Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Daglig bildebehandling, målidentifikasjon og simulert computertomografi-basert stereootaktisk adaptiv strålebehandlingsarbeidsflyt i en ny strålebehandlingsenhet med ringportal

18. april 2022 oppdatert av: Washington University School of Medicine

En pilotstudie av daglig bildebehandling, målidentifikasjon og simulert computertomografi-basert stereootaktisk adaptiv strålebehandlingsarbeidsflyt i en ny strålebehandlingsanordning med ringportal

Etterforskerne foreslår her å evaluere gjennomførbarheten av en ny kjeglestråle CT (CBCT)-veiledet online adaptiv strålebehandling (ART) arbeidsflyt på Halcyon-enheten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst ett sykdomssted anses å være egnet for simulert behandling med online adaptiv strålebehandling per stråleonkologisk evaluering.
  • Planlagt å motta strålebehandling til thorax (n = 8), bukspyttkjertel (n = 8), ikke-pankreas abdomen (n = 8) eller bekken (n = 8).
  • Minst 18 år
  • Kunne forstå og villig til å signere et IRB-godkjent skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid og/eller ammer. Kvinner i fertil alder må ha negativ graviditetstest innen 14 dager etter studiestart. Hvis graviditetstest ikke er klinisk indisert som bestemt av behandlende lege eller protokoll PI, er dokumentasjon av dette unntaket tilstrekkelig i stedet for en graviditetstest.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DEVICE_FEASIBILITY
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Halcyon kV CBCT-avbildning
-Hver pasient vil gjennomgå fem Halcyon kV CBCT-bildeøkter som deretter vil bli brukt til å simulere den CBCT-veiledede online ART-arbeidsflyten. Halcyon-avbildning vil bli planlagt i henhold til pasientens tidsplan og tilgjengelighet, med hensikt, men ikke mandat, for avbildning på samme dager som kliniske behandlinger, før klinisk behandling. Flere bilder kan innhentes i en økt, men ikke mer enn 6 Halcyon kV CBCT-bilder vil bli innhentet per dag. Ikke mer enn 6 ekstra Halcyon kV CBCT-bilder vil bli innhentet i én bildebehandlingsøkt og ikke mer enn 10 ekstra Halcyon kV CBCT-bilder totalt for varigheten av studien
Enhet: Ringportal kV-CBCT kombinert med lineær akselerator
Hver bildeøkt vil vare mindre enn én time, og forventes å ta ikke mer enn 15 minutter.
Andre navn:
  • Halcyon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomførbarheten til enheten målt ved vellykket gjennomføring av den fullstendige CBCT-veiledede online ART-arbeidsflyten, fra volumetrisk bildebehandling til fantomlevering i minst 90 % av forsøkte fraksjoner
Tidsramme: Fullføring av ART-arbeidsflyt hos alle påmeldte deltakere (estimert til 30 måneder)
Fullføring av ART-arbeidsflyt hos alle påmeldte deltakere (estimert til 30 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

Varian Medical Systems

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lauren Henke, M.D., Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. september 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

8. mars 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

8. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201908024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i bukspyttkjertelen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere