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Augenfunktion bei Autismus-Spektrum-Störung

12. April 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Bewertung der Augenfunktion von Erwachsenen mit Autismus-Spektrum-Störung: Wechselbeziehung zwischen Blinzelreflex und Hornhautinnervation.

Diese Studie wird die Sehfunktion bei Personen mit ASD untersuchen, mit besonderem Schwerpunkt auf dem Zustand der Augenoberfläche und der Beurteilung der Sehfunktion.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Anomalien in der visuellen Informationsverarbeitung können einen großen Einfluss auf die Lebensqualität von Personen mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) haben, einschließlich Anomalien des Blickwinkels, einer höheren Häufigkeit von Brechungsfehlern (z. B. Astigmatismus, Hypermetropie und Anisometropie), Strabismus, abnormaler Blinzelfrequenz , gestörte Augenbewegungen, die mit Defiziten der sozialen Kommunikation von ASD verbunden sein können oder diese verschlimmern. Über die Beschaffenheit der Augenoberfläche ist jedoch wenig bekannt. Diese Studie wird die Sehfunktion bei Personen mit ASD untersuchen, mit besonderem Fokus auf den Zustand der Augenoberfläche. Wir planen, 50 Erwachsene mit ASD und 50 alters-/geschlechtsspezifische Kontrollpersonen in diesem Projekt zu rekrutieren und eine visuelle Funktionsbewertung durchzuführen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dies ist eine Beobachtungsstudie. Wir werden 50 Erwachsene mit Autismus-Spektrum-Störung im Alter von über 20 Jahren aus der Psychiatrieabteilung des National Taiwan University Hospital rekrutieren. Wir werden auch 50 Erwachsene ohne Autismus-Spektrum-Störung im Alter von über 20 Jahren aus der Abteilung für Augenheilkunde des National Taiwan University Hospital rekrutieren.

Beschreibung

ASD-Gruppe:

Einschlusskriterien:

  1. Eine klinische Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung haben
  2. Alter über 20 Jahre; eine Einverständniserklärung lesen und unterschreiben können.
  3. Klares Bewusstsein und kann der Anweisung folgen, die Augen zu öffnen und sich in alle Richtungen zu bewegen.

Ausschlusskriterien:

  1. Kann bei den Prüfungen nicht mitarbeiten.
  2. Jünger als 20 Jahre alt.

TD-Gruppe:

Einschlusskriterien:

  1. Alter über 20 Jahre; eine Einverständniserklärung lesen und unterschreiben können.
  2. Klares Bewusstsein und kann der Anweisung folgen, die Augen zu öffnen und sich in alle Richtungen zu bewegen.

Ausschlusskriterien:

  1. Kann bei den Prüfungen nicht mitarbeiten.
  2. Jünger als 20 Jahre alt.
  3. Eine klinische Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ASD-Gruppe

Einschlusskriterien:

  1. Eine klinische Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung haben
  2. Alter über 20 Jahre; eine Einverständniserklärung lesen und unterschreiben können.
  3. Klares Bewusstsein und kann der Anweisung folgen, die Augen zu öffnen und sich in alle Richtungen zu bewegen.

Ausschlusskriterien:

  1. Kann bei den Prüfungen nicht mitarbeiten.
  2. Jünger als 20 Jahre alt
Diagnosetest: kein Eingriff
kein Eingriff
TD-Gruppe

Einschlusskriterien:

  1. Alter über 20 Jahre; eine Einverständniserklärung lesen und unterschreiben können.
  2. Klares Bewusstsein und kann der Anweisung folgen, die Augen zu öffnen und sich in alle Richtungen zu bewegen.

Ausschlusskriterien:

  1. Kann bei den Prüfungen nicht mitarbeiten.
  2. Jünger als 20 Jahre alt.
  3. Eine klinische Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung haben
Diagnosetest: kein Eingriff
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hornhaut-Innervation
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Teilnehmer werden einer konfokalen HRT-in-vivo-Mikroskopie unterzogen. Es ist ein konfokales Laser-Scanning-Mikroskop, das durch Abtasten eines 670-nm-Laserstrahls in einem Rastermuster über das Sichtfeld arbeitet. Das System verwendet eine 63x-Objektivlinse mit hoher numerischer Apertur (0,9 NA) und erzeugt Bilder mit hohem Kontrast und besserer axialer Auflösung (7,6 µm) als andere konfokale In-vivo-Systeme (9 µm für das TSCM und 24 µm für das Confoscan). Das HRT-RCM bietet eine neue integrierte Software für die 3D-Bildgebung der Hornhautstruktur. Quantitative Bildgebung des subbasalen Nervenplexus könnte mit dem CCMetrics-System durchgeführt werden, einem kundenspezifischen Softwareprogramm, das an der Universität Manchester entwickelt wurde.
30 Minuten
Blinzelreflex
Zeitfenster: 30 Minuten
Von zwei verschiedenen Forschungsmitarbeitern und Tobii Pro X3-120 unter zwei Bedingungen manuell berechnete Blinzelraten: Betrachten eines voreingestellten Films auf dem Laptop und zwangloses Gespräch mit dem Interviewer.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201904121RINC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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