- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04010422
Silmän toiminta autismikirjon häiriössä
keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Autismispektrihäiriöstä kärsivien aikuisten silmätoiminnan arviointi: Räpytysrefleksin ja sarveiskalvon hermotuksen välinen suhde.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan ASD-potilaiden näkötoimintoja keskittyen erityisesti silmän pinnan tilaan ja näkötoiminnan arviointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Visuaalisen tiedon käsittelyn poikkeavuuksilla voi olla suuri vaikutus autismispektrihäiriöistä (ASD) kärsivien henkilöiden elämänlaatuun, mukaan lukien katseen poikkeavuudet, suurempi taittovirheiden esiintyvyys (esim. astigmatismi, hypermetropia ja anisometropia), karsahdus, epänormaali silmänräpäystaajuus. , häiriintyneet silmien liikkeet, jotka voivat liittyä ASD:n sosiaaliseen kommunikaatiovajeeseen tai pahentua niitä.
Silmän pinnan olosuhteista tiedetään kuitenkin vähän.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan ASD-potilaiden visuaalista toimintaa keskittyen erityisesti silmän pinnan tilaan.
Suunnittelemme rekrytoivamme tähän projektiin 50 aikuista, joilla on ASD ja 50 ikä-/sukupuolisopivaa tyypillisesti kehittävää kontrollia, ja teemme visuaalisen toiminnan arvioinnin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi Ling Chien
- Puhelinnumero: 66013 886-2-2312-3456
- Sähköposti: ylchien@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 66013 886-2-2312-3456
- Sähköposti: ylchien@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on havaintotutkimus.
Rekrytoimme Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan psykiatrian osastolta 50 yli 20-vuotiasta aikuista, joilla on autismikirjon häiriö.
Rekrytoimme myös 50 yli 20-vuotiasta aikuista, joilla ei ole autismikirjon häiriötä, Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan oftalmologian osastolta.
Kuvaus
ASD-ryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen diagnoosi autismikirjon häiriöstä
- Ikä yli 20 vuotta; voi lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.
- Selkeä tajuissaan ja voi seurata ohjeita silmien avaamisesta ja liikkumisesta kaikkiin suuntiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi tehdä yhteistyötä tutkimuksissa.
- Alle 20 vuotta vanha.
TD-ryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 20 vuotta; voi lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.
- Selkeä tajuissaan ja voi seurata ohjeita silmien avaamisesta ja liikkumisesta kaikkiin suuntiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi tehdä yhteistyötä tutkimuksissa.
- Alle 20 vuotta vanha.
- Kliininen diagnoosi autismikirjon häiriöstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ASD ryhmä
Sisällyttämiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
|
ei väliintuloa
|
TD ryhmä
Sisällyttämiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sarveiskalvon hermotus
Aikaikkuna: 30 min
|
Osallistujille tehdään hormonikorvaushoito in vivo konfokaalimikroskopia.
Se on laserpyyhkäisevä konfokaalinen mikroskooppi, joka toimii skannaamalla 670 nm:n lasersädettä rasterikuviolla näkökentän yli.
Järjestelmä käyttää suuren numeerisen aukon 63x objektiivilinssiä (0,9 NA) ja tuottaa kuvia, joissa on suuri kontrasti ja parempi aksiaalinen resoluutio (7,6 µm) kuin muut in vivo -konfokaalijärjestelmät (9 µm TSCM:lle ja 24 µm Confoscanille).
HRT-RCM tarjoaa uuden sisäänrakennetun ohjelmiston sarveiskalvon rakenteen 3D-kuvaukseen.
Subbasaalihermopunoksen kvantitatiivinen kuvantaminen voidaan suorittaa CCMetrics-järjestelmällä, Manchesterin yliopistossa kehitetyllä mukautetulla ohjelmistolla.
|
30 min
|
Räpyttävä refleksi
Aikaikkuna: 30 min
|
Kahden eri tutkijan ja Tobii Pro X3-120:n manuaalisesti laskemat vilkkumisnopeudet kahdessa tilanteessa: esiasetetun elokuvan katselu kannettavalla tietokoneella ja satunnainen keskustelu haastattelijan kanssa.
|
30 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201904121RINC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisVerisuonten infektiotAlankomaat