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자폐 스펙트럼 장애의 안구 기능

2023년 4월 12일 업데이트: National Taiwan University Hospital

자폐스펙트럼장애 성인의 안구기능 평가: 눈깜박임반사와 각막신경분포의 상관관계.

이 연구는 안구 표면 상태 및 시각 기능 평가에 특히 중점을 두고 ASD를 가진 개인의 시각 기능을 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

시각 정보 처리의 이상은 시선 이상, 더 높은 굴절 이상(예: 난시, 원시 및 부동시), 사시, 비정상적인 깜박임 속도를 포함하여 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 개인의 삶의 질에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. , ASD의 사회적 의사소통 결손과 연관되거나 악화될 수 있는 안구 운동 장애. 그러나 안구 표면 상태에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구는 안구 표면 상태에 특히 중점을 두고 ASD를 가진 개인의 시각 기능을 조사할 것입니다. 우리는 이 프로젝트에서 자폐성 장애가 있는 성인 50명과 일반적으로 통제를 발달시키는 연령/성별 50명을 모집하고 시각 기능 평가를 수행할 계획입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:
          • Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
          • 전화번호: 66013 886-2-2312-3456
          • 이메일: ylchien@hotmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이것은 관찰 연구입니다. 국립대만대학병원 정신과에서 20세 이상의 자폐 스펙트럼 장애 성인 50명을 모집합니다. 또한 국립 대만 대학 병원 안과에서 20세 이상의 자폐 스펙트럼 장애가 없는 성인 50명을 모집할 예정입니다.

설명

ASD 그룹:

포함 기준:

  1. 자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 진단을 받은 경우
  2. 20년 이상 숙성; 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명할 수 있습니다.
  3. 의식이 명확하고 눈을 뜨고 모든 방향으로 움직이는 지시를 따를 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 검사에 협조할 수 없습니다.
  2. 20세 미만.

TD 그룹:

포함 기준:

  1. 20년 이상 숙성; 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명할 수 있습니다.
  2. 의식이 명확하고 눈을 뜨고 모든 방향으로 움직이는 지시를 따를 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 검사에 협조할 수 없습니다.
  2. 20세 미만.
  3. 자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 진단을 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ASD 그룹

포함 기준:

  1. 자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 진단을 받은 경우
  2. 20년 이상 숙성; 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명할 수 있습니다.
  3. 의식이 명확하고 눈을 뜨고 모든 방향으로 움직이는 지시를 따를 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 검사에 협조할 수 없습니다.
  2. 20세 미만
간섭 없음
TD그룹

포함 기준:

  1. 20년 이상 숙성; 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명할 수 있습니다.
  2. 의식이 명확하고 눈을 뜨고 모든 방향으로 움직이는 지시를 따를 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 검사에 협조할 수 없습니다.
  2. 20세 미만.
  3. 자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 진단을 받은 경우
간섭 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각막 신경분포
기간: 30 분
참가자는 HRT in vivo 공초점 현미경 검사를 받게 됩니다. 레이저 스캐닝 공초점 현미경으로, 시야에 래스터 패턴으로 670nm 레이저 빔을 스캐닝하여 작동합니다. 이 시스템은 높은 수치 조리개 63x 대물 렌즈(0.9 NA)를 사용하고 다른 생체 내 공초점 시스템(TSCM의 경우 9μm, Confoscan의 경우 24μm)보다 높은 콘트라스트와 더 나은 축 해상도(7.6μm)의 이미지를 생성합니다. HRT-RCM은 각막 구조의 3D 이미징을 위한 새로운 내장 소프트웨어를 제공합니다. 기저신경총의 정량적 영상화는 맨체스터 대학에서 개발된 맞춤형 소프트웨어 프로그램인 CCMetrics 시스템에 의해 수행될 수 있습니다.
30 분
깜박임 반사
기간: 30 분
깜박임 비율은 노트북에서 미리 설정된 필름 보기 및 면접관과 일상적인 대화라는 두 가지 조건에서 서로 다른 두 명의 연구원과 Tobii Pro X3-120이 수동으로 계산했습니다.
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201904121RINC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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간섭 없음에 대한 임상 시험

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