새로운 링 갠트리 방사선 치료 장치의 일일 이미징, 대상 식별 및 모의 컴퓨터 단층 촬영 기반 정위 적응형 방사선 치료 워크플로우
2022년 4월 18일 업데이트: Washington University School of Medicine
새로운 링 갠트리 방사선 치료 장치에서 일일 이미징, 대상 식별 및 모의 컴퓨터 단층 촬영 기반 정위 적응형 방사선 치료 워크플로에 대한 파일럿 연구
연구자들은 Halcyon 장치에서 새로운 CBCT(cone-beam CT) 유도 온라인 적응형 방사선 치료(ART) 워크플로우의 타당성을 평가하기 위해 여기에서 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 방사선 종양학 평가에 따라 온라인 적응 방사선 요법으로 모의 치료에 적합하다고 판단되는 질병 부위가 하나 이상 있습니다.
- 흉부(n = 8), 췌장(n = 8), 비췌장 복부(n = 8) 또는 골반(n = 8)에 방사선 치료를 받을 예정입니다.
- 만 18세 이상
- IRB 승인 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있습니다.
제외 기준:
- 임신 및/또는 모유 수유. 가임 여성은 연구 시작 14일 이내에 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다. 임신 테스트가 치료 의사 또는 프로토콜 PI에 의해 결정된 대로 임상적으로 지시되지 않은 경우, 임신 테스트 대신 이 예외 문서로 충분합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치_타당성
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Halcyon kV CBCT 이미징
-각 환자는 5개의 Halcyon kV CBCT 이미징 세션을 거쳐 CBCT 안내 온라인 ART 워크플로를 시뮬레이션하는 데 활용됩니다.
Halcyon 이미징은 환자의 일정 및 가용성에 따라 일정이 잡힐 것이며, 의도는 있지만 임상 치료 이전에 임상 치료와 같은 날에 이미징을 요구하지는 않습니다.
한 세션에서 여러 이미지를 얻을 수 있지만 하루에 6개 이상의 Halcyon kV CBCT 이미지를 얻을 수 없습니다.
연구 기간 동안 하나의 이미징 세션에서 추가 Halcyon kV CBCT 이미지가 6개 이하, 추가 Halcyon kV CBCT 이미지가 총 10개 이하로 획득됩니다.
|
각 이미징 세션은 1시간 미만이며 15분을 넘지 않을 것으로 예상됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전체 CBCT 안내 온라인 ART 워크플로우의 성공적인 완료로 측정된 기기의 타당성
기간: 등록된 모든 참가자의 ART 워크플로 완료(예상 30개월)
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등록된 모든 참가자의 ART 워크플로 완료(예상 30개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lauren Henke, M.D., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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