Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Denní zobrazování, identifikace cíle a pracovní postup stereotaktické adaptivní radioterapie na bázi simulované počítačové tomografie v novém prstencovém portálovém radioterapeutickém zařízení

18. dubna 2022 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Pilotní studie denního zobrazování, identifikace cíle a pracovního postupu stereotaktické adaptivní radioterapie na bázi simulované počítačové tomografie v novém prstencovém portálovém radioterapeutickém zařízení

Vyšetřovatelé zde navrhují vyhodnotit proveditelnost nového pracovního postupu online adaptivní radioterapie (ART) naváděného kuželovým paprskem CT (CBCT) na zařízení Halcyon.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alespoň jedno místo onemocnění považované za vhodné pro simulovanou léčbu online adaptivní radioterapií podle radiačního onkologického vyšetření.
  • Naplánováno pro příjem radiační terapie hrudníku (n = 8), slinivky břišní (n = 8), nepankreatického břicha (n = 8) nebo pánve (n = 8).
  • Minimálně 18 let
  • Schopnost porozumět a ochotna podepsat písemný informovaný souhlas schválený IRB.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné a/nebo kojící. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test do 14 dnů od vstupu do studie. Pokud není těhotenský test klinicky indikován, jak stanoví ošetřující lékař nebo protokol PI, postačí místo těhotenského testu dokumentace této výjimky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DEVICE_FEASIBILITY
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Halcyon kV CBCT zobrazování
-Každý pacient podstoupí pět relací Halcyon kV CBCT zobrazení, které budou následně využity k simulaci online pracovního postupu ART řízeného CBCT. Halcyon zobrazení bude naplánováno podle plánu a dostupnosti pacienta, se záměrem, ale nikoli mandátem, pro zobrazování ve stejných dnech jako klinická léčba před klinickou léčbou. V jedné relaci lze získat více snímků, ale za den nebude pořízeno více než 6 Halcyon kV CBCT snímků. Během jedné zobrazovací relace nebude pořízeno více než 6 dalších Halcyon kV CBCT snímků a po dobu trvání studie nebude pořízeno více než 10 celkových dalších Halcyon kV CBCT snímků.
Přístroj: Prstencový portál kV-CBCT kombinovaný s lineárním urychlovačem
Každé zobrazení bude trvat méně než jednu hodinu a očekává se, že nebude trvat déle než 15 minut.
Ostatní jména:
  • Klidný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proveditelnost zařízení měřená úspěšným dokončením úplného online pracovního postupu ART řízeného CBCT, od volumetrického zobrazování až po fantomové podávání v alespoň 90 % pokusů
Časové okno: Dokončení pracovního postupu ART u všech přihlášených účastníků (odhaduje se na 30 měsíců)
Dokončení pracovního postupu ART u všech přihlášených účastníků (odhaduje se na 30 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

Varian Medical Systems

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lauren Henke, M.D., Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

8. března 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

8. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201908024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina slinivky břišní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit