Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintakehän sähköimpedanssitomografian rooli lastenhengityslaitteen vieroittamisessa

perjantai 1. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital

Korreloida sähköimpedanssitomografialla (EIT) saatuja tietoja spontaanin hengityskokeiden (SBT) aikana T-kappaleella lapsilla kokeen epäonnistumisen ja ekstubaatiovirheen kanssa.

Tarkkaile, pystyykö EIT-valvonta havaitsemaan lapset, jotka epäonnistuvat aikaisemmin kuin yksin suoritettu SBT.

Menetelmä: Poikkileikkaus, prospektiivinen tutkimus, jossa tutkitaan EIT:n kanssa tapahtuvan seurannan mahdollisia etuja vieroituksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhainen ja onnistunut ekstubaatio on joskus vaikea yhdistelmä lapsille, koska kriteerit sen ehdottamiselle ovat usein subjektiivisia ja huonosti määriteltyjä. Sähköimpedanssitomografiaa (EIT) on kehitetty ja käytetty kliinisesti yli 30 vuoden ajan. Kiinnostus tätä tekniikkaa kohtaan syntyi tarpeesta seurata ventilaatiota ja keuhkojen perfuusiota sängyn vieressä. Koska EIT on ei-invasiivinen ja säteilytön tekniikka, se on erittäin lupaava lapsiväestössä. Tavoitteet: Korreloida EIT:n T-kappaleen spontaanien hengityskokeiden (SBT) aikana saamia tietoja kokeen epäonnistumiseen ja ekstubaatiohäiriöön sekä tarkkailla, pystyykö EIT havaitsemaan lapset, jotka epäonnistuvat aikaisemmin kuin SBT. suoritettu yksin. Menetelmä: Poikkileikkaus, prospektiivinen tutkimus, jossa tutkitaan EIT:n kanssa tapahtuvan seurannan mahdollisia etuja vieroituksen aikana. Laadulliset ominaisuudet kuvataan käyttämällä absoluuttisia ja suhteellisia taajuuksia ja kvantitatiivisia ominaisuuksia kuvataan käyttämällä yhteenvetomittauksia (keskiarvo, keskihajonta, mediaani, minimi ja maksimi). Arvioitujen ominaisuuksien vaikutusta vieroituksen epäonnistumiseen, pääasiassa toiminnallisen jäännöskapasiteetin vähenemiseen vieroituskokeen aikana ja sen jälkeen, tehdään kaksimuuttuja- ja myöhemmin moninkertaisia ​​logistisia regressioanalyysejä. Analyysissä käytetään ohjelmistoa IBM-SPSS for Windows 20.0 ja tietojen taulukointi Microsoft Excel 2010 -ohjelmistoa. Testit suoritetaan 5 %:n merkitsevyystasolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilia
        • University of Sao Paulo General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 viikkoa - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, jotka ovat koneellisessa ventilaatiossa yli 24 tuntia, 28 päivän iästä 15 vuoteen, jotka on otettu Brasilian Children's Instituten lasten tehohoitoyksikköön (ICU) ja ovat valmiita vieroituskokeeseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lapset, jotka ovat koneellisessa ventilaatiossa yli 24 tuntia, 28 päivän iästä 15 vuoteen ja jotka on otettu Brasilian Children's Instituten lasten tehohoitoyksikköön (ICU)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ylempien hengitysteiden tukos
  • Palleatyrä tai pallean halvaus
  • Mekaanisen ilmanvaihdon jatkuva käyttö
  • Syanogeeninen synnynnäinen sydänsairaus
  • Primaarinen keuhkoverenpainetauti
  • Neuromuskulaarinen sairaus
  • Trakeostomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korreloi sähköimpedanssitomografia ekstubaatiovikaan
Aikaikkuna: 48 tuntia
Vertaa EIT:n spontaanin hengityskokeen aikana saamia tietoja ekstubaatiohäiriöön
48 tuntia
Korreloi sähköimpedanssitomografia spontaanin hengityskokeen epäonnistumiseen
Aikaikkuna: 1 tunti
Tarkkaile, havaitseeko sähköimpedanssitomografia lapset, jotka epäonnistuvat spontaanin hengityskokeen aikana (1 tunnin T-kappaleen aikana) kliinisiä kriteerejä aikaisemmin
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähköimpedanssitomografia Turvallisuus
Aikaikkuna: 2 tuntia

Arvioi sähköimpedanssitomografian turvallisuus (ihovaurio tai kipu)

Vastasyntyneen ihon kunnon pisteet

Kuivuus

  1. Normaali, ei merkkiäkään kuivasta ihosta
  2. Kuiva iho, näkyvää hilseilyä
  3. Erittäin kuiva iho, halkeamia/halkeamia

Eryteema

  1. Ei näyttöä eryteemasta
  2. Näkyvä punoitus, < 50 % kehon pinnasta
  3. Näkyvä punoitus, ≥ 50 % kehon pinnasta

Hajota

  1. Ei mitään ilmeistä
  2. Pienet, paikalliset alueet
  3. Laaja

Huomautus:

Täydellinen pistemäärä = 3 Huonoin pistemäärä = 9
2 tuntia
Vertaa vuorovesitilavuutta ja RR/VT-indeksiä Z-deltaan ja RR/Z-deltaan
Aikaikkuna: 1 tunti
Tarkista, voidaanko perinteiset hengityksen tilavuuden ja RR/VT-indeksin mittaukset arvioida itsenäisesti ja tarkasti mittaamalla Z-delta ja RR/Z-delta sähköimpedanssitomografian avulla.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Flávia K Foronda, MDPhD, Full staff

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10055719.0.0000.0068

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsi

Kliiniset tutkimukset Sähköimpedanssitomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa