- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04011852
O papel da tomografia de impedância elétrica de tórax no desmame do ventilador pediátrico
Correlacionar os dados obtidos pela tomografia de impedância elétrica (TIE) durante as tentativas de respiração espontânea (TRE) em peça T, em crianças, com falha na tentativa e falha na extubação.
Observar se o monitoramento da TIE conseguirá detectar as crianças que falharão antes do TRE realizado isoladamente.
Método: Estudo transversal e prospectivo para explorar os potenciais benefícios do monitoramento com TIE durante o desmame.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasil
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças que estejam em ventilação mecânica por período superior a 24 horas, entre 28 dias de idade e 15 anos, internadas na unidade de terapia intensiva (UTI) pediátrica do Instituto da Criança no Brasil
Critério de exclusão:
- Obstrução das Vias Aéreas Superiores
- Hérnia diafragmática ou paralisia diafragmática
- Uso crônico de ventilação mecânica
- Cardiopatia congênita cianogênica
- hipertensão pulmonar primária
- Doença neuromuscular
- Traqueostomia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlacionar tomografia de impedância elétrica com falha de extubação
Prazo: 48 horas
|
Comparar dados obtidos pelo EIT durante o teste de respiração espontânea com falha de extubação
|
48 horas
|
|
Correlacionar a tomografia por impedância elétrica com a falha no teste de respiração espontânea
Prazo: 1 hora
|
Observar se a tomografia de impedância elétrica detecta crianças que falharão no teste de respiração espontânea (durante uma peça T de 1 hora) antes dos critérios clínicos
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tomografia por impedância elétrica Segurança
Prazo: 2 horas
|
Avaliar a segurança da tomografia de impedância elétrica (lesão de pele ou dor) Pontuação de Condição da Pele Neonatal Secura
Eritema
Discriminação
Observação: Pontuação perfeita = 3 Pior pontuação = 9 |
2 horas
|
|
Compare o volume corrente e o índice RR/VT com Z-delta e RR/Z-delta
Prazo: 1 hora
|
Verificar se as medidas tradicionais de volume corrente e do índice RR/VT podem ser avaliadas de forma independente e precisa através da medição de Z-delta e RR/Z-delta, através da Tomografia de impedância elétrica.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Flávia K Foronda, MDPhD, Full staff
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10055719.0.0000.0068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .