- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04011852
Le rôle de la tomographie par impédance électrique thoracique dans le sevrage du ventilateur pédiatrique
Corréler les données obtenues par tomographie par impédance électrique (EIT) lors des essais de respiration spontanée (SBT) sur pièce en T, chez l'enfant, avec l'échec de l'essai et l'échec de l'extubation.
Observez si la surveillance EIT sera en mesure de détecter les enfants qui échoueront plus tôt que le SBT effectué seul.
Méthode : Une étude prospective transversale pour explorer les avantages potentiels de la surveillance avec EIT pendant le sevrage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sao Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, Brésil
- University of Sao Paulo General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Enfants sous ventilation mécanique pendant plus de 24 heures, âgés de 28 jours à 15 ans, admis à l'unité de soins intensifs pédiatriques (USI) de l'Institut pour enfants au Brésil
Critère d'exclusion:
- Obstruction des voies respiratoires supérieures
- Hernie diaphragmatique ou paralysie diaphragmatique
- Utilisation chronique de la ventilation mécanique
- Cardiopathie congénitale cyanogène
- Hypertension pulmonaire primitive
- Maladie neuromusculaire
- Trachéotomie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corréler la tomographie par impédance électrique à l'échec de l'extubation
Délai: 48 heures
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Comparer les données obtenues par l'EIT lors de l'essai de respiration spontanée avec l'échec de l'extubation
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48 heures
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Corréler la tomographie par impédance électrique à l'échec de l'essai de respiration spontanée
Délai: 1 heure
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Observez si la tomographie par impédance électrique détecte les enfants qui échoueront lors d'un essai de respiration spontanée (au cours d'une pièce en T d'une heure) plus tôt que les critères cliniques
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tomographie par impédance électrique Sécurité
Délai: 2 heures
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Évaluer la sécurité de la tomographie par impédance électrique (lésion cutanée ou douleur) Score d'état de la peau néonatal Sécheresse
Érythème
Panne
Note: Note parfaite = 3 Pire note = 9 |
2 heures
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Comparez le volume courant et l'indice RR / VT avec Z-delta et RR / Z-delta
Délai: 1 heure
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Vérifiez si les mesures traditionnelles du volume courant et de l'indice RR / VT peuvent être évaluées de manière indépendante et précise grâce à la mesure du Z-delta et du RR / Z-delta, grâce à la tomographie par impédance électrique.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Flávia K Foronda, MDPhD, Full staff
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10055719.0.0000.0068
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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