Função ocular no transtorno do espectro autista
12 de abril de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Avaliando a função ocular de adultos com transtorno do espectro autista: inter-relação entre o reflexo de piscar e a inervação da córnea.
Este estudo investigará a função visual em indivíduos com TEA, com foco particular na condição da superfície ocular e avaliação da função visual.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Anomalias no processamento de informações visuais podem ter um efeito importante na qualidade de vida de indivíduos com transtornos do espectro do autismo (TEA), incluindo anormalidade do olhar, maior frequência de erros de refração (por exemplo, astigmatismo, hipermetropia e anisometropia), estrabismo, taxa de piscar anormal , movimentos oculares perturbados que podem estar associados ou agravados déficits de comunicação social de ASD.
No entanto, pouco se sabe sobre as condições da superfície ocular.
Este estudo investigará a função visual em indivíduos com TEA, com foco particular na condição da superfície ocular.
Planejamos recrutar 50 adultos com TEA e 50 controles de desenvolvimento típico pareados por idade/sexo neste projeto e realizar a avaliação da função visual.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yi Ling Chien
- Número de telefone: 66013 886-2-2312-3456
- E-mail: ylchien@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 66013 886-2-2312-3456
- E-mail: ylchien@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este é um estudo de observação.
Recrutaremos 50 adultos com transtorno do espectro do autismo com mais de 20 anos de idade do Departamento de Psiquiatria do Hospital da Universidade Nacional de Taiwan.
Também recrutaremos 50 adultos sem transtorno do espectro do autismo com mais de 20 anos de idade do Departamento de Oftalmologia do National Taiwan University Hospital.
Descrição
Grupo TEA:
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico clínico de transtorno do espectro do autismo
- Maiores de 20 anos; capaz de ler e assinar um formulário de consentimento informado.
- Consciente claro e pode seguir a instrução de abrir os olhos e mover-se em todas as direções.
Critério de exclusão:
- Incapaz de cooperar com os exames.
- Menor de 20 anos.
Grupo TD:
Critério de inclusão:
- Maiores de 20 anos; capaz de ler e assinar um formulário de consentimento informado.
- Consciente claro e pode seguir a instrução de abrir os olhos e mover-se em todas as direções.
Critério de exclusão:
- Incapaz de cooperar com os exames.
- Menor de 20 anos.
- Ter um diagnóstico clínico de transtorno do espectro do autismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo TEA
Critério de inclusão:
Critério de exclusão:
|
nenhuma intervenção
|
|
Grupo TD
Critério de inclusão:
Critério de exclusão:
|
nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
inervação da córnea
Prazo: 30 minutos
|
Os participantes serão submetidos a HRT em microscopia confocal in vivo.
É um microscópio confocal de varredura a laser, operando por varredura de um feixe de laser de 670 nm em um padrão raster sobre o campo de visão.
O sistema usa uma lente objetiva 63x de alta abertura numérica (0,9 NA) e produz imagens com alto contraste e melhor resolução axial (7,6 µm) do que outros sistemas confocais in vivo (9 µm para o TSCM e 24 µm para o Confoscan).
O HRT-RCM fornece um novo software integrado para geração de imagens 3D da estrutura da córnea.
Imagens quantitativas do plexo nervoso subbasal podem ser realizadas pelo sistema CCMetrics, um programa de software personalizado desenvolvido na Universidade de Manchester.
|
30 minutos
|
|
Reflexo piscando
Prazo: 30 minutos
|
Taxas de piscar calculadas manualmente por dois pesquisadores diferentes e Tobii Pro X3-120 sob duas condições: visualização de filme predefinido no laptop e conversa casual com o entrevistador.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201904121RINC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .