Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja pacjenta z wykorzystaniem wydrukowanego modelu 3D

3 lipca 2019 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute

Efekt multimodalnej edukacji pacjentów z wykorzystaniem spersonalizowanego modelu drukowanego 3D u pacjentów z ciężkimi okołostawowymi złamaniami stawu skokowego

Złożone, wysokoenergetyczne złamania kończyn dolnych są urazami zmieniającymi życie i wiadomo, że wiążą się ze złymi wynikami czynnościowymi po operacji. Lista potencjalnych powikłań pooperacyjnych związanych z tymi urazami jest długa, a najgorsze z tych złamań może nawet zagrażać kończynie. Jednym z najtrudniejszych i najbardziej rozpowszechnionych problemów pooperacyjnych, z jakimi boryka się ta populacja pacjentów, jest przewlekły ból i jego związek z uzależnieniem od opioidów, które jest obecnie epidemią w całej Ameryce Północnej. Osoby te doznają nie tylko fizycznej zniewagi, ale także urazu psychicznego, który również ma duży wpływ na tych pacjentów po operacji. Właściwa edukacja pacjenta na temat urazu i procesu, w który się rozpocznie, może znacznie wzmocnić pacjenta, gdy rozpoczyna on swoją podróż rehabilitacyjną. Miejmy nadzieję, że ten proces może wyciszyć lub wyciszyć niektóre z tych modyfikowalnych czynników ryzyka, predysponujących pacjentów do słabych wyników funkcjonalnych i przewlekłego bólu. Badacze mają również nadzieję, że pomogą im zainicjować/opracować strategie radzenia sobie, aby lepiej pokonać wiele przeszkód napotykanych przez tych pacjentów i zrobić to za pomocą druku 3D. Wydrukowane modele 3D okazały się nie tylko cenne w ortopedii, jeśli chodzi o edukację pacjentów na temat ich choroby i związanych z nią interwencji, ale także w wielu innych specjalnościach; takich jak: kardiochirurgia, urologia, chirurgia ogólna. Z piśmiennictwa wynika, że ​​często pacjent niewiele rozumie lub zapamiętuje po wyrażeniu przez pacjenta zgody na uraz, potencjalne powikłania, interwencje, które należy podjąć, a także proces rehabilitacji, który ma nastąpić. Badacze mają nadzieję, że dostarczając pacjentowi wydrukowany w 3D model złamania, jednocześnie edukując go przed i po operacji, lepiej zrozumieją wyżej wymienione, często zapomniane punkty, pośrednio poprawiając ogólną satysfakcję pacjenta, wyniki leczenia i ocenę bólu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uraz okołostawowy obejmujący plafon, kość piętową lub skokową wymagający otwartej repozycji i stabilizacji wewnętrznej
  • Pacjent musi mieć wykonane tomografię komputerową w ramach protokołu planowania przedoperacyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • otwarte złamanie
  • pacjent ze znaną historią psychiatryczną (depresja, zaburzenie osobowości typu borderline, choroba afektywna dwubiegunowa itp.)
  • wcześniejsze zespolenie złamania tej samej kostki lub stopy
  • neuropatia cukrzycowa/stopa Charcota
  • otępienie lub inne współistniejące choroby poznawcze (np. udar itp.)
  • brak głównego adresu
  • pacjentów, którzy przed urazem nie byli samodzielnymi mobilizatorami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Model 3D do wydrukowania i wykorzystania jako narzędzie dydaktyczne do omówienia urazu z pacjentem, a także związanych z nim długoterminowych skutków i potencjalnych powikłań. Omówiony zostanie również plan operacyjny z pacjentem za pomocą modelu oraz przebieg pooperacyjny (czyli rehabilitacja)
Model 3D złamania kostki pacjenta zostanie wydrukowany i wykorzystany jako narzędzie dydaktyczne do omówienia długoterminowych wyników i potencjalnych powikłań.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Obraz TK zostanie pokazany pacjentom wraz z nauką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane dotyczące wyników w zakresie układu mięśniowo-szkieletowego Skala oceny i zarządzania (MODEMY) Kwestionariusz oczekiwań (oczekiwania)
Ramy czasowe: Zmiana między stanem przedoperacyjnym a 3 miesiącem po operacji pacjenta
Oczekiwania pacjenta w odniesieniu do operacji stawu skokowego, ten kwestionariusz jest w skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza gorszy wynik.
Zmiana między stanem przedoperacyjnym a 3 miesiącem po operacji pacjenta
Dane dotyczące wyników w zakresie układu mięśniowo-szkieletowego Skala oceny i zarządzania (MODEMY) Kwestionariusz oczekiwań (satysfakcja)
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Zadowolenie pacjenta z operacji stawu skokowego, ten kwestionariusz jest w skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza gorszy wynik.
3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualny wynik analogowy (VAS) dla bólu
Ramy czasowe: Zmiana między stanem przedoperacyjnym a 6-miesięcznym po zabiegu, ten kwestionariusz jest oparty na skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza gorszy wynik.
Pacjent wskaże w skali od 1 do 10 cm, jak bardzo odczuwa ból, przy czym 1 oznacza brak bólu, a 10 oznacza bardzo silny ból.
Zmiana między stanem przedoperacyjnym a 6-miesięcznym po zabiegu, ten kwestionariusz jest oparty na skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza gorszy wynik.
SF-12
Ramy czasowe: Zmiana między stanem przedoperacyjnym a okresem 6 miesięcy po zabiegu
Miara jakości życia
Zmiana między stanem przedoperacyjnym a okresem 6 miesięcy po zabiegu
Pomiar zdolności stopy i kostki (FAAM)
Ramy czasowe: Zmiana między stanem przedoperacyjnym a okresem 6 miesięcy po zabiegu
Pomiar funkcji specyficznej dla kostki
Zmiana między stanem przedoperacyjnym a okresem 6 miesięcy po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Karl Lalonde, MD, Clinical Investigator

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja Model 3D

Subskrybuj