Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Napi képalkotás, célpont azonosítás és szimulált számítógépes tomográfia alapú sztereotaktikus adaptív sugárterápiás munkafolyamat egy új gyűrűs portálos sugárterápiás készülékben

2022. április 18. frissítette: Washington University School of Medicine

Kísérleti tanulmány a napi képalkotásról, a célpont azonosításáról és a szimulált komputertomográfián alapuló sztereotaktikus adaptív sugárterápiás munkafolyamatról egy új, gyűrűs portálos sugárterápiás készülékben

A kutatók azt javasolják, hogy értékeljék egy újszerű kúpos CT (CBCT) által vezérelt online adaptív sugárterápia (ART) munkafolyamat megvalósíthatóságát a Halcyon készüléken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sugár-onkológiai értékelésenként legalább egy betegség helye alkalmasnak ítélt szimulált kezelésre online adaptív sugárterápiával.
  • A tervezett mellkas (n = 8), hasnyálmirigy (n = 8), nem hasnyálmirigy has (n = 8) vagy medence (n = 8) sugárkezelése.
  • Legalább 18 éves
  • Képes megérteni és aláírni az IRB által jóváhagyott írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes és/vagy szoptató. A fogamzóképes nőknek negatív terhességi tesztet kell mutatniuk a vizsgálatba való belépéstől számított 14 napon belül. Ha a terhességi teszt klinikailag nem indokolt a kezelőorvos vagy a PI protokoll szerint, ennek a kivételnek a dokumentálása elegendő a terhességi teszt helyett.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DEVICE_FEASIBILITY
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Halcyon kV CBCT képalkotás
-Minden páciens öt Halcyon kV CBCT képalkotó eljáráson esik át, amelyeket ezután a CBCT által irányított online ART munkafolyamat szimulálására használnak fel. A Halcyon képalkotást a páciens ütemtervének és elérhetőségének megfelelően ütemezzük, azzal a szándékkal, de nem kötelező, hogy a képalkotást a klinikai kezelések napján, a klinikai kezelést megelőzően végezzék el. Egy munkamenet során több kép is készíthető, de legfeljebb 6 Halcyon kV CBCT kép készül naponta. Egy képalkotó munkamenet során legfeljebb 6 további Halcyon kV CBCT kép és összesen legfeljebb 10 további Halcyon kV CBCT kép készül a vizsgálat időtartama alatt.
Eszköz: Gyűrűs portál kV-CBCT lineáris gyorsítóval kombinálva
Minden képalkotó munkamenet egy óránál rövidebb lesz, és várhatóan nem tart tovább 15 percnél.
Más nevek:
  • Jégmadár

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az eszköz megvalósíthatósága a teljes CBCT által vezérelt online ART munkafolyamat sikeres befejezésével mérve, a térfogati képalkotástól a fantomszállításig a kísérleti töredékek legalább 90%-ában
Időkeret: Az ART munkafolyamat befejezése az összes beiratkozott résztvevőnél (becslések szerint 30 hónap)
Az ART munkafolyamat befejezése az összes beiratkozott résztvevőnél (becslések szerint 30 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Együttműködők

Varian Medical Systems

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lauren Henke, M.D., Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 4.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. március 8.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. március 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201908024

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel