Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O papel da tomografia de impedância elétrica de tórax no desmame do ventilador pediátrico

1 de dezembro de 2023 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Correlacionar os dados obtidos pela tomografia de impedância elétrica (TIE) durante as tentativas de respiração espontânea (TRE) em peça T, em crianças, com falha na tentativa e falha na extubação.

Observar se o monitoramento da TIE conseguirá detectar as crianças que falharão antes do TRE realizado isoladamente.

Método: Estudo transversal e prospectivo para explorar os potenciais benefícios do monitoramento com TIE durante o desmame.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A extubação precoce e bem-sucedida às vezes é uma combinação difícil em crianças, pois os critérios para sugeri-la geralmente são subjetivos e mal definidos. A tomografia por impedância elétrica (TIE) foi desenvolvida e utilizada clinicamente por mais de 30 anos. O interesse por essa tecnologia surgiu da necessidade de monitorar a ventilação e a perfusão pulmonar à beira do leito. Por ser uma tecnologia não invasiva e sem radiação, a TIE é muito promissora na população pediátrica. Objetivos: Correlacionar os dados obtidos pela TIE durante as tentativas de respiração espontânea (TRE) em peça T com falha na tentativa e Falha na extubação e observar se a TIE é capaz de detectar as crianças que falharão antes do TRE realizado sozinho. Método: Estudo transversal e prospectivo para explorar os potenciais benefícios do monitoramento com TIE durante o desmame. As características qualitativas serão descritas por meio de frequências absolutas e relativas e as características quantitativas por meio de medidas sumárias (média, desvio padrão, mediana, mínimo e máximo). Análises bivariadas e posteriormente de regressão logística múltipla serão realizadas para avaliar a influência das características avaliadas no insucesso do desmame, principalmente a redução da capacidade residual funcional durante e após a tentativa de desmame. Para a análise será utilizado o software IBM-SPSS for Windows versão 20.0 e tabulação dos dados será utilizado o software Microsoft Excel 2010. Os testes serão realizados com nível de significância de 5%.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

83

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil
        • University of Sao Paulo General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 semanas a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças que estejam em ventilação mecânica por um período superior a 24 horas, entre 28 dias de idade e 15 anos, que estejam internadas na unidade de terapia intensiva (UTI) pediátrica do Instituto da Criança do Brasil e estejam prontas para uma tentativa de desmame.

Descrição

Critério de inclusão:

Crianças que estejam em ventilação mecânica por período superior a 24 horas, entre 28 dias de idade e 15 anos, internadas na unidade de terapia intensiva (UTI) pediátrica do Instituto da Criança no Brasil

Critério de exclusão:

  • Obstrução das Vias Aéreas Superiores
  • Hérnia diafragmática ou paralisia diafragmática
  • Uso crônico de ventilação mecânica
  • Cardiopatia congênita cianogênica
  • hipertensão pulmonar primária
  • Doença neuromuscular
  • Traqueostomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlacionar tomografia de impedância elétrica com falha de extubação
Prazo: 48 horas
Comparar dados obtidos pelo EIT durante o teste de respiração espontânea com falha de extubação
48 horas
Correlacionar a tomografia por impedância elétrica com a falha no teste de respiração espontânea
Prazo: 1 hora
Observar se a tomografia de impedância elétrica detecta crianças que falharão no teste de respiração espontânea (durante uma peça T de 1 hora) antes dos critérios clínicos
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tomografia por impedância elétrica Segurança
Prazo: 2 horas

Avaliar a segurança da tomografia de impedância elétrica (lesão de pele ou dor)

Pontuação de Condição da Pele Neonatal

Secura

  1. Normal, sem sinais de pele seca
  2. Pele seca, descamação visível
  3. Pele muito seca, rachaduras/fissuras

Eritema

  1. Sem evidência de eritema
  2. Eritema visível, < 50% da superfície corporal
  3. Eritema visível, ≥ 50% da superfície corporal

Discriminação

  1. Nenhum evidente
  2. Áreas pequenas e localizadas
  3. Extenso

Observação:

Pontuação perfeita = 3 Pior pontuação = 9

2 horas
Compare o volume corrente e o índice RR/VT com Z-delta e RR/Z-delta
Prazo: 1 hora
Verificar se as medidas tradicionais de volume corrente e do índice RR/VT podem ser avaliadas de forma independente e precisa através da medição de Z-delta e RR/Z-delta, através da Tomografia de impedância elétrica.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Flávia K Foronda, MDPhD, Full staff

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever