Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szemfunkció az autizmus spektrum zavarban

2023. április 12. frissítette: National Taiwan University Hospital

Az autizmus spektrumzavarral küzdő felnőttek szemműködésének értékelése: A pislogó reflex és a szaruhártya beidegzés közötti kapcsolat.

Ez a tanulmány az ASD-vel küzdő egyének látásfunkcióit vizsgálja, különös tekintettel a szemfelszín állapotára és a látásfunkció értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizuális információfeldolgozás anomáliái jelentős hatással lehetnek az autizmus spektrumzavarral (ASD) szenvedő egyének életminőségére, ideértve a szempillantás rendellenességét, a refrakciós hibák gyakoribb előfordulását (pl. asztigmatizmus, hypermetropia és anizometrópia), strabismust, abnormális pislogási gyakoriságot. , zavart szemmozgások, amelyek összefüggésbe hozhatók az ASD szociális kommunikációs hiányával vagy súlyosbodásával. A szem felszíni viszonyairól azonban keveset tudunk. Ez a tanulmány az ASD-vel küzdő egyének vizuális funkcióját vizsgálja, különös tekintettel a szem felszíni állapotára. Ebben a projektben 50 ASD-vel és 50 kor-/nemmel egyező, jellemzően fejlődő kontrollerrel rendelkező felnőtt toborzását tervezzük, és látásfunkciós felmérést végzünk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy megfigyelési tanulmány. A Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház Pszichiátriai Osztályáról 50, 20 év feletti, autizmus spektrum zavarban szenvedő felnőttet veszünk fel. A Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház Szemészeti Osztályáról 50, 20 évnél idősebb, autizmus spektrumzavarban nem szenvedő felnőttet is felveszünk.

Leírás

ASD csoport:

Bevételi kritériumok:

  1. Az autizmus spektrum zavar klinikai diagnózisa
  2. 20 évesnél idősebb; képes elolvasni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
  3. Tiszta a tudata, és képes követni a szem kinyitására és minden irányba való mozgásra vonatkozó utasításokat.

Kizárási kritériumok:

  1. Nem tud együttműködni a vizsgálatokkal.
  2. 20 évesnél fiatalabb.

TD csoport:

Bevételi kritériumok:

  1. 20 évesnél idősebb; képes elolvasni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
  2. Tiszta a tudata, és képes követni a szem kinyitására és minden irányba való mozgásra vonatkozó utasításokat.

Kizárási kritériumok:

  1. Nem tud együttműködni a vizsgálatokkal.
  2. 20 évesnél fiatalabb.
  3. Az autizmus spektrum zavar klinikai diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ASD csoport

Bevételi kritériumok:

  1. Az autizmus spektrum zavar klinikai diagnózisa
  2. 20 évesnél idősebb; képes elolvasni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
  3. Tiszta a tudata, és képes követni a szem kinyitására és minden irányba való mozgásra vonatkozó utasításokat.

Kizárási kritériumok:

  1. Nem tud együttműködni a vizsgálatokkal.
  2. 20 évesnél fiatalabb
Diagnosztikai vizsgálat: nincs beavatkozás
nincs beavatkozás
TD csoport

Bevételi kritériumok:

  1. 20 évesnél idősebb; képes elolvasni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
  2. Tiszta a tudata, és képes követni a szem kinyitására és minden irányba való mozgásra vonatkozó utasításokat.

Kizárási kritériumok:

  1. Nem tud együttműködni a vizsgálatokkal.
  2. 20 évesnél fiatalabb.
  3. Az autizmus spektrum zavar klinikai diagnózisa
Diagnosztikai vizsgálat: nincs beavatkozás
nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szaruhártya beidegzés
Időkeret: 30 perc
A résztvevők HRT-n esnek át in vivo konfokális mikroszkóppal. Ez egy lézeres pásztázó konfokális mikroszkóp, amely 670 nm-es lézersugár pásztázásával működik raszteres mintázatban a látómező felett. A rendszer nagy, numerikus rekeszértékkel rendelkező, 63x objektívlencsét (0,9 NA) használ, és nagy kontrasztú és jobb axiális felbontású (7,6 µm) képeket készít, mint a többi in vivo konfokális rendszer (9 µm a TSCM és 24 µm a Confoscan esetében). A HRT-RCM új beépített szoftvert biztosít a szaruhártya szerkezetének 3D képalkotásához. A szubbazális idegfonat kvantitatív képalkotását a Manchesteri Egyetemen kifejlesztett CCMetrics rendszerrel, egy egyedi szoftverrel lehet elvégezni.
30 perc
Pislogó reflex
Időkeret: 30 perc
Két különböző kutatószemélyzet és a Tobii Pro X3-120 által manuálisan kiszámított villogási gyakoriság két feltétel mellett: előre beállított film megtekintése a laptopon és kötetlen beszélgetés az interjúztatóval.
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201904121RINC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel