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Imaging quotidiano, identificazione del bersaglio e flusso di lavoro di radioterapia adattiva stereotassica basata su tomografia computerizzata simulata in un nuovo dispositivo di radioterapia a portale ad anello

18 aprile 2022 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Uno studio pilota sull'imaging quotidiano, l'identificazione del bersaglio e il flusso di lavoro di radioterapia adattiva stereotassica basata su tomografia computerizzata simulata in un nuovo dispositivo di radioterapia a portale ad anello

I ricercatori propongono qui di valutare la fattibilità di un nuovo flusso di lavoro di radioterapia adattativa online (ART) guidata da CT cone-beam (CBCT) sul dispositivo Halcyon.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno un sito di malattia ritenuto idoneo per il trattamento simulato con radioterapia adattativa online per valutazione oncologica delle radiazioni.
  • Programmato per ricevere radioterapia al torace (n = 8), al pancreas (n = 8), all'addome non pancreatico (n = 8) o al bacino (n = 8).
  • Almeno 18 anni di età
  • In grado di comprendere e disposto a firmare un documento di consenso informato scritto approvato dall'IRB.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza e/o allattamento. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo entro 14 giorni dall'ingresso nello studio. Se il test di gravidanza non è clinicamente indicato come stabilito dal medico curante o dal protocollo PI, la documentazione di questa eccezione è sufficiente al posto di un test di gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DISPOSITIVO_FATTIBILITA'
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Immagini CBCT Halcyon kV
-Ogni paziente verrà sottoposto a cinque sessioni di imaging CBCT Halcyon kV che verranno quindi utilizzate per simulare il flusso di lavoro ART online guidato da CBCT. L'imaging di Halcyon sarà programmato in base al programma e alla disponibilità del paziente, con l'intento ma non l'obbligo per l'imaging negli stessi giorni dei trattamenti clinici, prima del trattamento clinico. È possibile acquisire più immagini in una sessione, ma non verranno acquisite più di 6 immagini Halcyon kV CBCT al giorno. Non verranno acquisite più di 6 immagini CBCT Halcyon kV aggiuntive in una sessione di imaging e non più di 10 immagini CBCT Halcyon kV aggiuntive totali per la durata dello studio
Dispositivo: Portale ad anello kV-CBCT abbinato ad acceleratore lineare
Ogni sessione di imaging durerà meno di un'ora e non dovrebbe richiedere più di 15 minuti.
Altri nomi:
  • Alcione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattibilità del dispositivo misurata dal completamento con successo dell'intero flusso di lavoro ART online guidato dalla CBCT, dall'imaging volumetrico alla consegna fantasma in almeno il 90% delle frazioni tentate
Lasso di tempo: Completamento del flusso di lavoro ART in tutti i partecipanti iscritti (stimato in 30 mesi)
Completamento del flusso di lavoro ART in tutti i partecipanti iscritti (stimato in 30 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

Varian Medical Systems

Investigatori

  • Investigatore principale: Lauren Henke, M.D., Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 settembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

8 marzo 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

8 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201908024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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