3D 프린팅 모델을 사용한 환자 교육
2019년 7월 3일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
중증 관절주위 발목 골절 환자에서 맞춤형 3D 인쇄 모델을 사용한 다중 모드 환자 교육의 효과
하지의 복잡한 고에너지 골절은 삶을 변화시키는 부상이며 수술 후 불량한 기능적 결과와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.
이러한 부상과 관련된 잠재적인 수술 후 합병증 목록은 길고 최악의 골절은 사지를 위협할 수도 있습니다.
이 환자 집단이 직면한 가장 어렵고 널리 퍼진 수술 후 문제 중 하나는 만성 통증과 현재 북미 전역에서 유행하고 있는 오피오이드 중독과의 연관성입니다.
이 사람들은 신체적 상해뿐만 아니라 심리적 외상도 가지고 있으며, 이는 또한 수술 후 이들 환자에게 큰 영향을 미칩니다.
환자에게 부상과 그들이 착수할 과정에 대해 적절하게 교육하면 환자가 재활의 여정을 시작할 때 큰 힘을 실어줄 수 있습니다.
이 프로세스는 환자가 기능적 결과가 좋지 않고 만성 통증에 걸리기 쉬운 수정 가능한 위험 요소 중 일부를 음소거하거나 침묵시킬 수 있습니다.
조사관은 또한 3D 프린팅을 사용하여 이러한 환자가 직면하는 많은 장애물을 더 잘 극복하기 위한 대처 전략을 시작/개발하는 데 도움이 되기를 희망합니다.
3D 프린팅 모델은 정형외과에서 환자의 질병 및 관련 개입에 대해 교육할 때 가치가 있는 것으로 입증되었을 뿐만 아니라 다른 많은 전문 분야에서도 유용합니다. 예: 심장 수술, 비뇨기과 및 일반 수술.
문헌에 따르면 부상, 잠재적인 합병증, 수행할 중재 및 따라야 할 재활 과정과 관련하여 환자가 동의한 후 환자가 거의 이해하거나 유지하지 못하는 경우가 많습니다.
환자에게 골절의 3D 인쇄 모델을 제공하고 수술 전/후 교육을 통해 조사관은 앞서 언급한 종종 잊혀지는 점을 더 잘 이해하고 간접적으로 전반적인 환자 만족도, 환자 결과 및 통증 점수를 향상시킬 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개방형 정복 및 내부 고정이 필요한 천판, 종골 또는 거골과 관련된 관절주위 손상
- 환자는 수술 전 계획 프로토콜의 일부로 CT 스캔을 완료해야 합니다.
제외 기준:
- 개방 골절
- 알려진 정신 병력이 있는 환자(우울증, 경계성 인격 장애, 양극성 장애 등)
- 동일한 발목 또는 발의 이전 골절 고정
- 당뇨병성 신경병증/샤르코 족
- 치매 또는 기타 인지 동반 질환(즉, 뇌졸중 등)
- 기본 주소 없음
- 부상 전에 독립적인 동원자가 아니었던 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
3D 모델을 인쇄하여 교육 도구로 사용하여 환자와 부상 및 관련 장기 결과 및 잠재적 합병증에 대해 논의합니다.
수술 계획은 또한 모델을 사용하는 환자와 수술 후 과정(예: 재활)을 검토합니다.
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환자의 발목 골절의 3D 모델이 인쇄되어 장기적인 결과와 잠재적인 합병증을 논의하기 위한 교육 도구로 사용됩니다.
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간섭 없음: 대조군
CT 이미지는 교육과 함께 환자에게 표시됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근골격계 결과 데이터 평가 및 관리 척도(MODEMS) 기대 설문지(기대)
기간: 수술 전과 수술 3개월 후의 변화
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발목 수술에 대한 환자의 기대치인 이 설문지는 1에서 5까지의 리커트 척도이며 1은 더 나쁜 점수를 나타냅니다.
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수술 전과 수술 3개월 후의 변화
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근골격계 결과 데이터 평가 및 관리 척도(MODEMS) 기대 설문지(만족도)
기간: 수술 후 3개월
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발목 수술에 대한 환자의 만족도, 이 설문지는 1에서 5까지의 리커트 척도이며 1은 더 나쁜 점수를 나타냅니다.
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증에 대한 VAS(Visual Analogue Score)
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 사이의 변화, 이 설문지는 1에서 5까지의 리커트 척도이며 1은 더 나쁜 점수를 나타냅니다.
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환자는 자신의 통증이 얼마나 심한지를 1~10cm 척도에 표시하며 1점은 통증이 없음을, 10점은 극심한 통증을 나타냅니다.
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수술 전과 수술 후 6개월 사이의 변화, 이 설문지는 1에서 5까지의 리커트 척도이며 1은 더 나쁜 점수를 나타냅니다.
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SF-12
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 간의 변화
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삶의 질 측정
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수술 전과 수술 후 6개월 간의 변화
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발 및 발목 능력 측정(FAAM)
기간: 수술 전과 수술 후 6개월 간의 변화
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발목 특정 기능 측정
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수술 전과 수술 후 6개월 간의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karl Lalonde, MD, Clinical Investigator
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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3D 모델 교육에 대한 임상 시험
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Chia-Tzu Line완전한
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University Hospital, Montpellier종료됨
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Chinese University of Hong KongNational Institutes of Health (NIH)완전한