus ajoitetaan potilaan aikataulun ja saatavuuden mukaan. Tarkoituksena on, mutta ei velvollisuutta, kuvantaminen samoina päivinä kuin kliinisiä hoitoja, ennen kliinistä hoitoa. Yhdessä istunnossa voidaan ottaa useita kuvia, mutta enintään 6 Halcyon kV CBCT -kuvaa päivässä otetaan. Yhdessä kuvausistunnossa otetaan enintään 6 Halcyon kV CBCT -kuvaa ja yhteensä enintään 10 Halcyon kV CBCT -kuvaa tutkimuksen aikana.
Laite: Rengaspukki kV-CBCT yhdistettynä lineaarikiihdytin
Kukin kuvausistunto kestää alle tunnin, ja sen odotetaan kestävän enintään 15 minuuttia.
Muut nimet:
  • Halcyon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laitteen toteutettavuus mitattuna täydellisen CBCT-ohjatun online-ART-työnkulun onnistuneella loppuun saattamisella tilavuuskuvauksesta fantomitoimitukseen vähintään 90 prosentissa yritetyistä fraktioista
Aikaikkuna: ART-työnkulun loppuun saattaminen kaikissa ilmoittautuneissa osallistujissa (arviolta 30 kuukautta)
ART-työnkulun loppuun saattaminen kaikissa ilmoittautuneissa osallistujissa (arviolta 30 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Varian Medical Systems

Tutkijat

  • Päätutkija: Lauren Henke, M.D., Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201908024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa