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Funzione oculare nel disturbo dello spettro autistico

12 aprile 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Valutazione della funzione oculare degli adulti con disturbo dello spettro autistico: interrelazione tra riflesso lampeggiante e innervazione della cornea.

Questo studio esaminerà la funzione visiva in individui con ASD, con particolare attenzione alla condizione della superficie oculare e alla valutazione della funzione visiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le anomalie nell'elaborazione delle informazioni visive possono avere un effetto importante sulla qualità della vita delle persone con disturbi dello spettro autistico (ASD), tra cui anormalità dello sguardo, maggiore frequenza di errori di rifrazione (ad es. Astigmatismo, ipermetropia e anisometropia), strabismo, frequenza di ammiccamento anormale , movimenti oculari disturbati che possono essere associati o peggiorare i deficit di comunicazione sociale dell'ASD. Tuttavia, si sa poco sulle condizioni della superficie oculare. Questo studio esaminerà la funzione visiva in individui con ASD, con particolare attenzione alla condizione della superficie oculare. Abbiamo in programma di reclutare 50 adulti con ASD e 50 controlli in via di sviluppo tipici abbinati per età/sesso in questo progetto ed eseguire la valutazione della funzione visiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
          • Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
          • Numero di telefono: 66013 886-2-2312-3456
          • Email: ylchien@hotmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo è uno studio di osservazione. Recluteremo 50 adulti con disturbo dello spettro autistico di età superiore ai 20 anni dal Dipartimento di Psichiatria, National Taiwan University Hospital. Recluteremo anche 50 adulti senza disturbo dello spettro autistico di età superiore ai 20 anni dal dipartimento di oftalmologia, ospedale universitario nazionale di Taiwan.

Descrizione

Gruppo ASD:

Criterio di inclusione:

  1. Avere una diagnosi clinica di disturbo dello spettro autistico
  2. Età superiore a 20 anni; in grado di leggere e firmare un modulo di consenso informato.
  3. Conscio chiaro e in grado di seguire l'istruzione di aprire gli occhi e muoversi in tutte le direzioni.

Criteri di esclusione:

  1. Impossibilità di collaborare agli esami.
  2. Più giovane di 20 anni.

Gruppo TD:

Criterio di inclusione:

  1. Età superiore a 20 anni; in grado di leggere e firmare un modulo di consenso informato.
  2. Conscio chiaro e in grado di seguire l'istruzione di aprire gli occhi e muoversi in tutte le direzioni.

Criteri di esclusione:

  1. Impossibilità di collaborare agli esami.
  2. Più giovane di 20 anni.
  3. Avere una diagnosi clinica di disturbo dello spettro autistico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo ASD

Criterio di inclusione:

  1. Avere una diagnosi clinica di disturbo dello spettro autistico
  2. Età superiore a 20 anni; in grado di leggere e firmare un modulo di consenso informato.
  3. Conscio chiaro e in grado di seguire l'istruzione di aprire gli occhi e muoversi in tutte le direzioni.

Criteri di esclusione:

  1. Impossibilità di collaborare agli esami.
  2. Più giovane di 20 anni
Test diagnostico: nessun intervento
nessun intervento
Gruppo TD

Criterio di inclusione:

  1. Età superiore a 20 anni; in grado di leggere e firmare un modulo di consenso informato.
  2. Conscio chiaro e in grado di seguire l'istruzione di aprire gli occhi e muoversi in tutte le direzioni.

Criteri di esclusione:

  1. Impossibilità di collaborare agli esami.
  2. Più giovane di 20 anni.
  3. Avere una diagnosi clinica di disturbo dello spettro autistico
Test diagnostico: nessun intervento
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
innervazione corneale
Lasso di tempo: 30 minuti
I partecipanti saranno sottoposti a HRT in microscopia confocale in vivo. Si tratta di un microscopio confocale a scansione laser, che opera scansionando un raggio laser da 670 nm in uno schema raster sul campo visivo. Il sistema utilizza un obiettivo ad alta apertura numerica 63x (0,9 NA) e produce immagini con contrasto elevato e migliore risoluzione assiale (7,6 µm) rispetto ad altri sistemi confocali in vivo (9 µm per TSCM e 24 µm per Confoscan). L'HRT-RCM fornisce un nuovo software integrato per l'imaging 3D della struttura corneale. L'imaging quantitativo del plesso nervoso sottobasale potrebbe essere eseguito dal sistema CCMetrics, un programma software personalizzato sviluppato presso l'Università di Manchester.
30 minuti
Riflesso lampeggiante
Lasso di tempo: 30 minuti
Frequenza degli ammiccamenti calcolata manualmente da due diversi ricercatori e Tobii Pro X3-120 in due condizioni: visualizzazione di un film preimpostato sul laptop e conversazione casuale con l'intervistatore.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201904121RINC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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