Función ocular en el trastorno del espectro autista
12 de abril de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Evaluación de la función ocular de adultos con trastorno del espectro autista: interrelación entre el reflejo de parpadeo y la inervación de la córnea.
Este estudio investigará la función visual en personas con TEA, con un enfoque particular en la condición de la superficie ocular y la evaluación de la función visual.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las anomalías en el procesamiento de la información visual pueden tener un efecto importante en la calidad de vida de las personas con trastornos del espectro autista (TEA), incluida la anomalía de la mirada, una mayor frecuencia de errores de refracción (por ejemplo, astigmatismo, hipermetropía y anisometropía), estrabismo, tasa de parpadeo anormal , movimientos oculares alterados que pueden estar asociados o agravados por los déficits de comunicación social de los TEA.
Sin embargo, se sabe poco sobre las condiciones de la superficie ocular.
Este estudio investigará la función visual en personas con TEA, con un enfoque particular en la condición de la superficie ocular.
Planeamos reclutar a 50 adultos con ASD y 50 controles de desarrollo típico emparejados por edad/sexo en este proyecto, y realizar una evaluación de la función visual.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yi Ling Chien
- Número de teléfono: 66013 886-2-2312-3456
- Correo electrónico: ylchien@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 66013 886-2-2312-3456
- Correo electrónico: ylchien@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este es un estudio de observación.
Reclutaremos a 50 adultos con trastorno del espectro autista mayores de 20 años del Departamento de Psiquiatría del Hospital Universitario Nacional de Taiwán.
También reclutaremos a 50 adultos sin trastorno del espectro autista mayores de 20 años del Departamento de Oftalmología del Hospital Universitario Nacional de Taiwán.
Descripción
Grupo TEA:
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico clínico de trastorno del espectro autista
- mayor de 20 años; capaz de leer y firmar un formulario de consentimiento informado.
- Claramente consciente y puede seguir las instrucciones de abrir los ojos y moverse hacia todas las direcciones.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de cooperar con los exámenes.
- Menores de 20 años.
grupo DT:
Criterios de inclusión:
- mayor de 20 años; capaz de leer y firmar un formulario de consentimiento informado.
- Claramente consciente y puede seguir las instrucciones de abrir los ojos y moverse hacia todas las direcciones.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de cooperar con los exámenes.
- Menores de 20 años.
- Tener un diagnóstico clínico de trastorno del espectro autista
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo TEA
Criterios de inclusión:
Criterio de exclusión:
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Sin intervención
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Grupo TD
Criterios de inclusión:
Criterio de exclusión:
|
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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inervación de la córnea
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Los participantes se someterán a microscopía confocal in vivo TRH.
Es un microscopio confocal de barrido láser, que funciona escaneando un rayo láser de 670 nm en un patrón de trama sobre el campo de visión.
El sistema utiliza una lente objetivo de 63x de alta apertura numérica (0,9 NA) y produce imágenes con alto contraste y mejor resolución axial (7,6 µm) que otros sistemas confocales in vivo (9 µm para el TSCM y 24 µm para el Confoscan).
El HRT-RCM proporciona un nuevo software integrado para obtener imágenes en 3D de la estructura corneal.
El sistema CCMetrics, un programa de software personalizado desarrollado en la Universidad de Manchester, podría realizar imágenes cuantitativas del plexo nervioso subbasal.
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30 minutos
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Reflejo de parpadeo
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Tasas de parpadeo calculadas manualmente por dos investigadores diferentes y Tobii Pro X3-120 bajo dos condiciones: ver una película preestablecida en la computadora portátil y una conversación informal con el entrevistador.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201904121RINC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .