Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskoulutus 3D-tulostetulla mallilla

keskiviikko 3. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute

Multimodaalisen potilaskoulutuksen vaikutus henkilökohtaisella 3D-tulostetulla mallilla potilailla, joilla on vakavia periartikulaarisia nilkan murtumia

Alaraajojen monimutkaiset suuren energian murtumat ovat elämää muuttavia vammoja, ja niiden tiedetään liittyvän huonoon toiminnalliseen lopputulokseen leikkauksen jälkeen. Luettelo näihin vammoihin liittyvistä mahdollisista leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista on pitkä, ja pahimmat murtumat voivat olla jopa raajaa uhkaavia. Yksi tämän potilasjoukon vaikeimmista ja yleisimmistä leikkauksen jälkeisistä ongelmista on krooninen kipu ja sen yhteys opioidiriippuvuuteen, joka on tällä hetkellä epidemia kaikkialla Pohjois-Amerikassa. Nämä henkilöt eivät koe vain fyysisiä loukkauksia, vaan myös psyykkisiä traumoja, jotka vaikuttavat myös suuresti näihin potilaisiin leikkauksen jälkeen. Asianmukainen kouluttaminen potilaalle hänen vammoistaan ​​ja prosessista, johon hän ryhtyy, voi suuresti vahvistaa potilasta, kun hän aloittaa kuntoutusmatkansa. Tämä prosessi voi toivottavasti mykistää tai vaimentaa joitain näistä muunnettavissa olevista riskitekijöistä, jotka altistavat potilaat huonoille toiminnallisille tuloksille ja krooniselle kivulle. Tutkijat toivovat myös voivansa auttaa heitä käynnistämään/kehittämään selviytymisstrategioita, joiden avulla nämä potilaat kohtaavat monia esteitä paremmin ja voivat tehdä sen käyttämällä 3D-tulostusta. 3D-painettujen mallien ei ole osoitettu olevan arvokkaita vain ortopediassa, kun on kyse potilaiden kouluttamisesta heidän sairaudestaan ​​ja siihen liittyvistä toimenpiteistä, vaan myös monilla muilla erikoisaloilla; kuten: sydänkirurgia, urologia ja yleiskirurgia. Kirjallisuus viittaa siihen, että potilas ymmärtää tai säilyttää usein vain vähän potilaan suostumuksesta koskien vammojaan, mahdollisia komplikaatioita, suoritettavia toimenpiteitä sekä noudatettavaa kuntoutusprosessia. Tarjoamalla potilaalle 3D-tulostetun murtuman mallin ja kouluttamalla häntä ennen/jälkeen, tutkijat toivovat, että he ymmärtävät paremmin edellä mainitut, usein unohdetut kohdat, mikä epäsuorasti parantaa yleistä potilastyytyväisyyttä, potilaiden tuloksia ja kipupisteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • periartikulaarinen vamma, johon liittyy plafond, calcaneus tai talus ja joka vaatii avointa supistusta ja sisäistä kiinnitystä
  • Potilaalla on oltava valmis TT-skannaus osana leikkausta edeltävää suunnitteluprotokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  • avoin murtuma
  • potilas, jolla on tiedossa psykiatrinen historia (masennus, persoonallisuushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö jne.)
  • saman nilkan tai jalkaterän aiempi murtuman kiinnitys
  • diabeettinen neuropatia/Charcot-jalka
  • dementia tai muut kognitiiviset liitännäissairaudet (esim.
  • ei ensisijaista osoitetta
  • potilas, joka ei ollut itsenäinen mobilisoija ennen loukkaantumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
3D-malli tulostetaan ja käytetään opetusvälineenä potilaan kanssa keskustelemaan vammoista sekä niihin liittyvistä pitkän aikavälin tuloksista ja mahdollisista komplikaatioista. Leikkaussuunnitelma käydään läpi myös potilaan kanssa mallia käyttäen sekä leikkauksen jälkeinen kurssi (eli kuntoutus)
Potilaan nilkkamurtuman 3D-malli tulostetaan ja sitä käytetään opetusvälineenä, jossa keskustellaan pitkän aikavälin tuloksista ja mahdollisista komplikaatioista.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
TT-kuva näytetään potilaille opetuksen yhteydessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuki- ja liikuntaelimistön tulostietojen arviointi- ja hallintaasteikon (MODEMS) odotusten kyselylomake (odotukset)
Aikaikkuna: Vaihto ennen leikkausta ja 3 kuukautta potilaan leikkauksen jälkeen
Potilaan odotukset nilkkaleikkauksen suhteen, tämä kyselylomake on Likert-asteikolla 1-5, jossa 1 tarkoittaa huonompaa pistemäärää.
Vaihto ennen leikkausta ja 3 kuukautta potilaan leikkauksen jälkeen
Tuki- ja liikuntaelimistön tulostietojen arviointi- ja hallintaasteikon (MODEMS) odotukset -kyselylomake (tyytyväisyys)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan tyytyväisyys nilkkaleikkaukseensa, tämä kyselylomake on Likert-asteikolla 1-5, jossa 1 tarkoittaa huonompaa pistemäärää.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Score (VAS) kipua varten
Aikaikkuna: Vaihto ennen leikkausta kuuteen kuukauteen leikkauksen jälkeen, tämä kyselylomake on Likert-asteikolla 1-5, jossa 1 osoittaa huonompaa pistemäärää.
Potilas ilmoittaa asteikolla 1–10 cm, kuinka pahalta hän tuntee kipuaan. Arvosana 1 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 osoittaa, että kipu on voimakasta.
Vaihto ennen leikkausta kuuteen kuukauteen leikkauksen jälkeen, tämä kyselylomake on Likert-asteikolla 1-5, jossa 1 osoittaa huonompaa pistemäärää.
SF-12
Aikaikkuna: Vaihto ennen leikkausta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Elämänlaadun mitta
Vaihto ennen leikkausta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Jalka- ja nilkkakykymitta (FAAM)
Aikaikkuna: Vaihto ennen leikkausta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Nilkkakohtaisen toiminnan mittaus
Vaihto ennen leikkausta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Karl Lalonde, MD, Clinical Investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 3D-mallikoulutus

Tilaa