Tägliche Bildgebung, Zielidentifizierung und simulierter Computertomographie-basierter stereotaktischer adaptiver Strahlentherapie-Workflow in einem neuartigen Ringgantry-Strahlentherapiegerät
18. April 2022 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Eine Pilotstudie zur täglichen Bildgebung, Zielidentifizierung und simulierten Computertomographie-basierten stereotaktischen adaptiven Strahlentherapie-Arbeitsabläufen in einem neuartigen Ringgantry-Strahlentherapiegerät
Die Forscher schlagen hier vor, die Machbarkeit eines neuartigen Cone-Beam-CT (CBCT)-geführten Online-Workflows für adaptive Radiotherapie (ART) auf dem Halcyon-Gerät zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens eine Krankheitsstelle, die für eine simulierte Behandlung mit adaptiver Online-Strahlentherapie pro radioonkologischer Bewertung als geeignet erachtet wird.
- Geplant für eine Strahlentherapie des Thorax (n = 8), der Bauchspeicheldrüse (n = 8), des Bauches außerhalb der Bauchspeicheldrüse (n = 8) oder des Beckens (n = 8).
- Mindestens 18 Jahre alt
- Kann ein vom IRB genehmigtes schriftliches Einverständniserklärungsdokument verstehen und ist bereit, es zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Schwanger und/oder Stillzeit. Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 14 Tagen nach Studieneintritt einen negativen Schwangerschaftstest haben. Wenn ein Schwangerschaftstest klinisch nicht indiziert ist, wie vom behandelnden Arzt oder dem Protokoll PI festgelegt, reicht die Dokumentation dieser Ausnahme anstelle eines Schwangerschaftstests aus.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DEVICE_MACHBARKEIT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Halcyon-kV-DVT-Bildgebung
-Jeder Patient wird fünf Halcyon-kV-CBCT-Bildgebungssitzungen unterzogen, die dann verwendet werden, um den CBCT-geführten Online-ART-Workflow zu simulieren.
Die Halcyon-Bildgebung wird gemäß dem Zeitplan und der Verfügbarkeit des Patienten geplant, mit der Absicht, aber nicht vorgeschrieben, die Bildgebung an denselben Tagen wie die klinischen Behandlungen vor der klinischen Behandlung durchzuführen.
In einer Sitzung können mehrere Bilder erfasst werden, es werden jedoch nicht mehr als 6 Halcyon-kV-DVT-Bilder pro Tag erfasst.
In einer Bildgebungssitzung werden nicht mehr als 6 zusätzliche Halcyon-kV-DVT-Bilder und insgesamt nicht mehr als 10 zusätzliche Halcyon-kV-DVT-Bilder für die Dauer der Studie aufgenommen
|
Jede Bildgebungssitzung dauert weniger als eine Stunde und wird voraussichtlich nicht länger als 15 Minuten dauern.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Machbarkeit des Geräts gemessen am erfolgreichen Abschluss des vollständigen CBCT-geführten Online-ART-Workflows, von der volumetrischen Bildgebung bis zur Phantomabgabe in mindestens 90 % der versuchten Fraktionen
Zeitfenster: Abschluss des ART-Workflows bei allen eingeschriebenen Teilnehmern (geschätzt auf 30 Monate)
|
Abschluss des ART-Workflows bei allen eingeschriebenen Teilnehmern (geschätzt auf 30 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lauren Henke, M.D., Washington University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
4. September 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
8. März 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
8. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201908024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Krebs der Bauchspeicheldrüse
-
University of RegensburgAbgeschlossenTrain-of-Four-MonitoringDeutschland
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Aalborg UniversityAnmeldung auf Einladung
-
Aalborg UniversityAbgeschlossenPoint-of-Care-Ultraschall (POCUS)Dänemark
-
Incyte CorporationVerfügbarSTAT1 Gain-of-Function-Erkrankung
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutierungPoint-of-Care-UltraschallFrankreich
-
Imperial College LondonAbgeschlossenProof-of-Concept-StudieVereinigtes Königreich
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAbgeschlossenPoint-of-Care-UltraschallUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUnbekanntPoint-of-Care-UltraschallPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... und andere MitarbeiterAbgeschlossenPoint-of-Care-TestsDänemark