Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja oka w zaburzeniach ze spektrum autyzmu

12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Ocena funkcji oczu dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu: wzajemne powiązania między odruchem mrugania a unerwieniem rogówki.

W badaniu tym zbadana zostanie funkcja wzrokowa osób z ASD, ze szczególnym uwzględnieniem stanu powierzchni oka i oceny funkcji wzrokowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Anomalie w przetwarzaniu informacji wzrokowych mogą mieć duży wpływ na jakość życia osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD), w tym nieprawidłowości spojrzenia oczu, wyższą częstotliwość wad refrakcji (np. , zaburzenia ruchów gałek ocznych, które mogą być związane lub pogłębiać deficyty komunikacji społecznej ASD. Jednak niewiele wiadomo na temat warunków powierzchni oka. W badaniu tym zbadana zostanie funkcja wzroku u osób z ASD, ze szczególnym uwzględnieniem stanu powierzchni oka. Planujemy zrekrutować 50 osób dorosłych z ASD i 50 typowo rozwijających się grup kontrolnych dobranych pod względem wieku/płci do tego projektu i przeprowadzić ocenę funkcji wzrokowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To jest badanie obserwacyjne. Zrekrutujemy 50 dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w wieku powyżej 20 lat z Oddziału Psychiatrycznego Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego na Tajwanie. Zrekrutujemy również 50 osób dorosłych bez zaburzeń ze spektrum autyzmu w wieku powyżej 20 lat z Oddziału Okulistyki Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego na Tajwanie.

Opis

grupa ASD:

Kryteria przyjęcia:

  1. Posiadanie klinicznej diagnozy zaburzeń ze spektrum autyzmu
  2. Wiek powyżej 20 lat; potrafi przeczytać i podpisać formularz świadomej zgody.
  3. Czysta świadomość i może postępować zgodnie z instrukcjami otwierania oczu i poruszania się we wszystkich kierunkach.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie można współpracować z egzaminami.
  2. Młodszy niż 20 lat.

grupa DT:

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek powyżej 20 lat; potrafi przeczytać i podpisać formularz świadomej zgody.
  2. Czysta świadomość i może postępować zgodnie z instrukcjami otwierania oczu i poruszania się we wszystkich kierunkach.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie można współpracować z egzaminami.
  2. Młodszy niż 20 lat.
  3. Posiadanie klinicznej diagnozy zaburzeń ze spektrum autyzmu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa AZS

Kryteria przyjęcia:

  1. Posiadanie klinicznej diagnozy zaburzeń ze spektrum autyzmu
  2. Wiek powyżej 20 lat; potrafi przeczytać i podpisać formularz świadomej zgody.
  3. Czysta świadomość i może postępować zgodnie z instrukcjami otwierania oczu i poruszania się we wszystkich kierunkach.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie można współpracować z egzaminami.
  2. Młodszy niż 20 lat
Test diagnostyczny: bez interwencji
bez interwencji
Grupa T.D

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek powyżej 20 lat; potrafi przeczytać i podpisać formularz świadomej zgody.
  2. Czysta świadomość i może postępować zgodnie z instrukcjami otwierania oczu i poruszania się we wszystkich kierunkach.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie można współpracować z egzaminami.
  2. Młodszy niż 20 lat.
  3. Posiadanie klinicznej diagnozy zaburzeń ze spektrum autyzmu
Test diagnostyczny: bez interwencji
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
unerwienie rogówki
Ramy czasowe: 30 minut
Uczestnicy zostaną poddani HTZ w mikroskopii konfokalnej in vivo. Jest to laserowy skaningowy mikroskop konfokalny, działający na zasadzie skanowania wiązki laserowej o długości fali 670 nm w układzie rastrowym w polu widzenia. System wykorzystuje obiektyw o dużej aperturze numerycznej 63x (0,9 NA) i tworzy obrazy o wysokim kontraście i lepszej rozdzielczości osiowej (7,6 µm) niż inne systemy konfokalne in vivo (9 µm dla TSCM i 24 µm dla Confoscan). HRT-RCM zapewnia nowe wbudowane oprogramowanie do obrazowania 3D struktury rogówki. Ilościowe obrazowanie splotu nerwu podpodstawnego można wykonać za pomocą systemu CCMetrics, niestandardowego oprogramowania opracowanego na Uniwersytecie w Manchesterze.
30 minut
Mrugający refleks
Ramy czasowe: 30 minut
Częstotliwość migania obliczona ręcznie przez dwóch różnych pracowników badawczych i Tobii Pro X3-120 w dwóch warunkach: oglądanie wstępnie ustawionego filmu na laptopie i swobodna rozmowa z ankieterem.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201904121RINC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj