Fonction oculaire dans les troubles du spectre autistique
12 avril 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Évaluation de la fonction oculaire des adultes atteints de troubles du spectre autistique : Interrelation entre le réflexe de clignotement et l'innervation de la cornée.
Cette étude examinera la fonction visuelle chez les personnes atteintes de TSA, avec un accent particulier sur l'état de la surface oculaire et l'évaluation de la fonction visuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les anomalies dans le traitement de l'information visuelle peuvent avoir un effet majeur sur la qualité de vie des personnes atteintes de troubles du spectre autistique (TSA), y compris une anomalie du regard oculaire, une fréquence plus élevée d'erreurs de réfraction (par exemple, astigmatisme, hypermétropie et anisométropie), strabisme, taux de clignement anormal , mouvements oculaires perturbés pouvant être associés ou aggravés des déficits de communication sociale des TSA.
Cependant, on sait peu de choses sur les conditions de la surface oculaire.
Cette étude examinera la fonction visuelle chez les personnes atteintes de TSA, avec un accent particulier sur l'état de la surface oculaire.
Nous prévoyons de recruter 50 adultes atteints de TSA et 50 témoins appariés selon l'âge et le sexe en développement typique dans ce projet, et d'effectuer une évaluation de la fonction visuelle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi Ling Chien
- Numéro de téléphone: 66013 886-2-2312-3456
- E-mail: ylchien@hotmail.com
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: 66013 886-2-2312-3456
- E-mail: ylchien@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il s'agit d'une étude d'observation.
Nous recruterons 50 adultes atteints de troubles du spectre autistique âgés de plus de 20 ans du département de psychiatrie de l'hôpital universitaire national de Taiwan.
Nous recruterons également 50 adultes sans trouble du spectre autistique âgés de plus de 20 ans du service d'ophtalmologie de l'hôpital universitaire national de Taiwan.
La description
Groupe TSA :
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic clinique de trouble du spectre autistique
- Agé de plus de 20 ans; capable de lire et de signer un formulaire de consentement éclairé.
- Clair conscient et peut suivre les instructions d'ouverture des yeux et de mouvement dans toutes les directions.
Critère d'exclusion:
- Incapable de coopérer avec les examens.
- Moins de 20 ans.
Groupe TD :
Critère d'intégration:
- Agé de plus de 20 ans; capable de lire et de signer un formulaire de consentement éclairé.
- Clair conscient et peut suivre les instructions d'ouverture des yeux et de mouvement dans toutes les directions.
Critère d'exclusion:
- Incapable de coopérer avec les examens.
- Moins de 20 ans.
- Avoir un diagnostic clinique de trouble du spectre autistique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe TSA
Critère d'intégration:
Critère d'exclusion:
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aucune intervention
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Groupe TD
Critère d'intégration:
Critère d'exclusion:
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aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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innervation de la cornée
Délai: 30 minutes
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Les participants subiront une microscopie confocale HRT in vivo.
Il s'agit d'un microscope confocal à balayage laser, fonctionnant en balayant un faisceau laser de 670 nm selon un motif tramé sur le champ de vision.
Le système utilise un objectif à grande ouverture numérique 63x (0,9 NA) et produit des images avec un contraste élevé et une meilleure résolution axiale (7,6 µm) que les autres systèmes confocaux in vivo (9 µm pour le TSCM et 24 µm pour le Confoscan).
Le HRT-RCM fournit un nouveau logiciel intégré pour l'imagerie 3D de la structure cornéenne.
L'imagerie quantitative du plexus nerveux sous-basal pourrait être réalisée par le système CCMetrics, un logiciel personnalisé développé à l'Université de Manchester.
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30 minutes
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Réflexe clignotant
Délai: 30 minutes
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Taux de clignotement calculés manuellement par deux chercheurs différents et Tobii Pro X3-120 sous deux conditions : visionnage d'un film prédéfini sur l'ordinateur portable et conversation informelle avec l'intervieweur.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2019
Première publication (Réel)
8 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201904121RINC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .