Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Daglig avbildning, målidentifiering och simulerad datortomografi-baserad stereootaktisk adaptiv strålterapi arbetsflöde i en ny strålbehandlingsanordning med ringportal

18 april 2022 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

En pilotstudie av daglig avbildning, målidentifiering och simulerad datortomografi-baserad stereootaktisk adaptiv strålterapi-arbetsflöde i en ny strålbehandlingsanordning med ringportal

Utredarna föreslår här för att utvärdera genomförbarheten av ett nytt kon-stråle CT (CBCT)-styrt online-arbetsflöde för adaptiv strålbehandling (ART) på Halcyon-enheten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst ett sjukdomsställe som bedöms vara lämpligt för simulerad behandling med adaptiv strålbehandling online per strålonkologisk utvärdering.
  • Planerad att få strålbehandling mot bröstkorgen (n = 8), bukspottkörteln (n = 8), buken utanför bukspottkörteln (n = 8) eller bäckenet (n = 8).
  • Minst 18 år
  • Kunna förstå och villig att underteckna ett IRB-godkänt skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Gravid och/eller ammar. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest inom 14 dagar efter att studien påbörjats. Om graviditetstest inte är kliniskt indicerat enligt bestämt av behandlande läkare eller protokoll PI, är dokumentation av detta undantag tillräcklig i stället för ett graviditetstest.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DEVICE_FEASIBILITY
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Halcyon kV CBCT-avbildning
-Varje patient kommer att genomgå fem Halcyon kV CBCT-avbildningssessioner som sedan kommer att användas för att simulera det CBCT-vägledda online ART-arbetsflödet. Halcyon-avbildning kommer att schemaläggas enligt patientens schema och tillgänglighet, med avsikt men inte mandat för avbildning på samma dagar som kliniska behandlingar, före klinisk behandling. Flera bilder kan förvärvas under en session, men inte mer än 6 Halcyon kV CBCT-bilder kommer att förvärvas per dag. Högst 6 ytterligare Halcyon kV CBCT-bilder kommer att förvärvas i en bildbehandlingssession och inte mer än 10 ytterligare Halcyon kV CBCT-bilder totalt under hela studien
Enhet: Ringportal kV-CBCT kombinerat med linjäraccelerator
Varje bildbehandlingssession kommer att vara mindre än en timme och förväntas inte ta mer än 15 minuter.
Andra namn:
  • Halcyon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Enhetens genomförbarhet mätt genom framgångsrikt slutförande av det fullständiga CBCT-vägledda online ART-arbetsflödet, från volymetrisk avbildning till fantomleverans i minst 90 % av försöksfraktionerna
Tidsram: Slutförande av ART-arbetsflödet hos alla inskrivna deltagare (beräknad till 30 månader)
Slutförande av ART-arbetsflödet hos alla inskrivna deltagare (beräknad till 30 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbetspartners

Varian Medical Systems

Utredare

  • Huvudutredare: Lauren Henke, M.D., Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 september 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

8 mars 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

8 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

5 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201908024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cancer i bukspottkörteln

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera