Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение пациентов с использованием 3D-печатной модели

3 июля 2019 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute

Эффект мультимодального обучения пациентов с персонализированной 3D-печатной моделью у пациентов с тяжелыми периартикулярными переломами голеностопного сустава

Сложные высокоэнергетические переломы нижних конечностей являются травмами, изменяющими жизнь, и, как известно, связаны с плохим функциональным послеоперационным исходом. Список потенциальных послеоперационных осложнений, связанных с этими травмами, длинный, и самые тяжелые из этих переломов могут даже угрожать конечностям. Одной из самых сложных и распространенных послеоперационных проблем, с которыми сталкивается эта группа пациентов, является хроническая боль и ее связь с опиоидной зависимостью, которая в настоящее время является эпидемией в Северной Америке. Эти люди получают не только физическое оскорбление, но и психологическую травму, которая также сильно влияет на этих пациентов после операции. Правильное информирование пациента об их травме и процессе, который они начнут, может значительно расширить возможности пациента, когда он начнет свой путь реабилитации. Мы надеемся, что этот процесс может приглушить или заглушить некоторые из этих поддающихся изменению факторов риска, предрасполагающих пациентов к плохим функциональным исходам и хронической боли. Исследователи также надеются помочь им инициировать/разработать стратегии выживания, чтобы лучше преодолевать многочисленные препятствия, с которыми сталкиваются эти пациенты, и сделать это с помощью 3D-печати. Было продемонстрировано, что 3D-печатные модели полезны не только в ортопедии, когда речь идет о просвещении пациентов об их заболеваниях и связанных с ними вмешательствах, но и во многих других областях; таких как: кардиохирургия, урология и общая хирургия. Литература предполагает, что пациент часто мало что понимает или запоминает после согласия пациента в отношении их травмы, потенциальных осложнений, вмешательств, которые необходимо предпринять, а также последующего процесса реабилитации. Исследователи надеются, что, предоставляя пациенту 3D-печатную модель его перелома и обучая его до и после операции, они лучше поймут вышеупомянутые, часто забываемые моменты, что косвенно приведет к повышению общей удовлетворенности пациентов, результатов лечения и оценки боли.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • периартикулярное повреждение плафона, пяточной кости или таранной кости, требующее открытой репозиции и внутренней фиксации
  • Пациент должен пройти компьютерную томографию как часть протокола предоперационного планирования.

Критерий исключения:

  • открытый перелом
  • пациент с известной психиатрической историей (депрессия, пограничное расстройство личности, биполярное расстройство и т. д.)
  • предшествующая фиксация перелома той же лодыжки или стопы
  • диабетическая невропатия/стопа Шарко
  • деменция или другие когнитивные сопутствующие заболевания (например, инсульт и т. д.)
  • нет основного адреса
  • пациенты, которые не были независимыми мобилизаторами до травмы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
3D-модель для печати и использования в качестве учебного пособия для обсуждения травмы с пациентом, а также связанных с ней долгосрочных результатов и возможных осложнений. План операции также будет рассмотрен вместе с пациентом, использующим модель, а также послеоперационный курс (т.е. реабилитация).
Трехмерная модель перелома лодыжки пациента будет распечатана и использована в качестве учебного пособия для обсуждения долгосрочных результатов и возможных осложнений.
Без вмешательства: Контрольная группа
Изображение КТ будет показано пациентам вместе с обучением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опорно-двигательный аппарат Шкала оценки и управления данными (MODEMS) Анкета ожиданий (ожидания)
Временное ограничение: Изменение между дооперационным и 3-м месяцами после операции пациентов
Ожидания пациента в отношении операции на лодыжке. Этот опросник соответствует шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 указывает на худший балл.
Изменение между дооперационным и 3-м месяцами после операции пациентов
Опорно-двигательный аппарат Шкала оценки и управления данными (MODEMS) Опросник ожиданий (удовлетворенность)
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Удовлетворенность пациента операцией на лодыжке по этому опроснику оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 указывает на худший балл.
3 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли
Временное ограничение: Изменение между дооперационным и 6-месячным послеоперационным периодом, этот опросник находится по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 указывает на худший балл.
Пациент указывает по шкале от 1 до 10 см, насколько сильно он чувствует свою боль: 1 балл указывает на отсутствие боли и 10 баллов на сильную боль.
Изменение между дооперационным и 6-месячным послеоперационным периодом, этот опросник находится по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 указывает на худший балл.
СФ-12
Временное ограничение: Изменение между дооперационным и 6-месячным послеоперационным периодом
Мера качества жизни
Изменение между дооперационным и 6-месячным послеоперационным периодом
Измерение способности стопы и голеностопного сустава (FAAM)
Временное ограничение: Изменение между дооперационным и 6-месячным послеоперационным периодом
Измерение специфической функции голеностопного сустава
Изменение между дооперационным и 6-месячным послеоперационным периодом

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Karl Lalonde, MD, Clinical Investigator

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 3D модель образования

Подписаться