Ежедневная визуализация, идентификация целей и имитация компьютерной томографии Рабочий процесс адаптивной стереотаксической лучевой терапии в новом устройстве лучевой терапии с кольцевым гентри
18 апреля 2022 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Пилотное исследование ежедневной визуализации, идентификации целей и моделирования рабочего процесса стереотаксической адаптивной лучевой терапии на основе компьютерной томографии в новом устройстве лучевой терапии с кольцевым гентри
Исследователи предлагают здесь оценить осуществимость нового рабочего процесса адаптивной лучевой терапии (АРТ) под управлением конусно-лучевой КТ (КЛКТ) на устройстве Halcyon.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- По крайней мере, один участок заболевания считается подходящим для имитации лечения с помощью адаптивной лучевой терапии в режиме онлайн на основании оценки радиационной онкологии.
- Запланирована лучевая терапия грудной клетки (n = 8), поджелудочной железы (n = 8), живота без поджелудочной железы (n = 8) или таза (n = 8).
- Не моложе 18 лет
- Способен понимать и готов подписать одобренный IRB письменный документ информированного согласия.
Критерий исключения:
- Беременные и/или кормящие грудью. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность в течение 14 дней после включения в исследование. Если тест на беременность не показан клинически, как это определено лечащим врачом или протоколом PI, вместо теста на беременность достаточно документации об этом исключении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: DEVICE_FEASIBILITY
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Halcyon kV CBCT визуализация
-Каждый пациент пройдет пять сеансов визуализации КЛКТ Halcyon kV, которые затем будут использоваться для имитации рабочего процесса ВРТ под контролем КЛКТ.
Визуализация Halcyon будет запланирована в соответствии с графиком и доступностью пациента, с намерением, но не обязательно для визуализации в те же дни, что и клиническое лечение, предшествующее клиническому лечению.
За один сеанс можно получить несколько изображений, но в день будет получено не более 6 изображений КЛКТ Halcyon kV.
Не более 6 дополнительных изображений КЛКТ Halcyon кВ будет получено за один сеанс визуализации и не более 10 дополнительных изображений КЛКТ Halcyon кВ всего за время исследования.
|
Каждый сеанс визуализации будет длиться менее одного часа и, как ожидается, займет не более 15 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Осуществимость устройства измеряется успешным завершением полного рабочего процесса ВРТ под контролем КЛКТ, от объемной визуализации до фантомной доставки по крайней мере в 90% попыток фракций.
Временное ограничение: Завершение рабочего процесса АРТ у всех зачисленных участников (примерно 30 месяцев)
|
Завершение рабочего процесса АРТ у всех зачисленных участников (примерно 30 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lauren Henke, M.D., Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 сентября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 марта 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201908024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак поджелудочной железы
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство