Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientuddannelse ved hjælp af 3D-printet model

3. juli 2019 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

Effekt af multimodal patientuddannelse med en personlig 3D-printet model hos patienter med alvorlige periartikulære ankelfrakturer

Komplekse højenergifrakturer i underekstremiteten er livsændrende skader og er kendt for at være forbundet med dårligt funktionelt resultat efter operationen. Listen over potentielle postoperative komplikationer forbundet med disse skader er lang, og de værste af disse frakturer kan endda være truende for lemmer. Et af de sværeste og mest udbredte postoperative problemer, som denne patientpopulation står over for, er kronisk smerte og dens sammenhæng med opioidafhængighed, som i øjeblikket er en epidemi i hele Nordamerika. Disse personer udviser ikke kun fysisk fornærmelse, men også psykiske traumer, hvilket også i høj grad påvirker disse patienter postoperativt. Korrekt oplysning af patienten om deres skade og den proces, som de vil gå i gang med, kan i høj grad styrke patienten, når de begynder deres rehabiliteringsrejse. Denne proces kan forhåbentlig dæmpe eller dæmpe nogle af disse modificerbare risikofaktorer, der disponerer patienter for dårlige funktionelle resultater og kroniske smerter. Efterforskerne håber også at hjælpe dem med at igangsætte/udvikle mestringsstrategier for bedre at overvinde de mange forhindringer, disse patienter står over for, og at gøre det ved hjælp af 3D-print. 3D-printede modeller har ikke kun vist sig at være værdifulde i ortopædi, når det kommer til at uddanne patienter om deres sygdom og tilknyttede interventioner, men også mange andre specialer; såsom: hjertekirurgi, urologi og generel kirurgi. Litteratur tyder på, at patienten ofte ikke forstår eller tilbageholder lidt efter patientens samtykke med hensyn til deres skade, potentielle komplikationer, indgreb, der skal foretages, samt den genoptræningsproces, der skal følges. Ved at forsyne patienten med en 3D-printet model af deres fraktur, mens de underviser dem præ-/postoperativt, håber efterforskerne, at de bedre vil forstå de førnævnte, ofte glemte punkter, hvilket indirekte giver bedre samlet patienttilfredshed, patientresultater og smertescore.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • periartikulær skade, der involverer plafond, calcaneus eller talus, der kræver åben reduktion og intern fiksering
  • Patienten skal have en gennemført CT-scanning som en del af deres præoperative planlægningsprotokol

Ekskluderingskriterier:

  • åbent brud
  • patient med kendt psykiatrisk historie (depression, borderline personlighedsforstyrrelse, bipolar osv.)
  • forudgående brudfiksering af samme ankel eller fod
  • diabetisk neuropati/Charcot fod
  • demens eller andre kognitive komorbiditeter (dvs. slagtilfælde osv.)
  • ingen primær adresse
  • patient, der ikke var uafhængige mobilisatorer før skaden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
3D-model, der skal printes og bruges som undervisningsværktøj til at diskutere skade med patienten såvel som dens tilknyttede langsigtede udfald og potentielle komplikationer. Operationsplanen vil også blive gennemgået med patienten ved hjælp af modellen samt postoperativt forløb (dvs. rehabilitering)
En 3D-model af patientens ankelfraktur vil blive printet og brugt som et undervisningsværktøj til at diskutere langsigtede resultater og potentielle komplikationer.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
CT-billedet vil blive vist for patienterne sammen med undervisning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskuloskeletale resultater Dataevaluering og ledelsesskala (MODEMS) Forventningsspørgeskema (forventninger)
Tidsramme: Skift mellem præoperativt og 3 måneder efter patientens operation
Forventningerne til en patient i forhold til deres ankeloperation, dette spørgeskema er på en Likert-skala fra 1 til 5, hvor 1 indikerer en dårligere score.
Skift mellem præoperativt og 3 måneder efter patientens operation
Muskuloskeletale resultater Dataevaluering og ledelsesskala (MODEMS) Forventningsspørgeskema (tilfredshed)
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
En patients tilfredshed med hensyn til deres ankeloperation, dette spørgeskema er på en Likert-skala fra 1 til 5, hvor 1 indikerer en dårligere score.
3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Score (VAS) for smerte
Tidsramme: Skift mellem præoperativt til 6 måneder postoperativt, dette spørgeskema er på en Likert-skala fra 1 til 5, hvor 1 indikerer en dårligere score.
Patienten vil angive på en skala fra 1 til 10 cm, hvor slem de føler, deres smerte er med en score på 1, der indikerer ingen smerte og 10 indikerer ekstrem smerte.
Skift mellem præoperativt til 6 måneder postoperativt, dette spørgeskema er på en Likert-skala fra 1 til 5, hvor 1 indikerer en dårligere score.
SF-12
Tidsramme: Skift mellem præoperativt til 6 måneder postoperativt
Mål for livskvalitet
Skift mellem præoperativt til 6 måneder postoperativt
Fod- og ankelevnemål (FAAM)
Tidsramme: Skift mellem præoperativt til 6 måneder postoperativt
Mål for ankelspecifik funktion
Skift mellem præoperativt til 6 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karl Lalonde, MD, Clinical Investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 3D-modeluddannelse

Abonner