Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role elektrické impedanční tomografie hrudníku při odstavení dětského ventilátoru

1. prosince 2023 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Korelovat data získaná pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT) během pokusů se spontánním dýcháním (SBT) na T-kusu u dětí s neúspěchem ve studii a selháním extubace.

Pozorujte, zda monitorování EIT bude schopno odhalit děti, které selžou dříve než samotný SBT.

Metoda: Průřezová, prospektivní studie k prozkoumání potenciálních přínosů monitorování pomocí EIT během odstavu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Včasná a úspěšná extubace je u dětí někdy obtížná kombinace, protože kritéria pro její navrhování jsou často subjektivní a špatně definovaná. Elektrická impedanční tomografie (EIT) byla vyvíjena a klinicky používána již více než 30 let. Zájem o tuto technologii vzešel z potřeby monitorovat ventilaci a plicní perfuzi u lůžka. Protože se jedná o neinvazivní a neradiační technologii, je EIT v dětské populaci velmi slibná. Cíle: Porovnat data získaná EIT během testů spontánního dýchání (SBT) na T-kusu se selháním ve studii a selháním extubace a sledovat, zda je EIT schopen detekovat děti, které selžou dříve než SBT vykonávané samostatně. Metoda: Průřezová, prospektivní studie k prozkoumání potenciálních přínosů monitorování pomocí EIT během odstavu. Kvalitativní charakteristiky budou popsány pomocí absolutních a relativních četností a kvantitativní charakteristiky budou popsány pomocí souhrnných měření (průměr, směrodatná odchylka, medián, minimum a maximum). Budou provedeny bivariační a později vícenásobné logistické regresní analýzy k vyhodnocení vlivu hodnocených charakteristik na selhání odvykání, zejména snížení funkční reziduální kapacity během a po pokusu s odstavením. Pro analýzu bude použit software IBM-SPSS pro Windows verze 20.0 a tabelování dat bude použit software Microsoft Excel 2010. Testy budou provedeny s hladinou významnosti 5 %.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

83

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazílie
        • University of Sao Paulo General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 týdny až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti, které jsou na umělé ventilaci po dobu delší než 24 hodin, ve věku od 28 dnů do 15 let, které jsou přijaty na pediatrickou jednotku intenzivní péče (JIP) Dětského institutu v Brazílii a jsou připraveny na zkoušku odstavení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Děti, které jsou na mechanické ventilaci po dobu delší než 24 hodin, ve věku od 28 dnů do 15 let, které jsou přijaty na pediatrickou jednotku intenzivní péče (JIP) Dětského institutu v Brazílii

Kritéria vyloučení:

  • Obstrukce horních cest dýchacích
  • Brániční kýla nebo paralýza bránice
  • Chronické používání mechanické ventilace
  • Cyanogenní vrozená srdeční vada
  • Primární plicní hypertenze
  • Neuromuskulární onemocnění
  • Tracheostomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte elektrickou impedanční tomografii se selháním extubace
Časové okno: 48 hodin
Porovnejte data získaná EIT během zkoušky spontánního dýchání se selháním extubace
48 hodin
Porovnejte elektrickou impedanční tomografii se spontánním selháním pokusu o dýchání
Časové okno: 1 hodina
Pozorujte, zda elektrická impedanční tomografie detekuje děti, které selžou ve zkoušce spontánního dýchání (během 1hodinového T-kusu) dříve, než jsou klinická kritéria
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektrická impedanční tomografie Zabezpečení
Časové okno: 2 hodiny

Vyhodnoťte bezpečnost elektrické impedanční tomografie (kožní léze nebo bolest)

Skóre stavu kůže novorozence

Suchost

  1. Normální, bez známek suché pokožky
  2. Suchá kůže, viditelné šupinky
  3. Velmi suchá kůže, praskliny/praskliny

Erytém

  1. Žádný důkaz erytému
  2. Viditelný erytém, < 50 % povrchu těla
  3. Viditelný erytém, ≥ 50 % povrchu těla

Zhroutit se

  1. Žádný evidentní
  2. Malé, lokalizované oblasti
  3. Rozsáhlý

Poznámka:

Perfektní skóre = 3 Nejhorší skóre = 9
2 hodiny
Porovnejte dechový objem a index RR / VT s Z-delta a RR / Z-delta
Časové okno: 1 hodina
Ověřte, zda tradiční měření dechového objemu a indexu RR/VT lze nezávisle a přesně posoudit pomocí měření Z-delta a RR/Z-delta pomocí elektrické impedanční tomografie.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Flávia K Foronda, MDPhD, Full staff

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10055719.0.0000.0068

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě

Klinické studie na Elektrická impedanční tomografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit