Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Okulär funktion vid autismspektrumstörning

12 april 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Utvärdering av ögonfunktionen hos vuxna med autismspektrumstörning: Inbördes samband mellan blinkreflex och hornhinneinnervation.

Denna studie kommer att undersöka den visuella funktionen hos individer med ASD, med särskilt fokus på ögonytans tillstånd och synfunktionsbedömning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Anomalier i visuell informationsbehandling kan ha en stor effekt på livskvaliteten för individer med autismspektrumstörningar (ASD), inklusive avvikelser från ögonblick, högre frekvens av brytningsfel (t.ex. astigmatism, hypermetropi och anisometropi), skelning, onormal blinkningsfrekvens , störda ögonrörelser som kan vara associerade med eller förvärrade sociala kommunikationsbrister av ASD. Lite är dock känt om de okulära ytförhållandena. Denna studie kommer att undersöka den visuella funktionen hos individer med ASD, med särskilt fokus på ögonytans tillstånd. Vi planerar att rekrytera 50 vuxna med ASD och 50 ålders-/könsmatchade, typiskt utvecklande kontroller i detta projekt, och utföra synfunktionsbedömning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en observationsstudie. Vi kommer att rekrytera 50 vuxna med autismspektrumstörning som åldras över 20 år från psykiatriavdelningen, National Taiwan University Hospital. Vi kommer också att rekrytera 50 vuxna utan autismspektrumstörning som åldras över 20 år från oftalmologiska avdelningen, National Taiwan University Hospital.

Beskrivning

ASD-grupp:

Inklusionskriterier:

  1. Att ha en klinisk diagnos av autismspektrumstörning
  2. Ålder över 20 år; kunna läsa och underteckna ett informerat samtycke.
  3. Klar medveten och kan följa instruktionerna om att öppna ögonen och rörelse åt alla håll.

Exklusions kriterier:

  1. Kan inte samarbeta med undersökningarna.
  2. Yngre än 20 år.

TD grupp:

Inklusionskriterier:

  1. Ålder över 20 år; kunna läsa och underteckna ett informerat samtycke.
  2. Klar medveten och kan följa instruktionerna om att öppna ögonen och rörelse åt alla håll.

Exklusions kriterier:

  1. Kan inte samarbeta med undersökningarna.
  2. Yngre än 20 år.
  3. Att ha en klinisk diagnos av autismspektrumstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ASD-grupp

Inklusionskriterier:

  1. Att ha en klinisk diagnos av autismspektrumstörning
  2. Ålder över 20 år; kunna läsa och underteckna ett informerat samtycke.
  3. Klar medveten och kan följa instruktionerna om att öppna ögonen och rörelse åt alla håll.

Exklusions kriterier:

  1. Kan inte samarbeta med undersökningarna.
  2. Yngre än 20 år
inget ingripande
TD Group

Inklusionskriterier:

  1. Ålder över 20 år; kunna läsa och underteckna ett informerat samtycke.
  2. Klar medveten och kan följa instruktionerna om att öppna ögonen och rörelse åt alla håll.

Exklusions kriterier:

  1. Kan inte samarbeta med undersökningarna.
  2. Yngre än 20 år.
  3. Att ha en klinisk diagnos av autismspektrumstörning
inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hornhinnas innervation
Tidsram: 30 minuter
Deltagarna kommer att genomgå HRT in vivo konfokal mikroskopi. Det är ett laserskanningskonfokalmikroskop som fungerar genom att skanna en 670 nm laserstråle i ett rastermönster över synfältet. Systemet använder en objektiv med hög numerisk bländare på 63x (0,9 NA) och producerar bilder med hög kontrast och bättre axiell upplösning (7,6 µm) än andra in vivo konfokala system (9 µm för TSCM och 24 µm för Confoscan). HRT-RCM tillhandahåller ny inbyggd programvara för 3D-avbildning av hornhinnans struktur. Kvantitativ avbildning av subbasal nervplexus kan utföras av CCMetrics system, ett anpassat program utvecklat vid University of Manchester.
30 minuter
Blinkande reflex
Tidsram: 30 minuter
Blinkande hastigheter beräknas manuellt av två olika forskare och Tobii Pro X3-120 under två förhållanden: titta på förinställd film på den bärbara datorn och tillfälliga samtal med intervjuaren.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2019

Första postat (Faktisk)

8 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autism

Kliniska prövningar på inget ingripande

3
Prenumerera