Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Éducation des patients à l'aide d'un modèle imprimé en 3D

3 juillet 2019 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute

Effet de l'éducation multimodale des patients avec un modèle personnalisé imprimé en 3D chez les patients atteints de fractures périarticulaires graves de la cheville

Les fractures complexes à haute énergie des membres inférieurs sont des blessures qui changent la vie et sont connues pour être associées à de mauvais résultats fonctionnels après l'opération. La liste des complications postopératoires potentielles associées à ces blessures est longue, et la pire de ces fractures peut même menacer les membres. L'un des problèmes postopératoires les plus difficiles et les plus répandus auxquels cette population de patients est confrontée est la douleur chronique et son association avec la dépendance aux opioïdes, qui est actuellement une épidémie en Amérique du Nord. Ces personnes présentent non seulement une insulte physique, mais également un traumatisme psychologique, ce qui affecte également grandement ces patients après l'opération. Éduquer correctement le patient au sujet de sa blessure et du processus dans lequel il s'engagera peut grandement responsabiliser le patient au début de son parcours de réadaptation. Ce processus peut, espérons-le, atténuer ou faire taire certains de ces facteurs de risque modifiables prédisposant les patients à de mauvais résultats fonctionnels et à la douleur chronique. Les chercheurs espèrent également les aider à initier/développer des stratégies d'adaptation pour mieux surmonter les nombreux obstacles auxquels ces patients sont confrontés et ce, grâce à l'impression 3D. Les modèles imprimés en 3D se sont avérés non seulement utiles en orthopédie, lorsqu'il s'agit d'éduquer les patients sur leur maladie et les interventions associées, mais également dans de nombreuses autres spécialités ; tels que : chirurgie cardiaque, urologie et chirurgie générale. La littérature suggère que souvent peu est compris ou retenu par le patient suite à un consentement du patient en ce qui concerne sa blessure, les complications potentielles, les interventions à entreprendre, ainsi que le processus de réadaptation à suivre. En fournissant au patient un modèle imprimé en 3D de sa fracture tout en l'éduquant avant et après l'opération, les chercheurs espèrent mieux comprendre les points susmentionnés, souvent oubliés, ce qui entraînera indirectement une meilleure satisfaction globale du patient, des résultats pour le patient et des scores de douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • lésion périarticulaire impliquant le plafond, le calcanéus ou le talus qui nécessite une réduction ouverte et une fixation interne
  • Le patient doit avoir une tomodensitométrie complète dans le cadre de son protocole de planification préopératoire

Critère d'exclusion:

  • fracture ouverte
  • patient ayant des antécédents psychiatriques connus (dépression, trouble de la personnalité limite, bipolaire, etc.)
  • fixation antérieure d'une fracture de la même cheville ou du même pied
  • neuropathie diabétique/pied de Charcot
  • démence ou autres comorbidités cognitives (c.-à-d. accident vasculaire cérébral, etc.)
  • pas d'adresse principale
  • patient qui n'était pas un mobilisateur indépendant avant la blessure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Modèle 3D à imprimer et à utiliser comme outil pédagogique pour discuter de la blessure avec le patient ainsi que des résultats à long terme associés et des complications potentielles. Le plan opératoire sera également revu avec le patient à l'aide du modèle ainsi que le cours post-opératoire (c'est-à-dire la rééducation)
Un modèle 3D de la fracture de la cheville du patient sera imprimé et utilisé comme outil pédagogique pour discuter des résultats à long terme et des complications potentielles.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
L'image CT sera montrée aux patients avec l'enseignement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation et de gestion des données sur les résultats musculosquelettiques (MODEMS) Questionnaire sur les attentes (attentes)
Délai: Changement entre pré-opératoire et 3 mois après l'opération du patient
Les attentes d'un patient vis-à-vis de sa chirurgie de la cheville, ce questionnaire est sur une échelle de Likert de 1 à 5, 1 indiquant un score moins bon.
Changement entre pré-opératoire et 3 mois après l'opération du patient
Échelle d'évaluation et de gestion des données sur les résultats musculosquelettiques (MODEMS) Questionnaire sur les attentes (satisfaction)
Délai: 3 mois post opératoire
La satisfaction d'un patient vis-à-vis de sa chirurgie de la cheville, ce questionnaire est sur une échelle de Likert de 1 à 5, 1 indiquant un score moins bon.
3 mois post opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score analogique visuel (EVA) pour la douleur
Délai: Changement entre pré-opératoire et 6 mois post-opératoire, ce questionnaire est sur une échelle de Likert de 1 à 5, 1 indiquant un score moins bon.
Le patient indiquera sur une échelle de 1 à 10 cm à quel point il ressent sa douleur avec un score de 1 indiquant aucune douleur et 10 indiquant une douleur extrême.
Changement entre pré-opératoire et 6 mois post-opératoire, ce questionnaire est sur une échelle de Likert de 1 à 5, 1 indiquant un score moins bon.
SF-12
Délai: Changement entre pré-opératoire et 6 mois post-opératoire
Mesure de la qualité de vie
Changement entre pré-opératoire et 6 mois post-opératoire
Mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM)
Délai: Changement entre pré-opératoire et 6 mois post-opératoire
Mesure de la fonction spécifique de la cheville
Changement entre pré-opératoire et 6 mois post-opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karl Lalonde, MD, Clinical Investigator

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2019

Première publication (Réel)

5 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner