Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция глаза при расстройствах аутистического спектра

12 апреля 2023 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Оценка глазной функции взрослых с расстройствами аутистического спектра: взаимосвязь между мигательным рефлексом и иннервацией роговицы.

В этом исследовании будут изучены зрительные функции у людей с РАС, с особым акцентом на состояние глазной поверхности и оценку зрительных функций.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Аномалии в обработке зрительной информации могут оказывать серьезное влияние на качество жизни людей с расстройствами аутистического спектра (РАС), включая аномалии взгляда, более высокую частоту аномалий рефракции (например, астигматизм, гиперметропию и анизометропию), косоглазие, аномальную частоту моргания. , нарушение движений глаз, которое может быть связано с дефицитом социальной коммуникации при РАС или усугублять его. Однако мало что известно о состоянии поверхности глаза. В этом исследовании будут изучены зрительные функции у людей с РАС, с особым акцентом на состояние глазной поверхности. Мы планируем привлечь к участию в этом проекте 50 взрослых с РАС и 50 типично развивающихся контрольных групп того же возраста и пола, а также провести оценку зрительных функций.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yi Ling Chien
  • Номер телефона: 66013 886-2-2312-3456
  • Электронная почта: ylchien@hotmail.com

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
          • Номер телефона: 66013 886-2-2312-3456
          • Электронная почта: ylchien@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это наблюдательное исследование. Мы наберем 50 взрослых с расстройствами аутистического спектра старше 20 лет из психиатрического отделения больницы Тайваньского национального университета. Мы также наберем 50 взрослых без расстройств аутистического спектра в возрасте старше 20 лет из офтальмологического отделения больницы Тайваньского национального университета.

Описание

Группа АСД:

Критерии включения:

  1. Наличие клинического диагноза расстройства аутистического спектра
  2. Возраст старше 20 лет; уметь читать и подписывать форму информированного согласия.
  3. В ясном сознании и может следовать инструкциям открывать глаза и двигаться во всех направлениях.

Критерий исключения:

  1. Невозможно сотрудничать с экзаменами.
  2. Моложе 20 лет.

Группа ТД:

Критерии включения:

  1. Возраст старше 20 лет; уметь читать и подписывать форму информированного согласия.
  2. В ясном сознании и может следовать инструкциям открывать глаза и двигаться во всех направлениях.

Критерий исключения:

  1. Невозможно сотрудничать с экзаменами.
  2. Моложе 20 лет.
  3. Наличие клинического диагноза расстройства аутистического спектра

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа АСД

Критерии включения:

  1. Наличие клинического диагноза расстройства аутистического спектра
  2. Возраст старше 20 лет; уметь читать и подписывать форму информированного согласия.
  3. В ясном сознании и может следовать инструкциям открывать глаза и двигаться во всех направлениях.

Критерий исключения:

  1. Невозможно сотрудничать с экзаменами.
  2. моложе 20 лет
Диагностический тест: без вмешательства
без вмешательства
ТД Групп

Критерии включения:

  1. Возраст старше 20 лет; уметь читать и подписывать форму информированного согласия.
  2. В ясном сознании и может следовать инструкциям открывать глаза и двигаться во всех направлениях.

Критерий исключения:

  1. Невозможно сотрудничать с экзаменами.
  2. Моложе 20 лет.
  3. Наличие клинического диагноза расстройства аутистического спектра
Диагностический тест: без вмешательства
без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
иннервация роговицы
Временное ограничение: 30 минут
Участники пройдут ЗГТ в естественных условиях конфокальной микроскопии. Это лазерный сканирующий конфокальный микроскоп, работающий путем сканирования лазерным лучом с длиной волны 670 нм в виде растрового изображения в поле зрения. Система использует 63-кратный объектив с высокой числовой апертурой (0,9 NA) и создает изображения с высокой контрастностью и лучшим осевым разрешением (7,6 мкм), чем другие конфокальные системы in vivo (9 мкм для TSCM и 24 мкм для Confoscan). HRT-RCM оснащен новым встроенным программным обеспечением для трехмерной визуализации структуры роговицы. Количественное изображение суббазального нервного сплетения может быть выполнено с помощью системы CCMetrics, специальной программы, разработанной в Манчестерском университете.
30 минут
Мигательный рефлекс
Временное ограничение: 30 минут
Частота моргания рассчитана вручную двумя разными исследователями и Tobii Pro X3-120 в двух условиях: просмотр предустановленной пленки на ноутбуке и случайный разговор с интервьюером.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201904121RINC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться