Fluxo de trabalho diário de imagiologia, identificação de alvo e radioterapia estereotáxica adaptativa baseada em tomografia computadorizada simulada em um novo dispositivo de radioterapia de pórtico de anel
18 de abril de 2022 atualizado por: Washington University School of Medicine
Um estudo piloto de imagem diária, identificação de alvo e fluxo de trabalho de radioterapia adaptativa estereotáxica baseada em tomografia computadorizada simulada em um novo dispositivo de radioterapia de pórtico de anel
Os investigadores propõem aqui avaliar a viabilidade de um novo fluxo de trabalho de radioterapia adaptativa online (ART) guiado por TC de feixe cônico (CBCT) no dispositivo Halcyon.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos um local da doença considerado adequado para tratamento simulado com radioterapia adaptativa online por avaliação oncológica de radiação.
- Programado para receber radioterapia no tórax (n = 8), pâncreas (n = 8), abdômen sem pâncreas (n = 8) ou pelve (n = 8).
- Pelo menos 18 anos de idade
- Capaz de entender e disposto a assinar um documento de consentimento informado por escrito aprovado pelo IRB.
Critério de exclusão:
- Grávida e/ou lactante. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo no prazo de 14 dias após a entrada no estudo. Se o teste de gravidez não for clinicamente indicado conforme determinado pelo médico responsável ou protocolo PI, a documentação dessa exceção é suficiente no lugar de um teste de gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DEVICE_FEASIBILITY
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Imagiologia Halcyon kV CBCT
-Cada paciente passará por cinco sessões de imagem Halcyon kV CBCT que serão então utilizadas para simular o fluxo de trabalho de ART on-line guiado por CBCT.
A imagiologia Halcyon será agendada de acordo com o horário e disponibilidade do paciente, com intenção, mas não obrigatória, de imagiologia nos mesmos dias dos tratamentos clínicos, precedendo o tratamento clínico.
Várias imagens podem ser adquiridas em uma sessão, mas não mais do que 6 imagens Halcyon kV CBCT serão adquiridas por dia.
Não mais do que 6 imagens Halcyon kV CBCT adicionais serão adquiridas em uma sessão de imagem e não mais do que 10 imagens Halcyon kV CBCT adicionais no total durante o estudo
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Cada sessão de imagem dura menos de uma hora e não deve levar mais de 15 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Viabilidade do dispositivo medida pela conclusão bem-sucedida de todo o fluxo de trabalho de ART on-line guiado por CBCT, desde imagens volumétricas até entrega fantasma em pelo menos 90% das frações tentadas
Prazo: Conclusão do fluxo de trabalho de ART em todos os participantes inscritos (estimado em 30 meses)
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Conclusão do fluxo de trabalho de ART em todos os participantes inscritos (estimado em 30 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lauren Henke, M.D., Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de setembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
8 de março de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
8 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
5 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201908024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .