Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Okulær funktion ved autismespektrumforstyrrelse

12. april 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Evaluering af øjenfunktionen hos voksne med autismespektrumforstyrrelse: indbyrdes sammenhæng mellem blinkende refleks og cornea-innervation.

Denne undersøgelse vil undersøge den visuelle funktion hos personer med ASD, med særligt fokus på den okulære overfladetilstand og vurdering af synsfunktionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anomalier i visuel informationsbehandling kan have en stor effekt på livskvaliteten for personer med autismespektrumforstyrrelser (ASD), herunder øjenblikabnormitet, højere frekvens af brydningsfejl (f.eks. astigmatisme, hypermetropi og anisometropi), skelning, unormal blinkehastighed , forstyrrede øjenbevægelser, der kan være forbundet med eller forværret social kommunikationsmangel af ASD. Der er dog lidt kendt om de okulære overfladeforhold. Denne undersøgelse vil undersøge den visuelle funktion hos personer med ASD, med særligt fokus på den okulære overfladetilstand. Vi planlægger at rekruttere 50 voksne med ASD og 50 alders-/kønsmatchede, typisk udviklende kontroller i dette projekt, og udføre synsfunktionsvurdering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en observationsundersøgelse. Vi vil rekruttere 50 voksne med autismespektrumforstyrrelser over 20 år fra psykiatriafdelingen, National Taiwan University Hospital. Vi vil også rekruttere 50 voksne uden autismespektrumforstyrrelser, der er over 20 år gamle, fra Oftalmologisk afdeling, National Taiwan University Hospital.

Beskrivelse

ASD gruppe:

Inklusionskriterier:

  1. At have en klinisk diagnose af autismespektrumforstyrrelse
  2. Alder over 20 år; kunne læse og underskrive en informeret samtykkeerklæring.
  3. Klar bevidsthed og kan følge instruktionerne om at åbne øjnene og bevæge sig i alle retninger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ude af stand til at samarbejde med eksamenerne.
  2. Yngre end 20 år.

TD gruppe:

Inklusionskriterier:

  1. Alder over 20 år; kunne læse og underskrive en informeret samtykkeerklæring.
  2. Klar bevidsthed og kan følge instruktionerne om at åbne øjnene og bevæge sig i alle retninger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ude af stand til at samarbejde med eksamenerne.
  2. Yngre end 20 år.
  3. At have en klinisk diagnose af autismespektrumforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ASD gruppe

Inklusionskriterier:

  1. At have en klinisk diagnose af autismespektrumforstyrrelse
  2. Alder over 20 år; kunne læse og underskrive en informeret samtykkeerklæring.
  3. Klar bevidsthed og kan følge instruktionerne om at åbne øjnene og bevæge sig i alle retninger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ude af stand til at samarbejde med eksamenerne.
  2. Yngre end 20 år
Diagnostisk test: intet indgreb
intet indgreb
TD Group

Inklusionskriterier:

  1. Alder over 20 år; kunne læse og underskrive en informeret samtykkeerklæring.
  2. Klar bevidsthed og kan følge instruktionerne om at åbne øjnene og bevæge sig i alle retninger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ude af stand til at samarbejde med eksamenerne.
  2. Yngre end 20 år.
  3. At have en klinisk diagnose af autismespektrumforstyrrelse
Diagnostisk test: intet indgreb
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cornea innervation
Tidsramme: 30 min
Deltagerne vil gennemgå HRT in vivo konfokal mikroskopi. Det er et konfokalt laser-scanningsmikroskop, der fungerer ved at scanne en 670 nm laserstråle i et rastermønster over synsfeltet. Systemet bruger en høj numerisk blænde 63x objektivlinse (0,9 NA) og producerer billeder med høj kontrast og bedre aksial opløsning (7,6 µm) end andre in vivo konfokale systemer (9 µm for TSCM og 24 µm for Confoscan). HRT-RCM giver ny indbygget software til 3D-billeddannelse af hornhindens struktur. Kvantitativ billeddannelse af den subbasale nerveplexus kunne udføres af CCMetrics system, et tilpasset softwareprogram udviklet ved University of Manchester.
30 min
Blinkende refleks
Tidsramme: 30 min
Blinkhastigheder beregnet manuelt af to forskellige forskere og Tobii Pro X3-120 under to forhold: visning af forudindstillet film på den bærbare computer og afslappet samtale med intervieweren.
30 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201904121RINC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner