Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Daglig billeddannelse, målidentifikation og simuleret computertomografi-baseret stereootaktisk adaptiv stråleterapi-arbejdsgang i en ny ringportal-strålebehandlingsenhed

18. april 2022 opdateret af: Washington University School of Medicine

En pilotundersøgelse af daglig billeddannelse, målidentifikation og simuleret computertomografi-baseret stereootaktisk adaptiv stråleterapi-workflow i en ny ringportal-strålebehandlingsenhed

Efterforskerne foreslår her at evaluere gennemførligheden af ​​en ny keglestråle CT (CBCT)-guidet online adaptiv strålebehandling (ART) workflow på Halcyon-enheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst ét ​​sygdomssted, der anses for at være egnet til simuleret behandling med online adaptiv strålebehandling pr. stråleonkologisk evaluering.
  • Planlagt til at modtage strålebehandling til thorax (n = 8), bugspytkirtel (n = 8), ikke-pancreas abdomen (n = 8) eller bækken (n = 8).
  • Mindst 18 år
  • Kunne forstå og villig til at underskrive et IRB-godkendt skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid og/eller ammende. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest inden for 14 dage efter studiestart. Hvis graviditetstest ikke er klinisk indiceret som bestemt af behandlende læge eller protokol PI, er dokumentation for denne undtagelse tilstrækkelig i stedet for en graviditetstest.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DEVICE_FEASIBILITY
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Halcyon kV CBCT billeddannelse
-Hver patient vil gennemgå fem Halcyon kV CBCT billedbehandlingssessioner, som derefter vil blive brugt til at simulere den CBCT-guidede online ART-workflow. Halcyon-billeddannelse vil blive planlagt i henhold til patientens tidsplan og tilgængelighed, med hensigt, men ikke mandat, til billeddannelse på samme dage som kliniske behandlinger forud for klinisk behandling. Flere billeder kan erhverves i en session, men der vil ikke blive erhvervet mere end 6 Halcyon kV CBCT-billeder om dagen. Ikke mere end 6 yderligere Halcyon kV CBCT-billeder vil blive erhvervet i én billedbehandlingssession og ikke mere end 10 yderligere Halcyon kV CBCT-billeder i alt i hele undersøgelsens varighed
Enhed: Ringportal kV-CBCT kombineret med lineær accelerator
Hver billedbehandlingssession vil vare mindre end en time og forventes ikke at tage mere end 15 minutter.
Andre navne:
  • Halcyon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Enhedens gennemførlighed målt ved vellykket gennemførelse af den fulde CBCT-guidede online ART-workflow, fra volumetrisk billeddannelse til fantomlevering i mindst 90 % af de forsøgte fraktioner
Tidsramme: Gennemførelse af ART-workflow hos alle tilmeldte deltagere (estimeret til at være 30 måneder)
Gennemførelse af ART-workflow hos alle tilmeldte deltagere (estimeret til at være 30 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Varian Medical Systems

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lauren Henke, M.D., Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. marts 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201908024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner