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Le rôle de la tomographie par impédance électrique thoracique dans le sevrage du ventilateur pédiatrique

1 décembre 2023 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital

Corréler les données obtenues par tomographie par impédance électrique (EIT) lors des essais de respiration spontanée (SBT) sur pièce en T, chez l'enfant, avec l'échec de l'essai et l'échec de l'extubation.

Observez si la surveillance EIT sera en mesure de détecter les enfants qui échoueront plus tôt que le SBT effectué seul.

Méthode : Une étude prospective transversale pour explorer les avantages potentiels de la surveillance avec EIT pendant le sevrage.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'extubation précoce et réussie est parfois une combinaison difficile chez l'enfant, car les critères pour la suggérer sont souvent subjectifs et mal définis. La tomographie par impédance électrique (EIT) est développée et utilisée en clinique depuis plus de 30 ans. L'intérêt pour cette technologie est né de la nécessité de surveiller la ventilation et la perfusion pulmonaire au chevet du patient. Parce qu'il s'agit d'une technologie non invasive et sans rayonnement, l'EIT est très prometteuse dans la population pédiatrique. Objectifs : Corréler les données obtenues par l'EIT lors des essais de respiration spontanée (SBT) sur une pièce en T avec échec à l'essai et échec d'extubation et observer si l'EIT est capable de détecter les enfants qui échoueront plus tôt que le SBT effectué seul. Méthode : Une étude prospective transversale pour explorer les avantages potentiels de la surveillance avec EIT pendant le sevrage. Les caractéristiques qualitatives seront décrites à l'aide de fréquences absolues et relatives et les caractéristiques quantitatives seront décrites à l'aide de mesures sommaires (moyenne, écart-type, médiane, minimum et maximum). Des analyses de régression logistique bivariées puis multiples seront effectuées pour évaluer l'influence des caractéristiques évaluées sur l'échec du sevrage, principalement la réduction de la capacité résiduelle fonctionnelle pendant et après l'essai de sevrage. Pour l'analyse sera utilisé le logiciel IBM-SPSS pour Windows version 20.0 et la tabulation des données sera utilisée le logiciel Microsoft Excel 2010. Les tests seront effectués avec un seuil de signification de 5 %.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

83

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brésil
        • University of Sao Paulo General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 semaines à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants sous ventilation mécanique pendant plus de 24 heures, âgés de 28 jours à 15 ans, admis à l'unité de soins intensifs pédiatriques (USI) de l'Institut pour enfants au Brésil et prêts pour un essai de sevrage.

La description

Critère d'intégration:

Enfants sous ventilation mécanique pendant plus de 24 heures, âgés de 28 jours à 15 ans, admis à l'unité de soins intensifs pédiatriques (USI) de l'Institut pour enfants au Brésil

Critère d'exclusion:

  • Obstruction des voies respiratoires supérieures
  • Hernie diaphragmatique ou paralysie diaphragmatique
  • Utilisation chronique de la ventilation mécanique
  • Cardiopathie congénitale cyanogène
  • Hypertension pulmonaire primitive
  • Maladie neuromusculaire
  • Trachéotomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corréler la tomographie par impédance électrique à l'échec de l'extubation
Délai: 48 heures
Comparer les données obtenues par l'EIT lors de l'essai de respiration spontanée avec l'échec de l'extubation
48 heures
Corréler la tomographie par impédance électrique à l'échec de l'essai de respiration spontanée
Délai: 1 heure
Observez si la tomographie par impédance électrique détecte les enfants qui échoueront lors d'un essai de respiration spontanée (au cours d'une pièce en T d'une heure) plus tôt que les critères cliniques
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tomographie par impédance électrique Sécurité
Délai: 2 heures

Évaluer la sécurité de la tomographie par impédance électrique (lésion cutanée ou douleur)

Score d'état de la peau néonatal

Sécheresse

  1. Normal, aucun signe de peau sèche
  2. Peau sèche, desquamation visible
  3. Peau très sèche, gerçures/fissures

Érythème

  1. Aucun signe d'érythème
  2. Érythème visible, < 50 % de la surface corporelle
  3. Érythème visible, ≥ 50 % de la surface corporelle

Panne

  1. Aucun évident
  2. Petites zones localisées
  3. Extensif

Note:

Note parfaite = 3 Pire note = 9

2 heures
Comparez le volume courant et l'indice RR / VT avec Z-delta et RR / Z-delta
Délai: 1 heure
Vérifiez si les mesures traditionnelles du volume courant et de l'indice RR / VT peuvent être évaluées de manière indépendante et précise grâce à la mesure du Z-delta et du RR / Z-delta, grâce à la tomographie par impédance électrique.
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Flávia K Foronda, MDPhD, Full staff

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2019

Première publication (Réel)

9 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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