Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oční funkce u poruchy autistického spektra

12. dubna 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Hodnocení oční funkce dospělých s poruchou autistického spektra: vzájemný vztah mezi blikajícím reflexem a inervací rohovky.

Tato studie bude zkoumat zrakové funkce u jedinců s ASD, se zvláštním zaměřením na stav očního povrchu a hodnocení zrakových funkcí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Anomálie ve zpracování vizuálních informací mohou mít velký vliv na kvalitu života jedinců s poruchami autistického spektra (ASD), včetně abnormality očního pohledu, vyšší frekvence refrakčních vad (např. , narušené pohyby očí, které mohou být spojeny s nebo zhoršovat deficit sociální komunikace ASD. O podmínkách očního povrchu je však známo jen málo. Tato studie bude zkoumat zrakové funkce u jedinců s ASD, se zvláštním zaměřením na stav očního povrchu. V tomto projektu plánujeme zaměstnat 50 dospělých s PAS a 50 typicky vyvíjejících kontrolních mechanismů podle věku/pohlaví a provést hodnocení zrakových funkcí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
          • Telefonní číslo: 66013 886-2-2312-3456
          • E-mail: ylchien@hotmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Toto je pozorovací studie. Přijmeme 50 dospělých s poruchou autistického spektra ve věku nad 20 let z psychiatrického oddělení, National Taiwan University Hospital. Přijmeme také 50 dospělých bez poruchy autistického spektra ve věku nad 20 let z oftalmologického oddělení, National Taiwan University Hospital.

Popis

Skupina ASD:

Kritéria pro zařazení:

  1. S klinickou diagnózou poruchy autistického spektra
  2. Věk nad 20 let; schopen přečíst a podepsat informovaný souhlas.
  3. Jasný při vědomí a může se řídit pokyny k otevření očí a pohybu všemi směry.

Kritéria vyloučení:

  1. Nelze spolupracovat na vyšetřeních.
  2. Mladší než 20 let.

skupina TD:

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk nad 20 let; schopen přečíst a podepsat informovaný souhlas.
  2. Jasný při vědomí a může se řídit pokyny k otevření očí a pohybu všemi směry.

Kritéria vyloučení:

  1. Nelze spolupracovat na vyšetřeních.
  2. Mladší než 20 let.
  3. S klinickou diagnózou poruchy autistického spektra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina ASD

Kritéria pro zařazení:

  1. S klinickou diagnózou poruchy autistického spektra
  2. Věk nad 20 let; schopen přečíst a podepsat informovaný souhlas.
  3. Jasný při vědomí a může se řídit pokyny k otevření očí a pohybu všemi směry.

Kritéria vyloučení:

  1. Nelze spolupracovat na vyšetřeních.
  2. Mladší než 20 let
Diagnostický test: žádný zásah
žádný zásah
TD Group

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk nad 20 let; schopen přečíst a podepsat informovaný souhlas.
  2. Jasný při vědomí a může se řídit pokyny k otevření očí a pohybu všemi směry.

Kritéria vyloučení:

  1. Nelze spolupracovat na vyšetřeních.
  2. Mladší než 20 let.
  3. S klinickou diagnózou poruchy autistického spektra
Diagnostický test: žádný zásah
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
inervace rohovky
Časové okno: 30 min
Účastníci podstoupí HRT in vivo konfokální mikroskopii. Jedná se o laserový skenovací konfokální mikroskop, pracující na principu skenování 670 nm laserového paprsku v rastrovém vzoru přes zorné pole. Systém využívá objektiv s vysokou numerickou aperturou 63x (0,9 NA) a vytváří snímky s vysokým kontrastem a lepším axiálním rozlišením (7,6 µm) než jiné konfokální systémy in vivo (9 µm pro TSCM a 24 µm pro Confoscan). HRT-RCM poskytuje nový vestavěný software pro 3D zobrazování struktury rohovky. Kvantitativní zobrazení subbazálního nervového plexu by mohlo být provedeno systémem CCMetrics, zakázkovým softwarovým programem vyvinutým na univerzitě v Manchesteru.
30 min
Mrkací reflex
Časové okno: 30 min
Frekvence blikání ručně vypočítaná dvěma různými výzkumnými pracovníky a Tobii Pro X3-120 za dvou podmínek: sledování přednastaveného filmu na notebooku a neformální rozhovor s tazatelem.
30 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201904121RINC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit