Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oogfunctie bij autismespectrumstoornis

12 april 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Evaluatie van de oculaire functie van volwassenen met een autismespectrumstoornis: onderlinge relatie tussen knipperreflex en cornea-innervatie.

Deze studie zal de visuele functie onderzoeken bij personen met ASS, met bijzondere aandacht voor de toestand van het oogoppervlak en de beoordeling van de visuele functie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Afwijkingen in de verwerking van visuele informatie kunnen een groot effect hebben op de levenskwaliteit van personen met autismespectrumstoornissen (ASS), waaronder afwijkingen in de blikrichting, hogere frequentie van refractiefouten (bijv. Astigmatisme, hypermetropie en anisometropie), scheelzien, abnormale knipperfrequentie , verstoorde oogbewegingen die verband kunnen houden met of verergerde sociale communicatiestoornissen van ASS. Er is echter weinig bekend over de toestand van het oogoppervlak. Deze studie zal de visuele functie onderzoeken bij personen met ASS, met bijzondere aandacht voor de toestand van het oogoppervlak. We zijn van plan om voor dit project 50 volwassenen met ASS en 50 qua leeftijd/geslacht gematchte normaal ontwikkelende controles te rekruteren en een beoordeling van de visuele functie uit te voeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een observatieonderzoek. We zullen 50 volwassenen met een autismespectrumstoornis ouder dan 20 jaar rekruteren van de afdeling Psychiatrie van het National Taiwan University Hospital. We zullen ook 50 volwassenen zonder autismespectrumstoornis ouder dan 20 jaar rekruteren van de afdeling Oogheelkunde van het National Taiwan University Hospital.

Beschrijving

ASS groep:

Inclusiecriteria:

  1. Een klinische diagnose van een autismespectrumstoornis hebben
  2. Ouder dan 20 jaar; een geïnformeerd toestemmingsformulier kan lezen en ondertekenen.
  3. Duidelijk bewust en kan de instructie volgen van het openen van de ogen en beweging in alle richtingen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kan niet meewerken aan de examens.
  2. Jonger dan 20 jaar.

TD-groep:

Inclusiecriteria:

  1. Ouder dan 20 jaar; een geïnformeerd toestemmingsformulier kan lezen en ondertekenen.
  2. Duidelijk bewust en kan de instructie volgen van het openen van de ogen en beweging in alle richtingen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kan niet meewerken aan de examens.
  2. Jonger dan 20 jaar.
  3. Een klinische diagnose van een autismespectrumstoornis hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ASS groep

Inclusiecriteria:

  1. Een klinische diagnose van een autismespectrumstoornis hebben
  2. Ouder dan 20 jaar; een geïnformeerd toestemmingsformulier kan lezen en ondertekenen.
  3. Duidelijk bewust en kan de instructie volgen van het openen van de ogen en beweging in alle richtingen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kan niet meewerken aan de examens.
  2. Jonger dan 20 jaar
Diagnostische toets: geen tussenkomst
geen tussenkomst
TD-groep

Inclusiecriteria:

  1. Ouder dan 20 jaar; een geïnformeerd toestemmingsformulier kan lezen en ondertekenen.
  2. Duidelijk bewust en kan de instructie volgen van het openen van de ogen en beweging in alle richtingen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kan niet meewerken aan de examens.
  2. Jonger dan 20 jaar.
  3. Een klinische diagnose van een autismespectrumstoornis hebben
Diagnostische toets: geen tussenkomst
geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
innervatie van het hoornvlies
Tijdsspanne: 30 minuten
De deelnemers ondergaan HRT in vivo confocale microscopie. Het is een confocale microscoop met laserscanning, die werkt door een laserstraal van 670 nm in een rasterpatroon over het gezichtsveld te scannen. Het systeem maakt gebruik van een 63x objectieflens met hoge numerieke apertuur (0,9 NA) en produceert beelden met een hoog contrast en een betere axiale resolutie (7,6 µm) dan andere in vivo confocale systemen (9 µm voor de TSCM en 24 µm voor de Confoscan). De HRT-RCM biedt nieuwe ingebouwde software voor 3D-beeldvorming van de hoornvliesstructuur. Kwantitatieve beeldvorming van de subbasale zenuwplexus zou kunnen worden uitgevoerd door het CCMetrics-systeem, een op maat gemaakt softwareprogramma dat is ontwikkeld aan de Universiteit van Manchester.
30 minuten
Knipperreflex
Tijdsspanne: 30 minuten
Knipperfrequenties handmatig berekend door twee verschillende onderzoeksmedewerkers en Tobii Pro X3-120 onder twee omstandigheden: het bekijken van een vooraf ingestelde film op de laptop en een informeel gesprek met de interviewer.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201904121RINC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren