- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04010422
Okulär funktion vid autismspektrumstörning
12 april 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Utvärdering av ögonfunktionen hos vuxna med autismspektrumstörning: Inbördes samband mellan blinkreflex och hornhinneinnervation.
Denna studie kommer att undersöka den visuella funktionen hos individer med ASD, med särskilt fokus på ögonytans tillstånd och synfunktionsbedömning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Anomalier i visuell informationsbehandling kan ha en stor effekt på livskvaliteten för individer med autismspektrumstörningar (ASD), inklusive avvikelser från ögonblick, högre frekvens av brytningsfel (t.ex. astigmatism, hypermetropi och anisometropi), skelning, onormal blinkningsfrekvens , störda ögonrörelser som kan vara associerade med eller förvärrade sociala kommunikationsbrister av ASD.
Lite är dock känt om de okulära ytförhållandena.
Denna studie kommer att undersöka den visuella funktionen hos individer med ASD, med särskilt fokus på ögonytans tillstånd.
Vi planerar att rekrytera 50 vuxna med ASD och 50 ålders-/könsmatchade, typiskt utvecklande kontroller i detta projekt, och utföra synfunktionsbedömning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yi Ling Chien
- Telefonnummer: 66013 886-2-2312-3456
- E-post: ylchien@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 66013 886-2-2312-3456
- E-post: ylchien@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Detta är en observationsstudie.
Vi kommer att rekrytera 50 vuxna med autismspektrumstörning som åldras över 20 år från psykiatriavdelningen, National Taiwan University Hospital.
Vi kommer också att rekrytera 50 vuxna utan autismspektrumstörning som åldras över 20 år från oftalmologiska avdelningen, National Taiwan University Hospital.
Beskrivning
ASD-grupp:
Inklusionskriterier:
- Att ha en klinisk diagnos av autismspektrumstörning
- Ålder över 20 år; kunna läsa och underteckna ett informerat samtycke.
- Klar medveten och kan följa instruktionerna om att öppna ögonen och rörelse åt alla håll.
Exklusions kriterier:
- Kan inte samarbeta med undersökningarna.
- Yngre än 20 år.
TD grupp:
Inklusionskriterier:
- Ålder över 20 år; kunna läsa och underteckna ett informerat samtycke.
- Klar medveten och kan följa instruktionerna om att öppna ögonen och rörelse åt alla håll.
Exklusions kriterier:
- Kan inte samarbeta med undersökningarna.
- Yngre än 20 år.
- Att ha en klinisk diagnos av autismspektrumstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
ASD-grupp
Inklusionskriterier:
Exklusions kriterier:
|
inget ingripande
|
TD Group
Inklusionskriterier:
Exklusions kriterier:
|
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
hornhinnas innervation
Tidsram: 30 minuter
|
Deltagarna kommer att genomgå HRT in vivo konfokal mikroskopi.
Det är ett laserskanningskonfokalmikroskop som fungerar genom att skanna en 670 nm laserstråle i ett rastermönster över synfältet.
Systemet använder en objektiv med hög numerisk bländare på 63x (0,9 NA) och producerar bilder med hög kontrast och bättre axiell upplösning (7,6 µm) än andra in vivo konfokala system (9 µm för TSCM och 24 µm för Confoscan).
HRT-RCM tillhandahåller ny inbyggd programvara för 3D-avbildning av hornhinnans struktur.
Kvantitativ avbildning av subbasal nervplexus kan utföras av CCMetrics system, ett anpassat program utvecklat vid University of Manchester.
|
30 minuter
|
Blinkande reflex
Tidsram: 30 minuter
|
Blinkande hastigheter beräknas manuellt av två olika forskare och Tobii Pro X3-120 under två förhållanden: titta på förinställd film på den bärbara datorn och tillfälliga samtal med intervjuaren.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2019
Första postat (Faktisk)
8 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201904121RINC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autism
-
EarliTec Diagnostics, IncMarcus Autism CenterRekryteringAutismspektrumstörning | Utvecklingsförsening | Autism | Autism, tidig infantil | Autism, InfantilFörenta staterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekryteringAutismspektrumstörning | Högfungerande autismHong Kong
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezOkändAutism | Autism spektrumMexiko
-
Forest LaboratoriesMerz Pharmaceuticals GmbHAvslutadAutism | Pediatrisk autismFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadAutismspektrumstörning | Autism | Högfungerande autismKorea, Republiken av
-
TC Erciyes UniversityAvslutadFriska | Autismspektrumstörning | Högfungerande autism
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadAutism | Minocyklin | Regressiv autismFörenta staterna
-
Bezmialem Vakif UniversityIstanbul UniversityAvslutadAutismspektrumstörning | Autism | ASD | Autism, mildKalkon
-
Yellen & Associates, Inc.IndragenAutistisk sjukdom | Aspergers syndrom | Autism, tidig infantil | Autism, InfantilFörenta staterna
Kliniska prövningar på inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekrytering
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike