Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Okulær funksjon ved autismespekterforstyrrelse

12. april 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Evaluering av øyefunksjonen til voksne med autismespektrumforstyrrelse: sammenheng mellom blinkende refleks og innervasjon av hornhinnen.

Denne studien vil undersøke den visuelle funksjonen hos personer med ASD, med særlig fokus på den okulære overflatetilstanden og vurdering av synsfunksjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anomalier i visuell informasjonsbehandling kan ha en stor effekt på livskvaliteten til individer med autismespekterforstyrrelser (ASD), inkludert unormal øyeblikk, høyere frekvens av refraktive feil (f.eks. astigmatisme, hypermetropi og anisometropi), skjeling, unormal blinkefrekvens , forstyrrede øyebevegelser som kan være assosiert med eller forverret sosial kommunikasjonsmangel av ASD. Imidlertid er lite kjent om de okulære overflateforholdene. Denne studien vil undersøke den visuelle funksjonen hos individer med ASD, med et spesielt fokus på den okulære overflatetilstanden. Vi planlegger å rekruttere 50 voksne med ASD og 50 alders-/kjønnsmatchede, typisk utviklende kontroller i dette prosjektet, og utføre visuell funksjonsvurdering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en observasjonsstudie. Vi vil rekruttere 50 voksne med autismespekterforstyrrelser over 20 år fra psykiatriavdelingen, National Taiwan University Hospital. Vi vil også rekruttere 50 voksne uten autismespekterforstyrrelse over 20 år fra oftalmologisk avdeling, National Taiwan University Hospital.

Beskrivelse

ASD-gruppe:

Inklusjonskriterier:

  1. Å ha en klinisk diagnose av autismespekterforstyrrelse
  2. alderen over 20 år; kunne lese og signere et informert samtykkeskjema.
  3. Klar bevisst og kan følge instruksjonen om å åpne øynene og bevegelse i alle retninger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke samarbeide med eksamenene.
  2. Yngre enn 20 år.

TD gruppe:

Inklusjonskriterier:

  1. alderen over 20 år; kunne lese og signere et informert samtykkeskjema.
  2. Klar bevisst og kan følge instruksjonen om å åpne øynene og bevegelse i alle retninger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke samarbeide med eksamenene.
  2. Yngre enn 20 år.
  3. Å ha en klinisk diagnose av autismespekterforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ASD gruppe

Inklusjonskriterier:

  1. Å ha en klinisk diagnose av autismespekterforstyrrelse
  2. alderen over 20 år; kunne lese og signere et informert samtykkeskjema.
  3. Klar bevisst og kan følge instruksjonen om å åpne øynene og bevegelse i alle retninger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke samarbeide med eksamenene.
  2. Yngre enn 20 år
Diagnostisk test: ingen inngrep
ingen inngrep
TD Group

Inklusjonskriterier:

  1. alderen over 20 år; kunne lese og signere et informert samtykkeskjema.
  2. Klar bevisst og kan følge instruksjonen om å åpne øynene og bevegelse i alle retninger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke samarbeide med eksamenene.
  2. Yngre enn 20 år.
  3. Å ha en klinisk diagnose av autismespekterforstyrrelse
Diagnostisk test: ingen inngrep
ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hornhinneinnervasjon
Tidsramme: 30 min
Deltakerne vil gjennomgå HRT in vivo konfokal mikroskopi. Det er et laserskannende konfokalmikroskop som opererer ved å skanne en 670 nm laserstråle i et rastermønster over synsfeltet. Systemet bruker et objektiv med høy numerisk blenderåpning på 63x (0,9 NA), og produserer bilder med høy kontrast og bedre aksial oppløsning (7,6 µm) enn andre in vivo konfokale systemer (9 µm for TSCM og 24 µm for Confoscan). HRT-RCM gir ny innebygd programvare for 3D-avbildning av hornhinnestrukturen. Kvantitativ avbildning av subbasal nerveplexus kan utføres av CCMetrics system, et tilpasset programvare utviklet ved University of Manchester.
30 min
Blinkende refleks
Tidsramme: 30 min
Blinkhastigheter beregnet manuelt av to forskjellige forskningspersonell og Tobii Pro X3-120 under to forhold: visning av forhåndsinnstilt film på den bærbare datamaskinen og uformell samtale med intervjueren.
30 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201904121RINC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere