新型环形龙门架放射治疗装置中基于日常成像、目标识别和模拟计算机断层扫描的立体定向自适应放射治疗工作流程
2022年4月18日 更新者：Washington University School of Medicine
新型环形机架放射治疗装置中基于日常成像、目标识别和模拟计算机断层扫描的立体定向自适应放射治疗工作流程的初步研究
研究人员在此建议评估新型锥束 CT (CBCT) 引导的在线自适应放射治疗 (ART) 工作流程在 Halcyon 设备上的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据放射肿瘤学评估，至少有一个被认为适合在线适应性放射治疗模拟治疗的疾病部位。
- 计划接受胸部 (n = 8)、胰腺 (n = 8)、非胰腺腹部 (n = 8) 或骨盆 (n = 8) 的放射治疗。
- 至少 18 岁
- 能够理解并愿意签署 IRB 批准的书面知情同意书。
排除标准：
- 怀孕和/或哺乳。 有生育能力的女性必须在进入研究后 14 天内进行阴性妊娠试验。 如果治疗医师或协议 PI 确定妊娠试验没有临床指征，则记录此例外足以代替妊娠试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备_可行性
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Halcyon kV CBCT 成像
-每位患者将接受五次 Halcyon kV CBCT 成像会议，然后用于模拟 CBCT 引导的在线 ART 工作流程。
Halcyon 成像将根据患者的日程安排和可用性进行安排，有意但不强制在临床治疗的同一天、在临床治疗之前进行成像。
一次会话中可能会获取多张图像，但每天将获取不超过 6 张 Halcyon kV CBCT 图像。
在一次成像会话中将获取不超过 6 张额外的 Halcyon kV CBCT 图像，并且在研究期间总共不超过 10 张额外的 Halcyon kV CBCT 图像
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每次成像会话将少于一小时，预计不会超过 15 分钟。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过成功完成完整的 CBCT 指导的在线 ART 工作流程来衡量设备的可行性，从体积成像到至少 90% 的尝试分数的幻影交付
大体时间：所有登记参与者完成 ART 工作流程（预计 30 个月）
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所有登记参与者完成 ART 工作流程（预计 30 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lauren Henke, M.D.、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月4日
初级完成 (实际的)
2022年3月8日
研究完成 (实际的)
2022年3月8日
研究注册日期
首次提交
2019年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月1日
首次发布 (实际的)
2019年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月18日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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